Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortikosteroid- och ozoninjektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom

24 januari 2024 uppdaterad av: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsbehandling med kortikosteroider och ozoninjektion hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Det finns ett begränsat antal studier om användningen av ozon vid CTS. Syftet med denna kliniska studie är att jämföra effektiviteten av kortikosteroidinjektioner och ozoninjektioner som läggs till skena och träningsterapi hos patienter med mild till måttlig CTS.

106 patienter som ingick i studien randomiserades och delades in i tre grupper. Under uppföljningen genomförde totalt 90 patienter, 30 patienter i varje grupp, studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

106 patienter som ingick i studien randomiserades och delades in i tre grupper.

Under uppföljningen genomförde totalt 90 patienter, 30 patienter i varje grupp, studien.

Neutral hand-handledsstödskena och sena-nerv glidövningar gavs till 30 patienter inkluderade i kontrollgruppen.

Utöver behandlingen som gavs till den första gruppen injicerades 40 mg (1 ml) triamcinolonacetonid under USG-vägledning till 30 patienter inkluderade i kortikosteroidgruppen.

Förutom skena och träningsterapi injicerades 3 cc ozon (O2-O3), 10 mikrogram under USG-vägledning till 30 patienter i ozongruppen.

Patienter i alla tre grupperna utvärderades i början av behandlingen, 6 veckor och 3 månader efter behandlingen.

Utvärderingsmetoder inkluderar provokativa tester (Tinnel, Phallen, Flick-test), visuell analog skala (VAS) domningar dag/natt och VAS smärtpoäng, sensoriska tester (tvåpunktsdiskriminering och Semmes Weinstein monofilamenttest (SWMT)), hand- och fingergrepp styrkor. mätning, Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär (BCTA), median nervtvärsnittsarea (MSCA) mätning med USG och elektrofysiologiska parametrar användes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38080
        • health sciences university Kayseri medicine faculty
      • Kayseri, Kalkon, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-70 år, man eller kvinna.
  • Kliniskt och elektrofysiologiskt diagnostiserad med mild eller måttlig CTS
  • Har symtom i 1 månad eller längre
  • Inga kontraindikationer för applicering av kortikosteroider och ozon
  • Patienter vars samtycke erhållits att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år och över 70 år
  • Har en svår CTS
  • Har thenaratrofi
  • De med diabetes, sköldkörtel- och njursjukdom och CTS som utvecklas sekundärt till detta
  • De med tidigare traumatisk nervskada, perifer nervskada eller operation
  • De med diagnosen polyneuropati
  • Har reumatisk sjukdom
  • Med känd radikulopati
  • är gravida
  • Känd G6PD-brist, hypertyreos, trombocytopeni, allvarlig kardiovaskulär instabilitet
  • De som har infektion, brännskador, skärsår eller hudintegritet i det hudområde som ska behandlas
  • Kognitiv störning, svår psykiatrisk sjukdom
  • De med diabetes, sköldkörtel- och njursjukdom och CTS som utvecklas sekundärt till detta
  • Patienter som inte har fått kortikosteroid- eller ozoninjektion under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Första gruppen (30 personer): En hand-handled stödskena och senförskjutningsövningar applicerades på den drabbade sidans övre extremitet.
Övrig: skena och träning och råd
En hand-handled stödskena och senor förskjutningsövningar applicerades på den övre extremiteten av den drabbade sidan.
Aktiv komparator: kortikosteroidgrupp
Andra gruppen (30 personer): Förutom behandlingen och rekommendationerna som gavs till den första gruppen, injicerades 40 mg (1 ml) triamcinolonacetonid i handleden under ultraljudsledning.
Övrig: skena och träning och råd
En hand-handled stödskena och senor förskjutningsövningar applicerades på den övre extremiteten av den drabbade sidan.
Övrig: Triamsinolon Asetonid ozon
40 mg (1 ml) triamcinolonacetonid injicerades till medianusnerven runt på handledsnivå under ultraljudsledning.
Experimentell: ozongrupp
Tredje gruppen (30 personer): Förutom behandlingen och rekommendationerna som gavs till den första gruppen, injicerades den drabbade sidan med ultraljudsstyrd 3 cc ozon (O2-O3) i handleden med en koncentration av 10 mikrogram/ml.
Övrig: skena och träning och råd
En hand-handled stödskena och senor förskjutningsövningar applicerades på den övre extremiteten av den drabbade sidan.
Övrig: ozon
Utöver behandlingen och rekommendationerna som gavs till den första gruppen injicerades den drabbade sidan med ultraljudsstyrd 3 cc ozon (O2-O3) i handleden med en koncentration av 10 mikrogram/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston karpaltunnelsyndrom frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6, vecka 12
BCTQ består av två underskalor. Symptom Severity Scale ger PRO-data om nivån av symtom, medan den funktionella statusskalan bedömer nivån på handens funktion. Symptomsvårhetsskalan består av 11 punkter som bedömer smärta, parestesi, domningar, svaghet, nattliga symtom och svårigheter att greppa. Funktionsstatusskalan innehåller åtta artiklar som bedömer funktionella brister inom följande områden: skriva, knäppa kläder, hålla en bok medan du läser, greppa ett telefonhandtag, öppna burkar, utföra hushållssysslor, bära matkassar, bada och klä på sig. Varje objekt får poäng från 1 (inga symtom/svårigheter) till 5 (de värsta symtomen/kan inte utföra aktiviteten alls). Medelpoängen för varje skala beräknas, vilket resulterar i en poäng mellan 1 och 5, med högre poäng som indikerar värre symtom eller funktion. En finsk version av BCTQ, som användes i denna studie, har tidigare validerats
vid baslinjen, vecka 6, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6, vecka 12

Visuell analog skala En Visual Analogue Scale (VAS) är en av de smärtskalor som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson. Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. Till exempel varierar mängden smärta som en patient känner över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.

Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens markering, vilket ger ett intervall av poäng från 0-100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
vid baslinjen, vecka 6, vecka 12
ultraljudsmätningar
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6, vecka 12
median nervdiametermätning
vid baslinjen, vecka 6, vecka 12
EMG-mått
Tidsram: vid baslinjen, vecka 6, vecka 12
median nervlatans, amplitud, hastighetsmätningar
vid baslinjen, vecka 6, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: HAVVA TALAY CALIS, PROF. DR, Kayseri City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kayseri CH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på skena och träning och råd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera