Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen myelooisen leukemian toissijaisten pahanlaatuisten kasvainten pitkäaikainen riski ranskalaisessa imatinibipohjaisessa SPIRIT-tutkimuksessa (K2SPIRIT)

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Imatinibi on tyrosiinikinaasin estäjä, joka on parantanut kroonista myeloidista leukemiaa (CML) sairastavien potilaiden ennustetta. KML:stä on tullut krooninen sairaus, joka vaatii pitkäaikaista imatinibin antoa. Myöhäiset haittavaikutukset olivat aluksi tuntemattomia. Vuodesta 2005 lähtien imatinibin on epäilty lisäävän toisen primaarisen maligniteetin (SPM) riskiä. Ranskalaisen "STI571 Prospective Randomized Trial" (SPIRIT) -tutkimuksen avulla tutkimme SPM:n esiintyvyyttä yli 20 vuoden altistuksen jälkeen sekä CML- ja SPM-hoitostrategioita niiden esiintyessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

787

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU De Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kroonista myelooista leukemiaa sairastavat potilaat osallistuivat ranskalaiseen imatinibipohjaiseen SPIRIT-tutkimukseen

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mukana ranskalaisessa SPIRIT-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen myelooinen leukemia, mukana ranskalaisessa imatinibipohjaisessa SPIRIT-tutkimuksessa
Lääke: Imatinibi (STI571)
Imatinibipohjainen hoito-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden (SPM) riski
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 20 vuotta
SPM on invasiivinen primaarinen syöpä, joka diagnosoidaan vähintään 6 kuukautta KML-diagnoosin jälkeen. Ei-melanoomaiset ihosyövät jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CML:n ja SPM:n hoitostrategiat niiden esiintyessä
Aikaikkuna: SPM:n esiintyessä. Opintojen päättyessä keskimäärin 20 vuotta

KML:n hoitostrategia: vaste, hoidon muuttaminen (väliaikainen keskeyttäminen, pysyvä keskeytys, korvaaminen uuden sukupolven TKI:llä), uusiutuminen.

SPM:n hoitostrategiassa: hoidon tarkoitus (parantava, palliatiivinen, seuranta ilman hoitoa), hoidon tyyppi (leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito), epätyypilliset haittatapahtumat, hoidon muuttaminen.
SPM:n esiintyessä. Opintojen päättyessä keskimäärin 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2SPIRIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imatinibi (STI571)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa