Virkningen av GLP-1 RA sammenlignet med basal insulinstart hos pasienter som lever med type 2 diabetes og kronisk nyresykdom

Denne studien er en retrospektiv kohortstudie uten mindreverdighet som bruker demografiske og kliniske data fra LMC Diabetes Registry. Studiepopulasjonen vil være voksne pasienter med type 2 diabetes (T2D) og kronisk nyresykdom (CKD) med antihyperglykemisk bakgrunnsbehandling (AHA) av en natrium-glukose cotransporter-2-hemmer (SGLT2i) ved LMC Diabetes & Endocrinology. To kohorter vil bli vurdert for kvalifisering: pasienter som startet en glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist (GLP-1 RA), og pasienter som startet et basalinsulin, mellom januar 2019 og desember 2022. Kun pasienter som har gitt samtykke til at journalen deres kan brukes til forskningsformål vil bli inkludert. Datoen da GLP-1 RA eller basalinsulinet ble påbegynt vil bli betraktet som indeksdatoen så vel som baselinedatoen.

LMC Diabetes Registry vil bli spurt for å hente informasjon for sosiodemografisk informasjon og kliniske utfall. Baseline-karakteristikker som HbA1c, blodtrykk, eGFR, uACR, ALT, low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), kolesterol, triglyserider, kroppsvekt og BMI på tidspunktet for GLP-1 RA eller basal insulininitiering vil bli registrert. Påfølgende endringer i disse variablene, selvrapporterte hypoglykemiske hendelser, andel pasienter med HbA1c ≤ 6,5 % og ≤ 7,0 %, andel pasienter som avbrøt GLP-1 RA eller basalinsulin vil bli registrert ved siste tilgjengelige oppfølgingsbesøk ved 26. -52 uker etter indeksdatoen.

Pasienter som starter en GLP-1 RA vil bli matchet 1:1 til pasienter som starter et basal insulin ved hjelp av propensity score matching. Tilbøyelighetsskåren (odds for deltakernes behandling er GLP-1 RA) vil bli estimert med en logistisk regresjonsmodell, med GLP-1 RA-bruk som utfallsvariabel og følgende variabler som potensielt kan brukes som kovariater: alder, kjønn, etnisitet , utdanning, varighet av T2D (år), BMI, systolisk blodtrykk, HbA1c ved baseline, fastende plasmalipider (LDL, HDL), AHA (dobbel, trippel, firedobbel, tillegg til insulin), komorbiditeter (makrovaskulære komplikasjoner, mikrovaskulære komplikasjoner , hypertensjon, dyslipidemi, røykestatus,), antihypertensiv terapi og lipidsenkende terapi.

Hovedmålet med studien er å sammenligne endringen i HbA1c fra baseline til oppfølging (26 til 52 uker) mellom GLP-1 RA initieringsgruppen og basal insulin initieringsgruppen hos pasienter diagnostisert med T2D og CKD, behandlet med en SGLT2i. Kun pasienter som gir en primær endepunktverdi ved 26-52 uker etter behandling vil bli inkludert i den primære endepunktsevalueringen.