Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt mindfulness-pohjainen toimenpide itsemurha-ajatuksiin (MB-SI)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: VA Salt Lake City Health Care System

Satunnaistettu pilottitutkimus lyhyestä mindfulness-pohjaisesta interventiosta itsemurha-ajatuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö lyhyt tietoisuuteen perustuva itsemurha-ajatusten hoito (MB-SI) lyhyellä tai pitkällä aikavälillä itsemurha-ajatusten (SI) ja/tai itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen (SRB) määrää. toissijaisten tulosmittausten parannuksina tavalliseen hoitoon (TAU) verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan osallistujien ilmoittautumis- ja säilytyslukujen perusteella. Tutkimushenkilöstön on valvottava turvallisuutta ja raportoitava mahdollisista haittavaikutuksista. Interventiotarkkuutta edistetään standardoimalla interventio ja varmistamalla, että tutkimushenkilöstöllä on asianmukainen koulutus. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan heidän SI- ja SRB- sekä mindfulness- ja tunnesääntelytoimia kolmessa ajankohtana (ennen interventio, välittömästi interventio ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta), ja heidän tuloksiaan verrataan MB-SI- ja TAU-ryhmien välillä. Lisäksi vertailuja tehdään myös päivystyspoliklinikalle (ED), sairaalapsykiatriseen yksikköön (IPU) ja psykiatriseen päivystykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytään itsemurha-ajatuksen ja minkä tahansa aktiivisen psykiatrisen tai riippuvuushäiriön diagnoosin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisen kirjon sairauden diagnoosi ja nykyiset psykoottiset oireet tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt mindfulnessiin perustuva interventio
Joitakin osallistujia pyydetään satunnaisen valinnan tuloksena osallistumaan neljään 45 minuutin istuntoon, jotka järjestetään neljänä erillisenä päivänä psykiatrisen sairaalaosaston (IPU) aikana. Nämä neljä istuntoa täydentävät normaalia IPU-hoitoa ja ovat kokeellisia. Nämä neljä istuntoa sisältävät mindfulness-meditaatioharjoituksen ja -koulutuksen, kriisinhallintasuunnitelman luomisen ja lyhyen johdannon itsemyötätuntoon. Kuten edellä todettiin, mindfulnessin harjoittaminen tarkoittaa huomion keskittymistä nykyhetkessä tapahtuvaan tuomitsemattomalla tavalla. Painopiste voi olla näkemään tai kuulemaan tai fyysisiin tuntemuksiin, kuten kosketukseen, sekä ajatuksiin ja tunteisiin. Meditaatio on vain hiljaa istumista ja tietoisen tietoisuuden harjoittamista.
Käyttäytyminen: Lyhyt mindfulnessiin perustuva interventio
Tämä interventio koostuu neljästä, 45 minuutin mittaisesta henkilökohtaisesta mindfulness-harjoittelusta (yksi istunto päivässä, 12 seuraavan päivän aikana), joita järjestää koulutettu mindfulness-fasilitaattori.
Muut nimet:
  • MB-SI+ TAU
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujia pyydetään täyttämään useita lyhyitä paperi- ja lyijykynätestejä arvioidaksesi vastettasi hoitoon (10–15 minuuttia) ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen ollessasi psykiatrisen potilasyksikön (IPU) osastolla, sekä seurantaa. puhelimitse tai postitse kuukauden kuluttua IPU:sta poistamisesta. Kaikki osallistujat saavat IPU:n normaalin hoitotason (tutkimustarkoituksiin tätä kutsutaan tavalliseksi hoidoksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpide P1: Muutos Columbian itsemurhien vakavuusasteikossa MB-SI + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU-kohorttiin
Aikaikkuna: ennen interventiota ja kuukauden kuluttua interventiosta
Selvitä, onko Columbian itsemurhien vakavuusluokitusasteikossa merkittävä ero MB-SI + TAU -kohortin välillä verrattuna vain TAU-kohorttiin. Columbia Suicide Severity Rating Scale -pistemäärä voi vaihdella välillä 0–25, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa intensiteettiä. Primaarisissa analyyseissä käytetään pituussuuntaisia ​​yleistettyjä lineaarisia sekamalleja. Arvioimme yhteensä kaksi aikapistettä (perustilanne ja yhden kuukauden seuranta) ensisijaiselle tulokselle.
ennen interventiota ja kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpide S1: Potilaan lukumäärä tai luokka ja interventioominaisuudet
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
Väestötietojen poiminta sisältää sukupuolen, iän, rodun, etnisen taustan, uskonnolliset mieltymykset, palveluala, palveluyhteys, palveluyhteyden prosenttiosuus, psykiatristen häiriöiden diagnoosi, päihdehäiriö (SUD) -diagnoosi, lääketieteellinen diagnoosi ja lääketieteellinen diagnoosi. Lisäksi seurataan myös seuraavia tekijöitä: ryhmä, johon osallistuja on sijoitettu, sisäänpääsyn päivämäärä, suostumuspäivä, neljä interventiopäivää (jos osallistuja on sijoitettu hoitoryhmään), intervention jälkeinen päivämäärä ja yksi kuukausi interventiopäivä.
koko tutkimuksen ajan
Toimenpide S2: Muutos psykiatrisissa sairaalahoidoissa, psykiatristen sairauksien päivystyskäynneissä ja ensiapukäynneissä
Aikaikkuna: ennen potilaspsykiatrisen yksikön (IPU) vastaanottoa, kuukausi ennen IPU-vastaanottoa ja kuukausi IPU: n kotiuttamisen jälkeen
Psykiatristen sairaalahoitojen, psykiatristen sairauksien päivystyskäyntien ja päivystyskäyntien muutosta mitattuna sähköisen sairauskertomuksen takautuvalla tarkastelulla MB-SI + TAU -kohortissa verrataan vain TAU -kohorttiin.
ennen potilaspsykiatrisen yksikön (IPU) vastaanottoa, kuukausi ennen IPU-vastaanottoa ja kuukausi IPU: n kotiuttamisen jälkeen
Toimenpide S3: TMS:n muutos MB-SI + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU -kohorttiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta
Selvitä, onko MB-SI + TAU -kohortin välillä merkittävä ero tila- tai piirteiden mindfulnessissa Toronton tietoisuusasteikolla (TMS) mitattuna verrattuna pelkkään TAU-kohorttiin. TMS koostuu kahdesta ala-asteikosta: uteliaisuus ja decentering. Kaikkiaan TMS sisältää 13 väitettä, jotka on arvioitu asteikolla 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon. Korkeammat arvot edustavat korkeampaa mindfulness-tilaa.
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta
Toimenpide S4: ERQ:n muutos MB-SI + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU -kohorttiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Selvitä, onko Emotional Regulation Questionnairessa (ERQ) merkittävä ero MB-SI + TAU -kohortin välillä verrattuna vain TAU-kohorttiin. ERQ on 10 likert-tyyppinen kohde, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteita kahdella tavalla: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen. Pisteytys pidetään jatkuvana ja jokaisen aspektin pisteytys pidetään erillään. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä säädellä tunteita.
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Toimenpide S5: Muutos viiden osapuolen mindfulnessissa MB-SI + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU -kohorttiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta
Selvitä, onko Five Facet Mindfulnessissa merkittävä ero MB-SI + TAU -kohortin välillä verrattuna vain TAU -kohorttiin. Five Facet Mindfulness on 15 kohdan asteikko, pisteet voivat vaihdella välillä 15 - 75, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-kykyä.
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Salt Lake City Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: William R Marchand, MD, LFAPA, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00108786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt mindfulnessiin perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa