Alaraajan kvantitatiivinen perfuusiokuvaus ääreisvaltimosairauksissa käyttämällä kontrastitehosteperfuusioultraääntä, valtimoiden spin-merkintää, magneettiresonanssikuvausta ja perfuusioangiografiaa (QPiPAD)

Tämän tutkimuksen osallistujat ovat joko terveitä, taudista vapaita osallistujia tai osallistujia, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD).

PAD-ryhmässä osallistujien hoito ei poikkea tavanomaisista hallinta- ja seurantaprotokollista, ja heidän osallistumisensa tutkimukseen edellyttää heidän osallistumistaan ​​lisäskannauksiin tutkimustarkoituksiin.

Tutkimuskysymyksen ja -metodologian muotoilemiseksi tutkijat ovat kuulleet kansainvälisiä ja paikallisia kudosperfuusion asiantuntijoita, jotka käyttävät kontrastitehosteultraääni (CEUS) -perfuusio- ja magneettiresonanssikuvaus (MRI) -perfuusiotekniikoita. Metodologia ja tutkimusprotokollat ​​on kehitetty kliinikon (verisuonikirurgit, interventioradiologit ja kliiniset verisuonitutkijat) kanssa, joilla on kokemusta PAD-potilaiden hoidosta ja hoidosta.

Kudosten perfuusiota koskeva julkaistu kirjallisuus sisältää tutkimusta useista elimistä, mukaan lukien aivot, maksa ja munuaiset, sekä rajallista mutta vankkaa tietoa perfuusion mittaamisesta alaraajan kudoksissa ihmisillä, joilla on PAD. Saman kohortin jalkalihasten kahdella eri kuvantamistekniikalla tuotettujen perfuusiotietojen vertaamisesta ja vastakkainasettelusta on hyvin vähän tietoa. Tämä on erittäin tärkeää, koska tällä hetkellä ei ole standardisoitua ja hyväksyttyä kudosperfuusion merkkiainetta, jota voitaisiin käyttää vertailukohtana. Siksi kahden tekniikan käyttö auttaa vahvistamaan tulokset.

Tämän tutkimuksen avulla tuotetaan erilaisia ​​kudosperfuusion arvoja, jotka kuvastavat terveyttä ja erilaisia ​​kliinisesti arvioituja PAD:n vaiheita sekä tarjoavat objektiivista näyttöä parantuneesta kudosperfuusion potilaista, joille tehdään rutiininomaisia ​​revaskularisaatiotoimenpiteitä vaikean PAD:n hoitamiseksi.

On välttämätöntä tunnistaa normaalien kudosten perfuusiomuuttujien vaihteluväli osallistujilla, joilla ei ole PAD:ta ja jotka ovat saman ikäisiä kuin osallistujan sairauskohortti. Tämä on tärkeää, koska muiden ryhmien aikaisemmat tutkimukset ovat tunnistaneet mahdollisen ikään liittyvän kudosperfuusion heikkenemisen potilailla, joilla ei ole oireita tai diagnosoitu PAD. Kudosperfuusiotekniikoiden jalostaminen potilailla, joilla ei ole PAD:ta, tarjoaa korvaamattoman arvokasta toistettavuustestiä, jonka tavoitteena on tuottaa luotettava kontrollitietosarja, jonka avulla tutkijat voivat paremmin ymmärtää PAD-potilaiden kudosperfuusiovajeet.

Muita keskeisiä valintoja tutkijatutkimuksen suunnittelussa olivat kudosperfuusion mittaamiseen valitut tekniikat. Potilasryhmien kanssa neuvoteltuna tutkimuksen suunnittelu oli ensiarvoisen tärkeää, jotta se ei häirinnyt osallistujien normaalia PAD:n tutkimusta ja hoitoa. Skannaustekniikat, joita tutkijat ehdottavat tutkittavaksi, voidaan suorittaa kansallisten ohjeiden mukaisesti PAD:n diagnosoinnissa ja hoidossa käytettävien rutiinikuvaustekniikoiden lisäksi.

Rekrytoitujen terveiden vapaaehtoisten määrää rajoittaa julkaistuun kirjallisuuteen perustuvien teholaskelmien huolellinen harkinta. PAD-potilaita hoitavat kliinikot ovat myös vastuussa osallistujien rekrytoinnista.

Rekrytointimateriaali ei anna terapeuttisia lupauksia, vaan selittää tutkimuksen luonnetta, jonka tarkoituksena on auttaa kehittämään uusia skannaustekniikoita. Kaikki verisuonikirurgian hoidossa olevat potilaat, joille tehdään skannauksia tilansa diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi, voidaan mahdollisesti ottaa mukaan. Osallistujien suostumuksen suorittavat kirurgit ja interventioradiologit, joilla on aikaisempaa kokemusta tutkimusrekrytaatiosta ja jotka ovat täysin tietoisia pätevän tietoisen suostumuksen taustalla olevista eettisistä periaatteista.

Osallistujia ei jaeta eri hoitoryhmiin, mutta tähän tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan heijastamaan PAD:n kliinistä vakavuutta. Tämä tutkimus tehdään rinnakkain heidän rutiininomaisten poliklinikan tapaamisten ja skannausten kanssa. Tutkijat ovat katsoneet, että tutkimus voi johtaa siihen, että osallistujille aiheutuu ylimääräisiä odotus- tai matka-aikoja, ja siksi protokolla on suunniteltu suorittamaan sekä CEUS- että MRI-skannaus samana päivänä maantieteellisesti lähekkäin matkustamisen ja viivästysten rajoittamiseksi.

Osallistujille aiheutuvia riskejä pienennetään perusteellisilla ja vahvoilla seulontaprosesseilla. Esimerkkejä ovat standardoidut MRI-turvallisuuskyselyt, joilla varmistetaan skannaus ja kaikukardiogrammi, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on sydämen shuntti, joka on kontraindikaatio ultraäänitutkimukselle.

Eturistiriitojen välttämiseksi tutkimusryhmä integroidaan hyvin potilaita hoitavaan kliiniseen tiimiin. Tutkimuksen lopussa osallistuneita potilaita seurataan edelleen rutiiniskannaustekniikoilla kansallisten ohjeiden mukaisesti. Kaikki tulokset jaetaan potilaiden kanssa. Henkilöillä, joiden tutkimustulokset osoittavat kudosperfuusiohäiriöitä, heitä hoitavat lääkärit huomioivat kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotka voivat hyödyttää heidän kliinistä hoitoaan. Tähän voi kuulua esimerkiksi heidän kunnon tarkkailu.

Kudosperfuusiolöydösten korreloimiseksi kliinisten oireiden ja tulosten kanssa osallistujien lääketieteelliset muistiinpanot tarkistetaan. Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan sekä analysoinnin että julkaisun tai esittelyn aikana.