Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroid og ozoninjektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom

24. januar 2024 opdateret af: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralyds-overtrukne kortikosteroider og ozoninjektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Der er et begrænset antal undersøgelser af brugen af ​​ozon ved CTS. Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kortikosteroidinjektioner og ozoninjektioner tilføjet til skinne- og træningsterapi hos mild-moderat CTS-patienter.

106 patienter inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret og inddelt i tre grupper. Under opfølgningen gennemførte i alt 90 patienter, 30 patienter i hver gruppe, undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

106 patienter inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret og inddelt i tre grupper.

Under opfølgningen gennemførte i alt 90 patienter, 30 patienter i hver gruppe, undersøgelsen.

Neutral hånd-håndledsstøtteskinne og sene-nerveglideøvelser blev givet til 30 patienter inkluderet i kontrolgruppen.

Ud over den behandling, der blev givet til den første gruppe, blev 40 mg (1 ml) triamcinolonacetonid injiceret under USG-vejledning til 30 patienter inkluderet i kortikosteroidgruppen.

Ud over skinne- og træningsterapi blev 3 cc ozon (O2-O3), 10 mikrogram injiceret under USG-vejledning til 30 patienter i ozongruppen.

Patienter i alle tre grupper blev evalueret i begyndelsen af ​​behandlingen, 6 uger og 3 måneder efter behandlingen.

Evalueringsmetoder omfatter provokerende test (Tinnel, Phallen, Flick-test), visuel analog skala (VAS) følelsesløshed dag/nat og VAS smertescore, sensoriske test (to-punkts diskrimination og Semmes Weinstein monofilament test (SWMT)), hånd- og fingergreb styrker. måling, Boston karpaltunnelsyndrom spørgeskema (BCTA), median nervetværsnitsareal (MSCA) måling med USG og elektrofysiologiske parametre blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty
      • Kayseri, Kalkun, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-70 år, mand eller kvinde.
  • Klinisk og elektrofysiologisk diagnosticeret med mild eller moderat CTS
  • Har symptomer i 1 måned eller længere
  • Ingen kontraindikationer for kortikosteroid- og ozonpåføring
  • Patienter, hvis samtykke blev indhentet til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og over 70 år
  • Har en svær CTS
  • Har thenar atrofi
  • Dem med diabetes, skjoldbruskkirtel- og nyresygdom og CTS, der udvikler sig sekundært til dette
  • Dem med tidligere traumatisk nerveskade, perifer nerveskade eller operation
  • Dem med en diagnose af polyneuropati
  • Har gigtsygdom
  • Med kendt radikulopati
  • er gravide
  • Kendt G6PD-mangel, hyperthyroidisme, trombocytopeni, alvorlig kardiovaskulær ustabilitet
  • Dem, der har infektion, forbrændinger, snitsår eller hudintegritet i det hudområde, der skal behandles
  • Kognitiv lidelse, alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Dem med diabetes, skjoldbruskkirtel- og nyresygdom og CTS, der udvikler sig sekundært til dette
  • Patienter, der ikke har fået kortikosteroid eller ozoninjektion inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Første gruppe (30 personer): En hånd-håndledsstøtteskinne og seneskifteøvelser blev påført den øvre ekstremitet af den berørte side.
Andet: skinne og motion og råd
En hånd-håndledsstøtteskinne og seneskifteøvelser blev påført den øvre ekstremitet af den berørte side.
Aktiv komparator: kortikosteroid gruppe
Anden gruppe (30 personer): Ud over behandlingen og anbefalingerne givet til den første gruppe, blev 40 mg (1 ml) triamcinolonacetonid injiceret i håndleddet under ultralydsvejledning.
Andet: skinne og motion og råd
En hånd-håndledsstøtteskinne og seneskifteøvelser blev påført den øvre ekstremitet af den berørte side.
Andet: Triamsinolon Asetonid ozon
40 mg (1 ml) triamcinolonacetonid blev injiceret til medianusnerven omkring ved håndledshøjde under ultralydsvejledning.
Eksperimentel: ozongruppe
Tredje gruppe (30 personer): Ud over behandlingen og anbefalingerne givet til den første gruppe, blev den berørte side injiceret med ultralydsvejledt 3 cc ozon (O2-O3) i håndleddet med en koncentration på 10 mikrogram/ml.
Andet: skinne og motion og råd
En hånd-håndledsstøtteskinne og seneskifteøvelser blev påført den øvre ekstremitet af den berørte side.
Andet: ozon
Ud over behandlingen og anbefalingerne givet til den første gruppe, blev den berørte side injiceret med ultralydsstyret 3 cc ozon (O2-O3) i håndleddet med en koncentration på 10 mikrogram/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6, uge ​​12
BCTQ består af to underskalaer. Symptom Severity Scale giver PRO-data om niveauet af symptomer, mens Functional Status Scale vurderer niveauet af håndfunktion. Symptom Alvorlighedsskalaen består af 11 punkter, der vurderer smerte, paræstesi, følelsesløshed, svaghed, natlige symptomer og vanskeligheder med at fatte. Funktionsstatusskalaen indeholder otte punkter, som vurderer funktionelle mangler på følgende områder: at skrive, knappe tøj, holde en bog under læsning, tage fat i et telefonhåndtag, åbne krukker, udføre huslige pligter, bære indkøbsposer, bade og klæde sig på. Hvert element scores fra 1 (ingen symptomer/vanskeligheder) til 5 (de værste symptomer/kan slet ikke udføre aktiviteten). Den gennemsnitlige score for hver skala beregnes, hvilket resulterer i en score mellem 1 og 5, hvor højere score indikerer værre symptomer eller funktion. En finsk version af BCTQ, som blev brugt i denne undersøgelse, er tidligere blevet valideret
ved baseline, uge ​​6, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6, uge ​​12

Visuel analog skala En Visual Analogue Scale (VAS) er en af ​​de smertevurderingsskalaer, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. For eksempel varierer mængden af ​​smerte, som en patient føler, over et kontinuum fra ingen til en ekstrem mængde smerte.

Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
ved baseline, uge ​​6, uge ​​12
ultralydsmålinger
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6, uge ​​12
måling af median nervediameter
ved baseline, uge ​​6, uge ​​12
EMG målinger
Tidsramme: ved baseline, uge ​​6, uge ​​12
median nervelatans, amplitud, hastighedsmålinger
ved baseline, uge ​​6, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HAVVA TALAY CALIS, PROF. DR, Kayseri City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kayseri CH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med skinne og motion og råd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner