Effekten av GLP-1 RA jämfört med basal insulinstart hos patienter som lever med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom

Denna studie är en retrospektiv kohortstudie utan underlägsenhet som använder demografiska och kliniska data från LMC Diabetes Registry. Studiepopulationen kommer att vara vuxna patienter med typ 2-diabetes (T2D) och kronisk njursjukdom (CKD) med en antihyperglykemisk bakgrundsbehandling (AHA) av en natrium-glukos cotransporter-2-hämmare (SGLT2i) vid LMC Diabetes & Endocrinology. Två kohorter kommer att bedömas för kvalificering: patienter som initierade en glukagonliknande peptid-1-receptoragonist (GLP-1 RA), och patienter som initierade ett basalinsulin, mellan januari 2019 och december 2022. Endast patienter som har gett sitt samtycke till att deras journaler får användas för forskningsändamål kommer att inkluderas. Datumet då GLP-1 RA eller basalinsulinet initierades kommer att betraktas som indexdatum såväl som utgångsdatum.

LMC Diabetes Registry kommer att tillfrågas för att hämta information om sociodemografisk information och kliniska resultat. Baslinjeegenskaper som HbA1c, blodtryck, eGFR, uACR, ALT, low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), kolesterol, triglycerider, kroppsvikt och BMI vid tidpunkten för GLP-1 RA eller basal insulinstart kommer att registreras. Efterföljande förändringar i dessa variabler, självrapporterade hypoglykemiska händelser, andel patienter med HbA1c ≤ 6,5 % och ≤ 7,0 %, andel patienter som avbröt GLP-1 RA eller basalinsulin kommer att registreras vid det sista tillgängliga uppföljningsbesöket vid 26 -52 veckor efter indexdatumet.

Patienter som initierar en GLP-1 RA kommer att matchas 1:1 till patienter som initierar ett basalinsulin med hjälp av benägenhetspoängmatchning. Benägenhetspoängen (odds för deltagarnas behandling är GLP-1 RA) kommer att uppskattas med en logistisk regressionsmodell, med GLP-1 RA-användning som resultatvariabel och följande variabler som potentiellt kan användas som kovariater: ålder, kön, etnicitet , utbildning, varaktighet av T2D (år), BMI, systoliskt blodtryck, HbA1c vid baslinjen, fastande plasmalipider (LDL, HDL), AHA (dubbel, trippel, fyrdubbel, tillägg till insulin), samsjukligheter (makrovaskulära komplikationer, mikrovaskulära komplikationer , hypertoni, dyslipidemi, rökstatus,), antihypertensiv terapi och lipidsänkande terapi.

Det primära syftet med studien är att jämföra förändringen i HbA1c från baslinje till uppföljning (26 till 52 veckor) mellan GLP-1 RA-initieringsgruppen och basalinsulininitieringsgruppen hos patienter med diagnosen T2D och CKD, behandlade med en SGLT2i. Endast patienter som tillhandahåller ett primärt effektmått vid 26-52 veckors behandling kommer att inkluderas i den primära effektmåttsutvärderingen.