手根管症候群患者におけるコルチコステロイドとオゾン注射
手根管症候群患者におけるコルチコステロイドとオゾン注入による超音波の有効性の比較
CTS におけるオゾンの使用に関する研究は限られています。この臨床研究の目的は、軽度から中等度の CTS 患者におけるコルチコステロイド注射と副木および運動療法に追加されたオゾン注射の有効性を比較することです。
研究に参加した106人の患者は無作為化され、3つのグループに分けられた。 追跡調査中に、各グループ 30 人の患者、合計 90 人の患者が研究を完了しました。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加した106人の患者は無作為化され、3つのグループに分けられた。
追跡調査中に、各グループ 30 人の患者、合計 90 人の患者が研究を完了しました。
対照群に含まれる 30 人の患者には、ニュートラルハンドリストレスト副木と腱神経滑走運動が行われました。
最初のグループに与えられた治療に加えて、USG の指導の下、コルチコステロイド グループに含まれる 30 人の患者に 40 mg (1 ml) のトリアムシノロン アセトニドが注射されました。
添え木および運動療法に加えて、オゾン群の患者 30 人に、USG の指導の下、オゾン (O2-O3) 3 cc、10 マイクログラムが注射されました。
3 つのグループすべての患者は、治療開始時、治療後 6 週間後、および 3 か月後に評価されました。
評価方法には、挑発的テスト (ティンネル、ファレン、フリック テスト)、視覚的アナログ スケール (VAS) の昼夜しびれおよび VAS 疼痛スコア、感覚テスト (2 点弁別およびセムズ ワインスタイン モノフィラメント テスト (SWMT))、手と指の握力が含まれます。強み。 測定、ボストン手根管症候群アンケート（BCTA）、USG による正中神経断面積（MSCA）測定、および電気生理学的パラメーターが使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38080
- health sciences university Kayseri medicine faculty
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Kayseri、七面鳥、38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳～70歳までの男女問わず。
- 臨床的および電気生理学的に軽度または中等度のCTSと診断されている
- 症状が1ヶ月以上続いている
- コルチコステロイドとオゾンの適用に禁忌はない
- 研究に参加することに同意が得られた患者
除外基準:
- 18歳未満、70歳以上
- 重度のCTSを患っている
- 母指球萎縮症がある
- 糖尿病、甲状腺、腎臓の病気、およびこれに続発してCTSを発症している人
- 外傷性神経損傷、末梢神経損傷、手術歴のある方
- 多発性神経障害と診断されている方
- リウマチ性疾患を患っている
- 既知の神経根症がある
- 妊娠しています
- 既知のG6PD欠損症、甲状腺機能亢進症、血小板減少症、重度の心血管不安定症
- 治療を受ける皮膚領域に感染症、火傷、切り傷、または皮膚の健全性がある方
- 認知障害、重度の精神疾患
- 糖尿病、甲状腺、腎臓の病気、およびこれに続発してCTSを発症している人
- 過去3か月以内にコルチコステロイドまたはオゾン注射を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
第 1 グループ (30 人): 患側の上肢に手手首サポート副木と腱移動運動を適用しました。
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患側の上肢に手の手首サポート副木と腱移動運動を適用しました。
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド群
第 2 グループ (30 名): 最初のグループに与えられた治療と推奨事項に加えて、超音波ガイド下で 40 mg (1 ml) のトリアムシノロン アセトニドが手首に注射されました。
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患側の上肢に手の手首サポート副木と腱移動運動を適用しました。
超音波ガイド下で、トリアムシノロン アセトニド 40 mg (1 ml) を手首レベルの正中神経周囲に注射しました。
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実験的：オゾン層
第 3 グループ (30 人): 最初のグループに与えられた治療と推奨事項に加えて、超音波ガイド下で患側の手首に 10 マイクログラム/ml の濃度の 3 cc オゾン (O2-O3) が注射されました。
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患側の上肢に手の手首サポート副木と腱移動運動を適用しました。
最初のグループに与えられた治療と推奨事項に加えて、患側の手首に超音波誘導下で 10 マイクログラム/ml の濃度のオゾン (O2-O3) 3 cc が注射されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群アンケート
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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BCTQ は 2 つのサブスケールで構成されます。
症状重症度スケールは症状のレベルに関する PRO データを生成し、機能ステータス スケールは手の機能レベルを評価します。
症状重症度スケールは、痛み、感覚異常、しびれ、衰弱、夜間症状、把握の困難さを評価する 11 項目で構成されます。
機能的ステータス尺度には 8 つの項目が含まれており、以下の領域における機能的欠陥を評価します: 書く、服のボタンをかける、本を持ちながら読む、電話のハンドルを握る、瓶を開ける、家事を行う、買い物袋を運ぶ、入浴と着替え。
各項目は、1 (症状なし/困難) から 5 (最悪の症状/活動をまったく実行できない) までスコア付けされます。
各スケールの平均スコアが計算され、1 ～ 5 のスコアが得られ、スコアが高いほど症状または機能が悪化していることを示します。
この研究で使用された BCTQ のフィンランド版は、以前に検証されています。
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ベースライン、6週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ビジュアル アナログ スケール ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、1921 年に Hayes と Patterson によって初めて使用された疼痛評価スケールの 1 つです。 疫学研究や臨床研究で、さまざまな症状の強度や頻度を測定するためによく使用されます。 たとえば、患者が感じる痛みの量は、まったくない痛みから極度の痛みまでさまざまです。 定規を使用して、「無痛」アンカーと患者のマークの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を測定することによってスコアが決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。 |
ベースライン、6週目、12週目
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超音波測定
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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正中神経径の測定
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ベースライン、6週目、12週目
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EMG測定
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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神経潜時正中値、振幅、速度の測定
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ベースライン、6週目、12週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：HAVVA TALAY CALIS, PROF. DR、Kayseri City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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副木と運動とアドバイスの臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない