Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EM/PROTECT: Vanhusten huonon kohtelun uhrien masennuksen parantaminen

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tutkijat kehittivät EM/PROTECTin, käyttäytymiseen liittyvän intervention masentuneille EM-uhreille (vanhusten kaltoinkohtelun) toimimaan synergiassa EM-väärinhoitoon ratkaisupalvelujen kanssa, jotka tarjoavat turvallisuussuunnittelua, tukipalveluita ja linkkejä oikeudellisiin palveluihin. PROTECT on rakennettu mallille, joka olettaa, että krooninen stressi edistää kognitiivisen kontrollin (CCN) ja palkitsemisverkostojen toimintahäiriöitä, mikä heikentää uhrien kykyä reagoida joustavasti ympäristöön ja rajoittaa heidän palkitsemistoimintaansa. PROTECT-terapeutit työskentelevät uhrien kanssa kehittääkseen toimintasuunnitelmia stressin vähentämiseksi ja palkitsevien kokemusten lisäämiseksi. EM/PROTECT on suunniteltu iteratiivisessa prosessissa New York Cityn (NYC) ikääntymisministeriön (DFTA) EM-palveluntarjoajien kanssa käyttämään virastojen rutiininomaista PHQ-9-masennusseulontaa ja lähetteitä palveluun. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat EM/PROTECTin tehokkuutta EM-hoitoon, johon on lisätty henkilöstön koulutusta EM-uhrien yhdistämiseksi yhteisön mielenterveyspalveluihin (EM/MH). Tutkijat aikovat ottaa mukaan 80 koehenkilöä, jotka osallistuvat tutkimukseen noin 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka kymmenes iäkäs aikuinen joutuu pahoinpitelyn uhriksi ja kolmanneksella uhreista on kliinisesti merkittäviä masennusoireita. Masennus lisää kuolleisuutta ja vähentää motivaatiota ryhtyä itsesuojelutoimiin. Mikään vanhusten pahoinpitelyvirasto (EM) ei kuitenkaan ole sisällyttänyt ohjelmiinsa masentuneiden EM-uhrien tunnistamista ja hoitoa. Tutkijat kehittivät EM/PROTECTin, masentuneiden EM-uhrien käyttäytymiseen tähtäävän intervention, joka toimii synergiassa EM-virastojen kanssa, jotka tarjoavat turvallisuussuunnittelua ja linkkejä lakipalveluihin. EM/PROTECT on suunniteltu iteratiivisessa prosessissa NYC:n ikääntymisosaston (DFTA) EM-palveluntarjoajien kanssa hyödyntämään virastojen rutiininomaista masennusseulontaa ja palvelusuosituksia. Tutkijat ehdottavat, että kerätään tietoja EM/PROTECTin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä yhtenä kolmesta ALACRITY Center NIMH -apurahalla (1 P50 MH113838-01,PI: Alexopoulos) (IRB 1704018108) myönnetystä kehityshankkeesta. Vertailemme EM/PROTECTin tehokkuutta EM:n kanssa, johon on lisätty henkilöstön koulutusta EM-uhrien yhdistämiseksi yhteisön mielenterveyspalveluihin (EM/MH). Tarkkuuden ja toistettavuuden varmistamiseksi EM/PROTECT tai EM/MH tarjotaan satunnaisesti määrätyille masentuneille EM-uhreille. Kaikki EM-uhrit saavat standardinmukaiset EM-resoluutiopalvelut DFTA:lta. EM-henkilökunta seuloa ja ohjaa masentuneita uhreja Cornellin henkilökunnalle, joka kuvailee tutkimusta ja saa suostumuksensa. Standardoidut arvioinnit suorittavat koulutetut arvioijat, jotka ovat sokeita osallistujien tehtävien suhteen.

Lisäksi tutkijat käyttävät sekä aktiivista että passiivista tunnistusteknologiaa älypuhelimen tiedonkeruun avulla täydentämään henkilökohtaista tiedonkeruuta objektiivisella sosialisaatio- ja käyttäytymisaktivaatiomittarilla. Älypuhelimen dataa käytetään sen selvittämiseen, liittyykö aktiivisten tallenteiden noudattaminen ja puhelimen kantamiseen käytetty aika EM/PROTECTin parempaan tehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10007
        • Elderly Crime Victim Resource Center of the New York City Department for the Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotias tai vanhempi
  • Suostumuskyky (per EM-henkilöstöä)
  • Merkittävä masennus (per EM-henkilöstöä), jonka osoittaa vähintään 10 pisteet Patient Health Questionnaire-9:ssä (PHQ-9), joka on laajalti käytetty seulontatyökalu, jota käytetään rutiininomaisesti ensiaputoimistoissa (PHQ-9:n herkkyys on 88 % ja 88 %:n spesifisyys vakavalle masennukselle)
  • EM-palveluiden tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset (MADRS-kohta 10>4)
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Axis 1 DSM-5 -diagnoosit, muut kuin unipolaarinen masennus tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (SCID:n mukaan)
  • Mini-Mental Exam pisteet 23 tai vähemmän 5
  • Vakava tai hengenvaarallinen lääketieteellinen sairaus
  • EM-hätä ja/tai lähete EM-toimistosta (per EM-henkilöstö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EM/PROTECT
Tämä osallistujaryhmä saa EM/PROTECT-intervention, käyttäytymiseen liittyvän intervention masentuneiden vanhusten pahoinpitelyn (EM) uhreille. Se on suunniteltu toimimaan synergiassa EM-pahoinpitelyn ratkaisupalveluiden kanssa, jotka tarjoavat turvallisuussuunnittelua, tukipalveluita ja linkkejä oikeudellisiin palveluihin.
Käyttäytyminen: EM/PROTECT
EM/PROTECT on masentuneiden vanhusten pahoinpitelyn (EM) uhreille tarkoitettu käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu toimimaan synergiassa EM:n pahoinpitelyn ratkaisupalvelujen kanssa, jotka tarjoavat turvallisuussuunnittelua, tukipalveluita ja linkkejä lakipalveluihin.
Active Comparator: EM/MH
Tämä ikäihmisten pahoinpitelyä kokeva osallistujaryhmä saa tukipalveluita henkilökunnalta, joka on koulutettu yhdistämään ikääntyneiden pahoinpitelyn uhrit yhteisön mielenterveyspalveluihin.
Käyttäytyminen: EM/MH
EM/MH tarjoaa henkilöille, jotka kokevat ikäihmisten huonoa kohtelua, tukipalveluita henkilöstöltä, joka on koulutettu yhdistämään vanhusten pahoinpitelyn uhrit yhteisön mielenterveyspalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävät masennusoireet (MADRS).
Aikaikkuna: Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkimuksen aikana.
Molemmissa olosuhteissa kliinisesti merkittävien masennusoireiden väheneminen mitattuna Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-60, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta ja alhaisemmat pisteet osoittavat lievempää masennusta.
Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkimuksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi (WHO-QOL)
Aikaikkuna: Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkimuksen aikana.
Molemmissa olosuhteissa elämänlaadun arvioinnin paraneminen Maailman terveysjärjestön WHOQOL-asteikolla mitattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 26-130. Kaikilla aloilla korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Alue 1 mittaa yleistä terveyttä (pisteet vaihtelevat 2-10). Alue 2 mittaa fyysistä terveyttä (pisteet vaihtelevat 7-35). Alue 3 mittaa psyykkistä terveyttä (pisteet vaihtelevat 6-30). Alue 4 mittaa sosiaalista terveyttä (pisteet vaihtelevat 3-15). Alue 5 mittaa ympäristön terveyttä (pisteet vaihtelevat 8-40).
Nämä toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkimuksen aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys opintojen interventioon (CSQ)
Aikaikkuna: Arvioitu kuuden, yhdeksän ja kahdentoista viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta saatujen EM/PROTECT-istuntojen jälkeen.
Asiakastyytyväisyys tutkimusinterventioon mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) molemmissa hoidoissa. Kokonaispisteet vaihtelevat 3-12. Domain 1 mittaukset vastasivat tarpeita. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että tarpeita on tyydytetty enemmän. Domain 2 mittaa tyytyväisyyttä palveluihin. Pisteet vaihtelevat 1-4 ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää palveluun. Domain 3 mittaa halukkuutta palata. Pisteet vaihtelevat 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta palata.
Arvioitu kuuden, yhdeksän ja kahdentoista viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta saatujen EM/PROTECT-istuntojen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York City Department for the Aging

Tutkijat

  • Päätutkija: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Opintojohtaja: George Alexopoulos, MD, Weill Cornell Medicine/New York Presbyterian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1703018101
  • P50MH113838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskus jakaa tietonsa NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta. Resurssien jakamissuunnitelmamme on laadittu NDA:n tiedonjakoehtojen mukaisesti. Lisäksi keskus käyttää NDA-tekniikoita tietojen toimittamiseen NDA:n tietojen jakamisen ehtojen ja ehtojen mukaisesti. Tämä projekti jakaa EM/PROTECT-käyttäytymisintervention kehitystutkimuksen toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja alustavat tehokkuustiedot. Tutkijat noudattavat NIMH:n menettelyjä tietojen tallentamiseksi NDCT:hen ja antavat NDCT-käytäntöjen sanella aikataulun, jonka mukaan muut saavat käyttää näitä tietoja, ja keinoja. Tutkijat antavat aineiston muiden tutkijoiden käyttöön päätulosten julkistamisen jälkeen. Tutkijat poistavat lopullisten tietokokonaisuuksien tietojen tunnistamisen ennen niiden luovuttamista jaettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

NIMH:n ohjeiden mukaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi tutkijat antavat tiedot käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen perusteella. Kaikki käyttäjät toimittavat ensin ALACRITY-keskukselle ja tutkijoille ehdotuksen hypoteeseista, näiden hypoteesien testaamiseen tarvittavista muuttujista ja suunnitelmista tulosten levittämiseksi. Kaikki käyttäjät ilmoittavat allekirjoitetussa asiakirjassa: (1) sitoutuvat käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) suunnitelma tietojen suojaamiseksi; (3) suostumus tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistuttua; ja (4) sopimus olla jakamatta tietoja muiden käyttäjien kanssa ja ohjata kaikki tällaiset pyynnöt ALACRITY Centeriin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EM/PROTECT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa