Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisten ja neutraalien vyöhykkeiden CAD/CAM-täydellisten proteesien vertailu lihastoiminnan ja purentatarkkuuden suhteen

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Omnia M Refai, Ain Shams University

Elektromyografisen lihastoiminnan ja purentatarkkuuden vertailu tavanomaisten ja neutraalialueen CAD/CAM-täydellisten proteesien välillä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Kohteen sisäinen ristikkäinen tutkimus tehdään kahdeksalla täysin hampaattomalla potilaalla kahden erilaisen täydellisen irrotettavan hammasproteesin vertaamiseksi. Ryhmä I: CAD-CAM (tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus) perinteiset täydelliset hammasproteesit, jotka on suunniteltu ohjelmistoalgoritmien perusteella; Ryhmä II: CAD-CAM neutraalialueen täydelliset hammasproteesit, jotka on suunniteltu neutraalialueen konseptiin perustuen. Oklusaalianalyysi tehdään T-Scan-laitteella, ja lihasten aktiivisuuden arviointi suoritetaan elektromyografialla asennushetkellä, kaksi viikkoa kiinnitysajan jälkeen ja kuukauden kuluttua kiinnitysajankohdasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa sovelletaan kahden erilaisen täydellisen hammasproteesityypin tutkimuskohteen sisäistä vertailua seuraavasti; ryhmä I: CAD-CAM perinteiset täydelliset hammasproteesit, jotka on suunniteltu ohjelmistoalgoritmien perusteella, ryhmä II: CAD-CAM neutraalialueen täydelliset proteesit, jotka on suunniteltu neutraalialueen konseptiin perustuen. Tutkimus suoritetaan kahdeksalla täysin hampaattomalla potilaalla, ja jokainen potilas saa kaksi sarjaa täydellisiä proteeseja satunnaisessa järjestyksessä. Jokaiselle hammasproteesisarjalle tehdään hammasproteesin asennuskäynnillä okklusaalianalyysi ja tasapainotus T-Scan-laitteen avulla sekä EMG-arviointi lihasten aktiivisuudesta. Kahden viikon kuluttua potilaat kutsutaan uudelleen analysoimaan okkluusio sen jälkeen, kun hammasproteesi on laskeutunut tietokoneistetun T-skannausjärjestelmän avulla. Kuukauden kuluttua viimeisestä palautuskäynnistä suoritetaan uudelleen lihastoiminnan EMG-arviointi. EMG- ja T-scan-tallennustiedot kerätään ja analysoidaan kahden hammasproteesityypin vertailua varten

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla molemmat leuat (leuassa ja alaleuassa) ovat olleet täysin hampattomia pitkään.
  2. Potilaat, joilla on resorboitunut alaleuan harju.
  3. Potilaat, joilla on luokan I yläleuan ja alaleuan suhde
  4. Potilaat, joilla on riittävästi kaarien välistä tilaa.
  5. Potilaat, joilla on hyvä hermo-lihashallinta.
  6. Potilaat, joilla ei ole tempo-leuan häiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on suun sairaudet, jotka voivat vaikuttaa koko hammasproteesin rakentamiseen
  2. Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  3. Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä.
  4. Potilaat, joilla on ollut parafunktionaalisia tapoja.
  5. Hysteeriset potilaat.
  6. Potilaat saavat tai ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  7. Huumeriippuvaiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CAD/CAM jyrsitty metakrylaatin täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat neutraalialueen konseptiin.
Potilaalle toimitetaan täydellinen irrotettava hammasproteesi, joka on suunniteltu neutraalin konseptin mukaisesti hänen puuttuvien hampaidensa palauttamiseksi ja joka valmistetaan CAD/CAM-jyrsinnällä monoliittisista metakrylaattiaihioista.
Laite: CAD/CAM jyrsitty metakrylaatin täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat neutraalialueen konseptiin.
Potilaat saavat täydelliset irrotettavat hammasproteesit, jotka on suunniteltu neutraalialueen konseptiin perustuen ja valmistettu digitaalisesti jyrsinkoneella.
Kokeellinen: Lämpökovetetut perinteiset täydelliset irrotettavat hammasproteesit perustuvat neutraalialueen konseptiin
Potilaalle toimitetaan täydellinen irrotettava hammasproteesi, joka on suunniteltu neutraalin vyöhykkeen konseptiin perustuen hänen puuttuvien hampaidensa palauttamiseksi, ja se valmistetaan lämpökovettamalla polymetyylimetakrylaatista.
Laite: Lämpökovetetut perinteiset polymetyylimetakrylaatista valmistetut irrotettavat hammasproteesit perustuvat neutraalialueen konseptiin
Potilaat saavat täydelliset irrotettavat hammasproteesit, jotka on suunniteltu neutraalialueen konseptiin perustuen ja valmistettu lämpökovettuvalla perinteisellä polymetyylimetakrylaatin tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purema- ja ohimolihasten elektromyografian lihastoiminnan (EMG) arviointi.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Masseter- ja Temporalis-lihasten elektromyografinen aktiivisuus arvioidaan puristettaessa pehmeää ruokaa ja pureskeltaessa kovaa ruokaa, hammasproteesin asettamisen yhteydessä (perustaso) ja kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Mittayksikkö on mv.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoiman tasapainotuksen arviointi t-scan-laitteella
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Puristusvoiman jakautumisen prosenttiosuus arvioidaan molemmille proteeseille käyttämällä T-Scan tietokoneistettua okklusaalianalyysijärjestelmää hammasproteesin kiinnityshetkellä (perustaso) ja perusviivan jälkeen kahden viikon kuluttua sen jälkeen.
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Omnia MS Refai, PHD, Faculty of Dentistry Ain Shams University
  • Päätutkija: Omar A El-Sadat, PHD, Faculty of Dentistry Ain Shams University
  • Päätutkija: Sara IS Mohamed, PHD, Faculty of Dentistry , Ain Shams Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-ReclR012317

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa