Kortikosteroidi- ja otsoni-injektio potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Ultraäänikortikosteroidi- ja otsoni-injektion tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Otsonin käytöstä CTS:ssä on rajallinen määrä tutkimuksia. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kortikosteroidi-injektioiden ja lastaan ja liikuntahoitoon lisättyjen otsoni-injektioiden tehokkuutta lievä-keskivaikeaa CTS-potilailla.
Tutkimukseen osallistunut 106 potilasta satunnaistettiin ja jaettiin kolmeen ryhmään. Seurannan aikana yhteensä 90 potilasta, 30 potilasta kussakin ryhmässä, suoritti tutkimuksen päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistunut 106 potilasta satunnaistettiin ja jaettiin kolmeen ryhmään.
Seurannan aikana yhteensä 90 potilasta, 30 potilasta kussakin ryhmässä, suoritti tutkimuksen päätökseen.
Vertailuryhmään kuuluville 30 potilaalle annettiin neutraali käsi-rannetuki lasta ja jänne-hermo-liukuharjoituksia.
Ensimmäiselle ryhmälle annetun hoidon lisäksi 40 mg (1 ml) triamsinoloniasetonidia injektoitiin USG:n ohjauksessa 30 potilaalle, jotka kuuluivat kortikosteroidiryhmään.
Lastan ja liikuntahoidon lisäksi 3 cc otsonia (O2-O3), 10 mikrogrammaa ruiskutettiin USG:n ohjauksessa 30 otsoniryhmän potilaalle.
Kaikkien kolmen ryhmän potilaat arvioitiin hoidon alussa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Arviointimenetelmiä ovat provokatiiviset testit (Tinnel-, Phallen-, Flick-testit), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tunnottomuus päivä/yö ja VAS-kipupisteet, sensoriset testit (kaksipisteen erottelu ja Semmes Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)), käden ja sormen ote. vahvuuksia. mittausta, Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomaketta (BCTA), mediaanihermon poikkileikkausalan (MSCA) mittausta USG:llä ja elektrofysiologisia parametreja käytettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
-
Kayseri, Turkki, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat, mies tai nainen.
- Kliinisesti ja elektrofysiologisesti diagnosoitu lievä tai kohtalainen CTS
- Oireet 1 kuukauden tai pidempään
- Ei vasta-aiheita kortikosteroidien ja otsonin käyttöön
- Potilaat, joilta on saatu suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat
- Vaikea CTS
- Ottaa sitten atrofiaa
- Ne, joilla on diabetes, kilpirauhasen ja munuaisten sairaus ja CTS kehittyy tämän seurauksena
- Ne, joilla on aiempi traumaattinen hermovaurio, ääreishermovaurio tai leikkaus
- Ne, joilla on diagnosoitu polyneuropatia
- Sairastaa reumaattista sairautta
- Tunnetulla radikulopatialla
- ovat raskaana
- Tunnettu G6PD-puutos, kilpirauhasen liikatoiminta, trombosytopenia, vakava kardiovaskulaarinen epävakaus
- Henkilöt, joilla on infektio, palovammat, haavat tai ihon eheys hoidettavalla ihoalueella
- Kognitiivinen häiriö, vakava psykiatrinen sairaus
- Ne, joilla on diabetes, kilpirauhasen ja munuaisten sairaus ja CTS kehittyy tämän seurauksena
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet kortikosteroidi- tai otsoni-injektiota viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ensimmäinen ryhmä (30 henkilöä): Käden ja ranteen tuki lasta ja jänteen siirtoharjoituksia sovellettiin vaurioituneen puolen yläraajoihin.
|
Käsi-rannetukilasta ja jänteen siirtoharjoituksia sovellettiin vaurioituneen puolen yläraajoihin.
|
|
Active Comparator: kortikosteroidiryhmä
Toinen ryhmä (30 henkilöä): Ensimmäiselle ryhmälle annetun hoidon ja suositusten lisäksi ranteeseen ruiskutettiin ultraääniohjauksessa 40 mg (1 ml) triamsinoloniasetonidia.
|
Käsi-rannetukilasta ja jänteen siirtoharjoituksia sovellettiin vaurioituneen puolen yläraajoihin.
40 mg (1 ml) triamsinoloniasetonidia injektoitiin keskihermoon ranteen tasolla ultraääniohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: otsoniryhmä
Kolmas ryhmä (30 henkilöä): Ensimmäiselle ryhmälle annettujen hoidon ja suositusten lisäksi sairaalle puolelle ruiskutettiin ultraääniohjattua 3 cm3 otsonia (O2-O3) ranteeseen pitoisuudella 10 mikrogrammaa/ml.
|
Käsi-rannetukilasta ja jänteen siirtoharjoituksia sovellettiin vaurioituneen puolen yläraajoihin.
Ensimmäiselle ryhmälle annetun hoidon ja suositusten lisäksi sairaalle puolelle ruiskutettiin ultraääniohjattua 3 cc otsonia (O2-O3) ranteeseen pitoisuudella 10 mikrogrammaa/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
BCTQ koostuu kahdesta ala-asteesta.
Oireiden vakavuusasteikko tuottaa PRO-tiedot oireiden tasosta, kun taas toiminnallinen tila -asteikko arvioi käden toiminnan tason.
Oireiden vakavuusasteikko koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat kipua, parestesiaa, puutumista, heikkoutta, yöllisiä oireita ja tarttumisvaikeutta.
Toiminnallinen tila -asteikko sisältää kahdeksan kohtaa, jotka arvioivat toiminnallisia puutteita seuraavilla osa-alueilla: kirjoittaminen, vaatteiden nappiminen, kirjan pitäminen lukemisen aikana, puhelimen kahvaan tarttuminen, purkkien avaaminen, kotitöiden suorittaminen, ruokakassien kantaminen, kylpeminen ja pukeutuminen.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei oireita/vaikeuksia) 5:een (pahimmat oireet/ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan).
Kunkin asteikon keskimääräinen pistemäärä lasketaan, jolloin tuloksena on 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita tai toimintaa.
Tässä tutkimuksessa käytetty BCTQ:n suomenkielinen versio on validoitu aiemmin
|
lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
Visual analoginen asteikko Visual Analogue Scale (VAS) on yksi Hayesin ja Pattersonin vuonna 1921 käyttämistä kivun arviointiasteikoista. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa mittaamaan eri oireiden voimakkuutta tai esiintymistiheyttä. Esimerkiksi potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun. Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. |
lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
|
ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
keskihermon halkaisijan mittaus
|
lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
|
EMG-mittaukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
hermon mediaanilatanssi, amplitudi, nopeusmittaukset
|
lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HAVVA TALAY CALIS, PROF. DR, Kayseri City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kayseri CH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lasta ja liikunta ja neuvoja
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyRekrytointi