Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tele-PROTECT-terapia: tehokkuus, voimaannuttaminen ja toteutus

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Tämän satunnaistetun kokeen tarkoituksena on suorittaa täysitehoinen tehokkuuskoe videolla toimitetusta PROTECT:stä (Tele-PROTECT) verrattuna videolla toimitettuun masennuskasvatuksen (DepEd) kontrollitilaan, joka toimitetaan 140 englannin- ja espanjankieliselle NYC:n vanhimmalle. hyväksikäytön uhreja. Tutkijat olettavat kolme päätavoitetta:

  1. Tehokkuustavoite: Tele-PROTECT-osallistujilla on huomattavasti suurempi ja kliinisesti merkittävä masennuksen väheneminen verrattuna DepEd-kontrolliin;
  2. Väärinkäytön vaikutus Tavoite: Tele-PROTECTin osallistujat osoittavat suurempaa turvallisuuteen liittyvää vaikutusvaltaa verrattuna DepEd-hallintaan, mikä voi auttaa osallistujia ryhtymään toimiin riskin vähentämiseksi;
  3. Toteutustavoite: Sidosryhmien näkemykset Tele-PROTECTin toteuttamiseen vaikuttavista tekijöistä, jotka perustuvat toimenpiteen, viraston rakenteen ja palvelevan väestön ominaisuuksiin, edistävät Tele-PROTECTin kansallista levittämistä.

Osallistujat tekevät

  • Saat 9 viikon etäterveyspsykoterapiaa Weill Cornell Medicinen tutkimusryhmän maisterin tason mielenterveyskliinikon toimittamana. Osallistujat määrätään "Tele-PROTECT"- tai "DepEd"-psykoterapiaan satunnaisesti.
  • Osallistu yhteen lähtötilanteen arviointiin ja neljään seuranta-arviointiin viikoilla 3, 6, 9 ja 12, joita hoitaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n arvion mukaan joka kuudes iäkkäämpi aikuinen on kokenut vanhusten pahoinpitelyä viimeisen vuoden aikana, ja osuudet yhteisössä ovat nousseet jopa 83,6 % pandemian aikana. Vanhusten hyväksikäyttö (EA) aiheuttaa vakavan fyysisen ja emotionaalisen tappion iäkkäille aikuisille, mukaan lukien ennenaikainen kuolleisuus, fyysiset vammat ja taloudelliset menetykset. EA:n uhrit NYC:ssä ovat todennäköisemmin naisia ​​kuin miehiä ja todennäköisemmin värikkäitä naisia.

Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että 1/3 uhreista on kliinisesti merkittäviä masennusoireita. Pahoinpidellyillä masennusta sairastavilla aikuisilla on korkeampi kuolleisuus ja itsemurha-ajatukset. Masennus on lisäeste turvatoimien toteuttamiselle uhriksi joutumisen vähentämiseksi. Vaihtoehtojen tarjoaminen iäkkäille asiakkaille yhdessä (PROTECT) on käyttäytymiseen tarkoitettu interventio masentuneille vanhusten hyväksikäytön uhreille. Se on ainoa manuaalinen terapia masentuneiden vanhusten hyväksikäytön uhreille, joka on suunniteltu integroitavaksi vanhusten hyväksikäyttöpalveluihin. Se on linjassa NIMH:n strategisen suunnitelman kanssa "laadukkaan, vaikuttavan tutkimuksen tuottamiseksi ja tällaisen tutkimuksen siirtämisen edistämiseksi kliiniseksi käytännöksi" ja palvella "aliedustettuja ja aliedustettuja yhteisöjä".

Tutkijat kehittivät PROTECTin toimimaan synergiassa väärinkäytönratkaisupalvelujen kanssa. PROTECT vähentää masennusta lisäämällä sitoutumista miellyttävään ja palkitsevaan toimintaan ja ottamalla askeleita kohti tavoitteita uhan vähentämiseksi. PROTECT on suunniteltu iteratiivisessa prosessissa kumppanien kanssa New York Cityn (NYC) osastolla. for the Aging (DFTA). Tutkijoiden pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa PROTECT osoitti lisääntynyttä käyttäytymisaktivaatiota (BADS) ja vähensi merkittävästi masennusta lähetekontrollitilaan verrattuna. DFTA (Community PROTECT) on ottanut käyttöön PROTECTin käytön lisäämiseksi.

Yhteistyössä DFTA:n ja viiden NYC:n vanhusten hyväksikäyttöviraston kanssa tutkijat ehdottavat täysin tehokasta tehokkuuskoetta videolla toimitetulle PROTECT:lle (Tele-PROTECT) verrattuna videolla toimitettuun masennuksen koulutukseen (DepEd) hallintatilaan, joka toimitetaan 140 englantilaiselle. - ja espanjaa puhuvia NYC:n vanhusten hyväksikäytön uhreja. Yhteistyössä kansallisen vanhusten hyväksikäyttöjärjestön (NAPSA) kanssa ja käyttämällä CFIR:ää, tutkijat tutkivat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa Tele-PROTECTin tulevaan käyttöön kansallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 60 vuoden ikä
  • Kyky antaa suostumus (per ikäihmisten hyväksikäyttöhenkilöstö)
  • Masennus, eli PHQ-9≥10 (vanhusten hyväksikäyttöhenkilöstön toimesta), edustaa lievää tai keskivaikeaa masennuksen vakavuutta ja sen herkkyys on 88 % ja spesifisyys vakavalle masennukselle 88 %.
  • Vanhusten hyväksikäyttöpalveluiden tarve vanhusten hyväksikäyttöä käsittelevän työntekijän vahvistamana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset (MADRS-kohta 10 ≥4)
  • Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
  • Axis 1 DSM-5 -diagnoosit, muut kuin unipolaarinen masennus tai samanaikainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (SCID)
  • Mini-MOCA alle 11
  • Vakava tai hengenvaarallinen lääketieteellinen sairaus
  • Vanhusten hyväksikäyttöä koskeva hätätilanne ja/tai lähete vanhusten hyväksikäyttövirastosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-PROTECT (tehokkuustavoite, väärinkäytön vaikutuksen tavoite)
Tämä osallistujaryhmä saa Tele-PROTECT-intervention, käyttäytymiseen tarkoitetun intervention masentuneiden vanhusten hyväksikäytön (EA) uhreille. Se on suunniteltu toimimaan synergiassa EA:n ratkaisupalveluiden kanssa, jotka tarjoavat turvallisuussuunnittelua, tukipalveluita ja linkkejä laillisiin palveluihin.
Käyttäytyminen: Tele PROTECT
Tele-PROTECT on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka tarjotaan käytännössä yli yhdeksän 45 minuutin istunnon aikana masentuneiden vanhusten hyväksikäytön (EA) uhreille. Se on suunniteltu toimimaan synergiassa EA:n ratkaisupalveluiden kanssa, jotka tarjoavat turvallisuussuunnittelua, tukipalveluita ja linkkejä lakipalveluihin.
Muut nimet:
  • SUOJELLA
Active Comparator: Masennuskasvatus (DepEd) (tehokkuustavoite, väärinkäytön vaikutuksen tavoite)
Tämä osallistujaryhmä saa Depression Education -intervention, intervention, joka on suunniteltu aktiivisilla terapeuttisilla aineilla (koulutus, tuki, empatia) ja suunniteltu siten, että hyvä koulutusta antava kliinikko tekisi masentuneelle yksilölle.
Käyttäytyminen: Masennuskasvatus
DepEd on suunniteltu interventioon, joka toimitetaan käytännössä yli yhdeksän 45 minuutin istunnon aikana, joissa on aktiivisia terapeuttisia ainesosia (koulutus, tuki, empatia). Se on suunniteltu siihen, mitä hyvä koulutusta antava kliinikko tekisi masentuneelle yksilölle.
Muut nimet:
  • DepEd
Ei väliintuloa: Sidosryhmät (toteutustavoite)
Tutkimuksen toteutustavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat laadullisia tietoja kyselyiden, haastattelujen ja kohderyhmien avulla. NAPSA-tutkimuksista, haastatteluista ja kohderyhmistä saatuja laadullisia tietoja analysoidaan, jotta voidaan tunnistaa esteet ja edistäjät Tele-PROTECTin käyttöönotolle vanhusten hyväksikäyttövirastoissa valtakunnallisesti käyttäen sekamenetelmien suunnittelua useiden sidosryhmien (esim. EA:n johtajien, henkilökunnan) kanssa. yhteistyössä National Adult Protective Services Associationin (NAPSA) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja hoitoviikon kolmantena
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan asteikko, joka arvioi masennuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, pistemäärä 0 osoittaa, ettei masennusoireita ole ja pistemäärä 60 tarkoittaa vakavaa masennusta. Pisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja interventioiden vaikutuksen arvioimiseen tehokkuustavoitteen mukaisesti.
Arvioitu lähtötilanteessa ja hoitoviikon kolmantena
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja hoitoviikko kuusi
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan asteikko, joka arvioi masennuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, pistemäärä 0 osoittaa, ettei masennusoireita ole ja pistemäärä 60 tarkoittaa vakavaa masennusta. Pisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja interventioiden vaikutuksen arvioimiseen tehokkuustavoitteen mukaisesti.
Arvioitu lähtötilanne ja hoitoviikko kuusi
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja hoitoviikko yhdeksän
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan asteikko, joka arvioi masennuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, pistemäärä 0 osoittaa, ettei masennusoireita ole ja pistemäärä 60 tarkoittaa vakavaa masennusta. Pisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja interventioiden vaikutuksen arvioimiseen tehokkuustavoitteen mukaisesti.
Arvioitu lähtötilanne ja hoitoviikko yhdeksän
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, noin 12 viikkoa ilmoittautumisesta
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan asteikko, joka arvioi masennuksen vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-60, pistemäärä 0 osoittaa, ettei masennusoireita ole ja pistemäärä 60 tarkoittaa vakavaa masennusta. Pisteitä käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen ja interventioiden vaikutuksen arvioimiseen tehokkuustavoitteen mukaisesti.
Arvioitu lähtötilanne ja 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, noin 12 viikkoa ilmoittautumisesta
Turvallisuuteen liittyvän uhrien voimaantumisen mitta (MOVERS) -asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja hoitoviikon kolmantena
MOVERS a 13-osainen asteikko arvioi turvallisuuteen liittyvien tavoitteiden olemassaoloa, kykyä saavuttaa ne ja uhrien tunteen siitä, että muut voivat ja auttavat heitä tarvittaessa. Pisteet vaihtelevat 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvallisuuteen liittyvää voimaannuttamista. MOVERS mittaa väärinkäytön vaikutusta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja hoitoviikon kolmantena
Turvallisuuteen liittyvän uhrien voimaantumisen mitta (MOVERS) -asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja kuudennen hoitoviikon aikana
MOVERS a 13-osainen asteikko arvioi turvallisuuteen liittyvien tavoitteiden olemassaoloa, kykyä saavuttaa ne ja uhrien tunteen siitä, että muut voivat ja auttavat heitä tarvittaessa. Pisteet vaihtelevat 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvallisuuteen liittyvää voimaannuttamista. MOVERS mittaa väärinkäytön vaikutusta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja kuudennen hoitoviikon aikana
Turvallisuuteen liittyvän uhrien voimaantumisen mitta (MOVERS) -asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja hoidon viikolla 9
MOVERS a 13-osainen asteikko arvioi turvallisuuteen liittyvien tavoitteiden olemassaoloa, kykyä saavuttaa ne ja uhrien tunteen siitä, että muut voivat ja auttavat heitä tarvittaessa. Pisteet vaihtelevat 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvallisuuteen liittyvää voimaannuttamista. MOVERS mittaa väärinkäytön vaikutusta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja hoidon viikolla 9
Turvallisuuteen liittyvän uhrien voimaantumisen mitta (MOVERS) -asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, noin 12 viikkoa ilmoittautumisesta
MOVERS a 13-osainen asteikko arvioi turvallisuuteen liittyvien tavoitteiden olemassaoloa, kykyä saavuttaa ne ja uhrien tunteen siitä, että muut voivat ja auttavat heitä tarvittaessa. Pisteet vaihtelevat 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvallisuuteen liittyvää voimaannuttamista. MOVERS mittaa väärinkäytön vaikutusta.
Arvioitu lähtötilanne ja 3 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, noin 12 viikkoa ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 kohtaa koskeva tutkimus, jossa arvioitiin viraston pääsyä mielenterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Opintojen kesto 3. vuosi
Toteutustavoitteen mukaisesti viraston mielenterveyspalvelujen saatavuutta arvioidaan kahden kohdan kyselyllä, jossa arvioidaan menetelmää, jolla virastot saavat mielenterveyspalveluja asiakkaille (vastausvaihtoehdot: virasto tarjoaa palveluita, ulkopuolinen lähete, ei pääsyä) ja mielenterveyspalvelujen saatavuus (vastausvaihtoehdot: 0 = ei ollenkaan; 5 = erittäin saatavilla).
Opintojen kesto 3. vuosi
Organisaation muutospäällikkö (OCM)
Aikaikkuna: Opintojen kesto 3. vuosi
Toteutustavoitteen mukaisesti Organisaatiomuutospäällikkö (OCM) -asteikon ala-asteikoilla arvioidaan: Suhteellinen etu (3 kohtaa), Muutoksen jännitys (3 kohtaa) ja Tavoitteet ja palaute (2 kohtaa). Kohteet arvioidaan viiden pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutumisen todennäköisyyden. Tällä ja muilla toimenpiteillä arvioidaan mielenterveyspalvelujen tarjoamisen esteitä/fasilitaattoreita CFIR:n (Consolidated Framework for Implementation Research) aloilla.
Opintojen kesto 3. vuosi
Organisaation valmius muuttaa arviointia (ORCA)
Aikaikkuna: Opintojen kesto 3. vuosi
Toteutustavoitteen mukaisesti ORCA:ta käytetään asiakkaiden tarpeiden ja resurssien arvioimiseen (3 kohtaa). ORCA on luotettava ja pätevä mittari organisaation valmiudesta toteuttaa muutos ja sen esteitä. Jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa organisaation muutosvalmiutta
Opintojen kesto 3. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York City Department for the Aging

Tutkijat

  • Päätutkija: Jo Anne Sirey, Ph.D, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-12025491
  • R01MH132757 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskus jakaa tietonsa NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta. Resurssien jakamissuunnitelmamme on laadittu NDA:n tiedonjakoehtojen mukaisesti. Lisäksi keskus käyttää NDA-tekniikoita tietojen toimittamiseen NDA:n tietojen jakamisen ehtojen ja ehtojen mukaisesti. Tämä projekti jakaa tietoja, joissa verrataan Tele-PROTECT-intervention tehokkuutta masennukseen koulutusta vastaan ​​(DepEd). Tutkijat noudattavat NIMH:n menettelyjä tietojen tallentamiseksi NDCT:hen ja antavat NDCT-käytäntöjen sanella aikataulun, jonka mukaan muut saavat käyttää näitä tietoja, ja keinoja. Tutkijat antavat aineiston muiden tutkijoiden käyttöön päätulosten julkistamisen jälkeen. Tutkijat tunnistavat lopullisten tietokokonaisuuksien tiedot ennen niiden luovuttamista jaettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

NIMH:n ohjeiden mukaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi tutkijat antavat tiedot käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen perusteella. Kaikki käyttäjät esittävät suoraan päätutkijalle ehdotuksen hypoteeseista, hypoteesien testaamiseen tarvittavista muuttujista ja suunnitelmista tulosten levittämiseksi. Kaikki käyttäjät ilmoittavat allekirjoitetussa asiakirjassa: (1) sitoutuvat käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) suunnitelma tietojen suojaamiseksi; (3) suostumus tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistuttua; ja (4) sopimus olla jakamatta tietoja muiden käyttäjien kanssa ja ohjata kaikki tällaiset pyynnöt päätutkijalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tele PROTECT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa