Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen sähköinen lihasstimulaatio lihasproteiinisynteesin stimuloimiseksi ihmisissä (PoEMS)

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Bethan Phillips, University of Nottingham

Leikkauksen jälkeisen sähköisen lihasstimulaation (PoEMS) optimointi lihasproteiinisynteesin stimuloimiseksi ihmisissä

Luustolihasten osuus terveiden aikuisten kehon kokonaismassasta on noin 45-55 %, ja sillä on keskeinen rooli koko kehon aineenvaihdunnan terveydelle, liikkumiselle ja fyysiselle itsenäisyydelle. Ei-toivottu luuston lihasmassan menetys (atrofia) on kuitenkin yhteinen piirre monille tarttuville ja ei-tarttuville sairauksille, mukaan lukien ikääntyminen, vuodelepo/liikkumattomuus, syöpä ja fyysinen toimettomuus. Sellaisenaan optimaalisten strategioiden (esim. erityyppisten harjoitusten) suunnittelu näiden haitallisten lihasten menetysten "kompensoimiseksi" on sekä tutkijoiden että kliinikkojen painopiste.

Yksi tilanne, jossa tiedämme lihasmassan menetyksen tapahtuvan hyvin nopeasti (eli muutamassa päivässä), on leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä useimmat ihmiset (etenkin jos heillä on ollut suuri vatsan tai alaraajojen leikkaus) eivät kuitenkaan pysty harjoittelemaan, ja siksi on löydettävä erilainen strategia lihasmassan ylläpitämiseksi. Olemme äskettäin osoittaneet, että jalkalihasten sähköstimulaatio voi ylläpitää lihasmassaa ja toimintaa potilailla leikkauksen jälkeen. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, mikä on optimaalinen sähköstimulaatiojärjestelmä lihasmassan säilyttämiseksi käytöstäpoistotilanteissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen eri sähköstimulaatioprotokollan vaikutusta lihasten rakentamisprosesseihin henkilöillä, jotka ovat iältään samanikäisiä kuin yleisimmin suuriin vatsaleikkauksiin saapuvat henkilöt. Näitä tietoja käytetään sitten kliinisessä tutkimuksessa kirurgisilla potilailla sen selvittämiseksi, voidaanko niillä säilyttää heidän lihasmassansa ja toimintansa leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihasten supistuminen riippuu hermoston säätelystä ja hermo-lihastoiminnan koordinaatiosta. Pienin lihasten supistumiseen liittyvä motorinen hermosto on motorinen yksikkö (MU), joka koostuu efferentistä motorisesta neuronista ja kaikista sen hermottamista lihaskuiduista. Lihaskudoksessa tapahtuu myös mukautuvia vaihteluita vasteena ulkoisille ärsykkeille, kuten lihasmassan ja -voiman asteittaiselle heikkenemiselle ikääntymisen aikana ja atrofialle lihasten vajaakäytön seurauksena. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaiset vapaaehtoiset liikkeet, kuten vastustusharjoittelu (RET), voivat estää tai vaimentaa tällaisia ​​vaihteluita jossain määrin lisäämällä lihasproteiinisynteesiä (MPS).

Tietyt tilanteet, kuten leikkauksen jälkeinen vuodelepo, tekevät RET-interventioista kuitenkin mahdottoman vaihtoehdon. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) voidaan käyttää korvikkeena; joka aiheuttaa kohdelihasten tahattoman supistumisen lihasvatsaan kohdistetun sähkövirran avulla. Vaikka NMES-stimulaatiota on testattu laajasti tehohoitoympäristössä, tulokset ovat osoittaneet vaihtelevaa tehokkuutta - ehkä johtuen useimpien elinten vajaatoiminnasta ja siihen liittyvästä katabolisesta systeemisestä ympäristöstä, jota suurin osa näistä potilaista kohtaa.

Olemme äskettäin osoittaneet, että leikkauksen jälkeisillä vatsaleikkauspotilailla 5 päivän NMES, joka suoritetaan 30 Hz:n taajuudella 1 sekunnin "on", 1 sekunnin "pois" supistusmallissa, voi lieventää lihasmassan ja toiminnan menetystä. Tämä tutkimus "lainaa" kuitenkin protokollan aiemmasta tehohoitokirjallisuudesta, eikä se sellaisenaan ehkä ole optimaalinen frekvenssin tai supistumismallin suhteen. Ottaen huomioon, että potilaat sietoivat tätä protokollaa erittäin hyvin edellisessä tutkimuksessamme (eli 30 minuutin päivittäisen NMES:n perusteella tämän tutkimuksen potilaat sanoivat sietävänsä sitä 45–240 (keskiarvo 90) minuuttia), on todennäköistä, että korkeampi esiintymistiheys NMES (~100 Hz), joka mahdollistaa suuremman voiman tuotannon, voi olla sekä kannattavaa että johtaa lihasmassan ja toimintojen menetyksiin entisestään lieventämiseen. On myös osoitettu, että aika, jolloin lihas on kuormitetun jännityksen alaisena RET:n aikana, voi olla tärkeä MPS:n ja myöhemmän lihasmassan kasvun modulaattori. Siksi supistuksen lisääminen suhteessa rentoutumisaikaan NMES:n aikana (esim. 3 sekuntia päällä, 1 sekunti pois päältä) voi olla toinen toteuttamiskelpoinen ja ehkä hyödyllisempi strategia vähentää lihasmassan menetystä populaatioissa, joissa tiheyden lisääminen ei ehkä ole mahdollista tai siedettävää.

Kun tiedetään, että lihasten ylläpito perustuu dynaamiseen tasapainoon MPS:n ja lihasproteiinien hajoamisen välillä, eri NMES-protokollien vaikutusta MPS:ään, niihin liittyvää solusignalointia ja ravinteiden toimitusreittejä on tutkittava, jotta optimaalinen interventio voidaan testata siihen liittyvissä kliinisissä olosuhteissa. käyttämättömän atrofian kanssa. Tähän mennessä ei ole tehty aiempia tutkimuksia, joissa ei ole verrattu NMES:n erilaisia ​​frekvenssiä ikääntyneiden aikuisten lihasten metabolisiin vasteisiin eikä NMES-indusoitujen erilaisten supistumismallien vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
        • Rekrytointi
        • University of Nottingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Philip Atherton, PhD
        • Alatutkija:
          • Kenneth Smith, PhD
        • Alatutkija:
          • Daniel Wilkinson, PhD
        • Alatutkija:
          • Jon Lund, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-85 v
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18,5 tai >35kg/m2
  • Osallistuminen mihin tahansa säännölliseen, strukturoituun RET:iin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Vaikeat hengityselinten sairaudet:
  • COPD
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Neurologiset häiriöt:
  • Aivoverisuonitauti (aivoverenvuoto; iskeeminen aivohalvaus)
  • Kallonsisäistä tilaa vievä vaurio
  • Epilepsia
  • Metabolinen sairaus:
  • Lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja hypotyreoosi
  • Hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi
  • Cushingin tauti
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Aktiiviset sydän- ja verisuoniongelmat:
  • Hallitsematon verenpainetauti (BP > 160/100 mmHg)
  • Äskettäinen sydäntapahtuma
  • Sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV)
  • Rytmihäiriö
  • Angina pectoris
  • Veren hyytymishäiriöt
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
  • Äskettäinen pahanlaatuisuus (edellisen 3 vuoden aikana)
  • Viimeaikainen steroidihoito 6 kuukauden sisällä tai hormonikorvaushoito
  • Suvussa varhainen (alle 55-vuotiaat) kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin
  • Tunnettu herkkyys Sonovuelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 30 Hz (matala intensiteetti)
Vapaaehtoiset saavat 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköstimulaatiota 30 Hz:n taajuudella, jolloin supistuskuvio on 1 sekunti "päällä" ja 1 sekunti "pois päältä"
NMES:tä levitetään 30 minuutin ajan ja se toimitetaan hyväksytyllä, CE-merkittyllä laitteella (Premier Combo Plus, Med-Fit Ltd, UK) käyttämällä kahta suurta (7,5 × 13 cm) elektrodia, jotka on sijoitettu proksimaalisesti ja distaalisesti lateraalisen nelipäisen reisilihaksen päälle. Asetetut protokollat ​​ohjelmoidaan valmiiksi laitteeseen ja amplitudiarvo vastaa tutustumiskäynnin aikana määritettyä asetusta
Kokeellinen: 100 Hz (korkeampi intensiteetti)
Vapaaehtoiset saavat 30 minuuttia neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota 100 Hz:n taajuudella, jolloin supistuskuvio on 1 sekunti "päällä" ja 1 sekunti "pois päältä"
NMES:tä levitetään 30 minuutin ajan ja se toimitetaan hyväksytyllä, CE-merkittyllä laitteella (Premier Combo Plus, Med-Fit Ltd, UK) käyttämällä kahta suurta (7,5 × 13 cm) elektrodia, jotka on sijoitettu proksimaalisesti ja distaalisesti lateraalisen nelipäisen reisilihaksen päälle. Asetetut protokollat ​​ohjelmoidaan valmiiksi laitteeseen ja amplitudiarvo vastaa tutustumiskäynnin aikana määritettyä asetusta
Kokeellinen: 30 Hz (matala intensiteetti, 3:1)
Vapaaehtoiset saavat 30 minuutin neuromuskulaarista sähköstimulaatiota 30 Hz:n taajuudella ja supistuskuvio on 3 sekuntia "päällä" ja 1 sekunti "pois päältä"
NMES:tä levitetään 30 minuutin ajan ja se toimitetaan hyväksytyllä, CE-merkittyllä laitteella (Premier Combo Plus, Med-Fit Ltd, UK) käyttämällä kahta suurta (7,5 × 13 cm) elektrodia, jotka on sijoitettu proksimaalisesti ja distaalisesti lateraalisen nelipäisen reisilihaksen päälle. Asetetut protokollat ​​ohjelmoidaan valmiiksi laitteeseen ja amplitudiarvo vastaa tutustumiskäynnin aikana määritettyä asetusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihasten proteiinisynteesi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Aloitettu jatkuva jatkuva infuusio stabiilia isotooppimerkkiainetta (1,2 13C2] leusiini) (prime: 0,7 mg/kg; vakio: 1,0 mg/kg/h) hetkellä 0 h. 60 minuutin stabiilin isotooppi-infuusion jälkeen yhdestä jalasta otetaan yksi lihasbiopsia. Toinen biopsia samasta jalasta otetaan 120 minuuttia myöhemmin ja kolmas 240 minuuttia toisen jälkeen, jotta saadaan aikaan lihasproteiinisynteesin nopeus levossa ja vasteena NMES:lle. Myofibrillaarisen fraktion synteettinen fraktionopeus (FSR) laskettiin [1,2 13C2]-leusiinin sisällyttämisestä käyttämällä laskimoplasmaleimausta lihaskoepalan välissä edustamaan välitöntä proteiinisynteesin esiastetta. Tämä antaa lihasproteiinisynteesin nopeuden (%/tunti).
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten anabolinen signalointi
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vakiintuneiden anabolisten proteiinien kokonaismäärä ja fosforylaatio ihmisen luustolihaksessa määritetään Western Blotting -menetelmällä.
4 tuntia
Luuston lihasten verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia neuromuskulaarisen stimulaation jälkeen
Kontrastitehostettujen ultraäänimittausten (CEUS) mittaukset tehdään 60 minuuttia ennen NMES:ää ja 30 minuuttia sen jälkeen. Tämän saavuttamiseksi mittatilaustyönä valmistettu anturin pidike asetetaan jalan päälle stimuloitavaksi tutkimuksen alussa. Jokaisessa mittauksessa Sonovuea infusoidaan nopeudella 2 ml/min 1 minuutin ajan ja sitten 1 ml/min 30 sekunnin ajan systeemisen vakaan tilan saavuttamiseksi. Infuusiota jatketaan nopeudella 1 ml/min mittausten ajan. Jokainen mittaus sisältää kolme 30 sekunnin sieppaus-flash-sykliä, jotka muodostavat Sonovue-täydennyskäyrän koettimen alla olevalle vastus lateralis -lihaksen (VL) osalle. veren virtaus lasketaan mittaamalla mikrokuplien reperfuusionopeus lihasten mikroverisuonituksesta tuhoutumisen jälkeen korkealla mekaanisella indeksillä, koska varjoaineen infuusio on jatkuvaa.
Lähtötilanne ja 30 minuuttia neuromuskulaarisen stimulaation jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu epämukavuus neuromuskulaarisesta sähköstimulaatiosta
Aikaikkuna: Välittömästi neuromuskulaarisen stimulaation jälkeen
NMES:n lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan koettu epämukavuus Likert-asteikolla 1-10 ja vastaamaan kysymykseen "että stimulaatio oli 30 minuuttia, kuinka kauan olisit ollut valmis stimulaatioon jos olit sängyssä toipumassa vammasta tai sairaudesta, eli se ei haitannut kykyäsi suorittaa muita toimintoja?"
Välittömästi neuromuskulaarisen stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuston lihasatrofia

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES/0

3
Tilaa