GLP-1 RA:n vaikutus verrattuna perusinsuliinin alkuun potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen, ei-alempi kohorttitutkimus, jossa käytetään LMC-diabetesrekisterin demografisia ja kliinisiä tietoja. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) ja krooninen munuaissairaus (CKD), joilla on taustalla antihyperglykeeminen hoito (AHA) natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n estäjillä (SGLT2i) LMC Diabetes & Endocrinologyssa. Kahden kohortin kelpoisuus arvioidaan: potilaat, jotka aloittivat glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin agonistin (GLP-1 RA) ja potilaat, jotka aloittivat perusinsuliinihoidon tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Mukaan otetaan vain potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa potilastietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin. Päivämäärä, jolloin GLP-1 RA tai perusinsuliini aloitettiin, katsotaan indeksipäivämääräksi ja lähtötilanteen päivämääräksi.

LMC Diabetes Registry -rekisteristä kysytään tietoa sosiodemografisista tiedoista ja kliinisistä tuloksista. Perusominaisuudet, kuten HbA1c, verenpaine, eGFR, uACR, ALT, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), kolesteroli, triglyseridit, ruumiinpaino ja BMI GLP-1 RA:n tai perusarvon aikana insuliinin aloitus tallennetaan. Myöhemmät muutokset näissä muuttujissa, itse ilmoittamat hypoglykeemiset tapahtumat, potilaiden osuus, joiden HbA1c ≤ 6,5 % ja ≤ 7,0 %, osuus potilaista, jotka lopettivat GLP-1 RA:n tai perusinsuliinin käytön, kirjataan viimeisellä saatavilla olevalla seurantakäynnillä klo 26. -52 viikkoa indeksipäivän jälkeen.

Potilaat, jotka aloittavat GLP-1 RA:n, verrataan 1:1 potilaisiin, jotka aloittavat perusinsuliinin taipumuspisteiden täsmäämisen avulla. Taipumuspisteet (todennäköisyys, että osallistujien hoito on GLP-1 RA) arvioidaan logistisella regressiomallilla, jossa GLP-1 RA:n käyttö on tulosmuuttuja ja seuraavia muuttujia voidaan mahdollisesti käyttää kovariaatteina: ikä, sukupuoli, etnisyys. , koulutus, T2D:n kesto (vuosia), BMI, systolinen verenpaine, HbA1c lähtötilanteessa, paastoplasman lipidit (LDL, HDL), AHA (kaksois-, kolminkertainen, nelinkertainen, lisätty insuliiniin), liitännäissairaudet (makrovaskulaariset komplikaatiot, mikrovaskulaariset komplikaatiot , verenpainetauti, dyslipidemia, tupakointi), verenpainetta alentava hoito ja lipidejä alentava hoito.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata HbA1c:n muutosta lähtötilanteesta seurantaan (26-52 viikkoa) GLP-1 RA-aloitusryhmän ja perusinsuliinin aloitusryhmän välillä potilailla, joilla on diagnosoitu T2D ja CKD ja joita hoidetaan SGLT2i. Vain potilaat, jotka antavat ensisijaisen päätetapahtuman 26–52 hoitoviikon kohdalla, otetaan mukaan ensisijaiseen päätetapahtuman arviointiin.