Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosi Lantionpohjan etäkuntoutus

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alex Buoite Stella, University of Trieste

Lantionpohjan kuntoutus MS-tautia sairastavilla naisilla: kahden etäkuntoutusprotokollan vertailu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erilaisen lantionpohjan etäkuntoutusprotokollan vaikutuksia valittuihin elämänlaadun ja terveyden mittauksiin naisilla, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi (rrMS). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Riittääkö etäkuntoutus parantamaan rrMS-tautia sairastavien naisten elämänlaatua ja terveyttä erityisesti lantionpohjan harjoitteluun?
  • Ovatko itsehallitut harjoitusprotokollat ​​tai etäohjatut harjoitusprotokollat ​​yhtä tehokkaita?

Osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: itseohjautuva koulutusprotokolla (SELF) ja etävalvottu (REMOTE) harjoitusprotokolla. Molemmat protokollat ​​sisältävät 10 lantionpohjan harjoittelua, jotka kestävät kumpikin 45 minuuttia, kerran 5 päivässä.

Protokollan alussa ja lopussa kaikki osallistujat täyttävät 6 kyselyä, jotka koskevat kipua, elämänlaatua ja terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan kahden etäkuntoutusprotokollan tehokkuutta, jotka on omistettu lantionpohjan ja urogynekologisen terveyden kannalta naisilla, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi (rrMS).

Erityisesti mukana olevat osallistujat satunnaistetaan seuraaviin:

  • SELF-protokolla: 10 istuntoa lantionpohjan harjoituksia, itse toteutettu videosarja, jossa fysioterapeutti näytti erilaisia ​​harjoituksia 45 minuutin harjoituksen suorittamiseksi.
  • REMOTE-protokolla: 10 lantionpohjan harjoittelua, jotka etänä suorittaa ja valvoo fysioterapeutti henkilökohtaisella videopuhelulla, jossa näytetään ja seurataan harjoituksia 45 minuutin harjoituksen suorittamiseksi.

Viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa ja viikkoa viimeisen istunnon jälkeen kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään joukko kyselyitä ja kyselyitä tutkiakseen heidän kivun havaitsemistaan, raportoituja elämänlaatuaan ja terveyteen liittyviä parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34100
        • CdL in Fisioterapia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologin vahvistama ja McDonald-kriteerien perusteella relapsoiva MS-tauti vähintään 1-vuotiaasta lähtien
  • EDSS <4.5
  • itse ilmoittamia virtsanpidätyskyvyttömyyden oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset vaihdevuosissa
  • aiempi virtsarakon tai urogynekologinen leikkaus
  • aiempi suuren vatsan leikkauksen historia
  • naiset, joiden synnytys on alle 6 kuukautta tutkimuksen alusta
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ITSE
Kaikkia SELF-ryhmän osallistujia pyydettiin osallistumaan 10 kertaa 45 minuutin lantionpohjan harjoituksiin ja harjoituksiin, kerran 5 päivässä. Harjoitukset olivat saatavilla valmiiksi nauhoitetuina videoina, ja osallistujat saivat käyttää niitä halutessaan ja missä he halusivat, pyydettyä tiheyttä noudattaen. Valmennuksissa ei ollut ohjausta.
Muut: Etäkuntoutus
Interventio toteutettiin etäkuntoutuksena videopuhelun kautta puhelimella tai tabletilla, fysioterapeutin toimesta henkilökohtaisessa istunnossa.
Kokeellinen: ETÄ
Kaikkia REMOTE-ryhmän osallistujia pyydettiin osallistumaan 10 kertaa 45 minuutin lantionpohjan harjoituksiin ja harjoituksiin, kerran 5 päivässä. Harjoituksia esitettiin ja seurattiin etänä henkilökohtaisessa videopuhelussa fysioterapeutin kanssa.
Muut: Etäkuntoutus
Interventio toteutettiin etäkuntoutuksena videopuhelun kautta puhelimella tai tabletilla, fysioterapeutin toimesta henkilökohtaisessa istunnossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Koetun kivun kvantifiointi numeerisella luokitusasteikolla (NRS, pisteet 0-10, jossa 10 tarkoittaa sietämätöntä tavallista) ja kehokaavio
Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Masennuksen oireiden arviointi Beck Depression Inventory Scale -asteikolla (BDI, 0-63, korkeampi pistemäärä pahentaa masennusta)
Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Koetun elämänlaadun arviointi lyhyen muodon terveystutkimuksella 36 (SF-36, 0-100 kullekin alueelle, korkeampi pistemäärä parempi elämänlaatu)
Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Seksuaalinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Koetun seksuaaliterveyden arviointi naisen seksuaalisen toimintakyvyn indeksillä (FSFI, 1-5 jokaiselle pisteelle, suurempi pistemäärä osoittaa parempaa seksuaalista toimintaa)
Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Virtsankarkailun oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)
Virtsankarkailun oireiden arviointi kansainvälisen inkontinenssin kyselylomakkeen avulla (ICIQ, 0-21, korkeampi pistemäärä pahentaa oireita)
Lähtötilanteessa (1 viikko ennen ensimmäistä etäkuntoutusistuntoa) ja protokollan jälkeen (1 viikko viimeisen etäkuntoutuskerran jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trieste

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paolo Manganotti, MD PhD, University of Trieste

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fisioterapia1907

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa