Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan non-invasiivisen hemodynaamisen monitorin tehokkuuden arviointi verrattuna invasiiviseen verenpaineen ja pulssioksimetrin seurantaan potilailla, joille tehdään yleisanestesialeikkauksia yli 60 minuuttia

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: BLZ Technology (Wuhan) Co.,Ltd

Jatkuvan non-invasiivisen hemodynaamisen monitorin tehokkuuden arviointi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko jatkuva noninvasiivinen hemodynaaminen monitori MOH200 (mittaa verenpainetta ja pulssia) tehokas vai ei ihmisillä, joille tehdään yleisanestesialeikkauksia yli 60 minuuttia suunnitellun invasiivisen verenpaineen ja pulssin kanssa. oksimetrin seuranta.

Tutkijat vertaavat MOH200:sta saatuja verenpainetietoja invasiivisen verenpaineen (IBP) tietoihin nähdäkseen, onko MOH200 tehokas mittaamaan kirurgisen henkilön verenpainetta. Lisäksi tutkijat vertaavat MOH200:sta saatuja syketietoja pulssioksimetrin pulssitaajuustietoihin nähdäkseen, onko MOH200 tehokas mittaamaan kirurgisen henkilön pulssia.

Osallistujia pyydetään käyttämään MOH200-valvontaa, kun taas IBP-valvontaa ja pulssioksimetriä käytetään. Ja 30 minuutin leikkauksen jälkeen tutkijat seuraavat haitallisia vaikutuksia osallistujien iholle arvioidakseen MOH200:n turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhiqiang Zhou
  • Puhelinnumero: +86-13886043314
  • Sähköposti: 328667192@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehdään yli 60 minuuttia kestävä yleisanestesialeikkaus paikassa (Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST), jotka ovat sisällyttämiskriteerien mukaisia ​​eivätkä täytä poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään yleisanestesialeikkauksia yli 60 minuuttia ja IBP-seuranta
  2. 4–80-vuotiaat potilaat (mukaan lukien vähintään 5 4–12-vuotiasta lapsipotilasta, ja kuten yli 12-vuotiaista, jopa 60 % 12–50-vuotiaista, vähintään 15 % koehenkilöistä 50–60-vuotiaat, vähintään 15 % 60–70-vuotiaista ja vähintään 10 % yli 70-vuotiaista)
  3. Vähintään 30 % tutkittavista on miehiä ja 30 % naisia
  4. Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake mielellään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakavia sydänsairauksia, jotka vaikuttavat hemodynamiikan vakauteen
  2. Potilaat, joilla on sydän-keuhkokone, defibrillaattori tai kardiopulmonaalinen ohitus
  3. Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, vaskulopatiaa tai verisuoniproteesi
  4. Potilaat, joilla on ihosairauksia, infektioita tai mitatun kehon osan trauma, joka johtaa tiedonkeruun epäonnistumiseen
  5. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, epilepsiaa tai muita sairauksia, jotka johtavat kehon tahattomiin liikkeisiin
  6. Potilaat, joiden BMI on enintään 17 tai vähintään 30 kg/m^2
  7. Potilaat, jotka ovat raskaana tai sairauksien epävakaassa vaiheessa tai joilla on vakava shokki
  8. Potilaat, joilla on tulehdus tai trauma valtimokanylointikohdassa, joiden pulssi on koskematon tai jotka saavat positiivisen Allenin testin
  9. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva ei-invasiivinen verenpaineen mittaus MOH200:sta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Verenpaine mitataan MOH200:lla ja kirjataan CRF:ään 5 minuutin välein, mukaan lukien keskimääräinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja systolinen verenpaine.
Leikkauksen aikana
Invasiivinen verenpaineen mittaus valtimolinjasta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Verenpaine mitataan synkronisesti säteittäisellä valtimolinjalla ja kirjataan myös CRF:ään 5 minuutin välein, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine, diastolinen verenpaine ja systolinen verenpaine.
Leikkauksen aikana
Pulssin mittaus alkaen MOH200
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
MOH200 mittaa pulssin ja se tallennetaan CRF:ään 5 minuutin välein.
Leikkauksen aikana
Pulssin mittaus pulssioksimetristä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Pulssinopeus mitataan pulssioksimetrillä ja tallennetaan CRF:ään 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehuokosten esiintyminen
Aikaikkuna: Kun kaikki koehenkilöt on värvätty ja kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen
Hemodynaamisen monitorin MOH200 turvallisuuden arvioimiseksi laitteeseen liittyvien painehuokosten esiintyminen kirjataan. Haittavaikutusten ilmaantuvuus = (painekipujen esiintymistiheys/havaittujen koehenkilöiden kokonaismäärä) × 100 %
Kun kaikki koehenkilöt on värvätty ja kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiqiang Zhou, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BLZ2024MOH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

3
Tilaa