Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän sädehoitovasteen molekyylibiomarkkerit

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa rintasyövän sädehoitovasteen mahdollisia geneettisiä ja muita molekyylibiomarkkereita, jotka voivat auttaa yksilöimään rintasyövän sädehoitoa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikeskinen prospektiivinen kliininen tutkimus, joka sisältää Ljubljanan onkologian instituutissa hoidettuja DCIS-potilaita. Potilaat, joita hoidetaan adjuvanttisädehoidolla ja ilman systeemistä hoitoa, voivat osallistua tutkimukseen.

Sädehoidon haittatapahtumat arvioidaan sädehoidon jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana ja luokitellaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien v5.0 mukaisesti.

Molekyylibiomarkkerit arvioidaan ennen sädehoitoa, sädehoidon jälkeen ja seurannan aikana. DNA eristetään ennen sädehoitoa otetuista kokoverinäytteistä. Verenkierrossa olevat biomarkkerit eristetään plasmanäytteistä ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seurannan aikana. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta mukana olevilta potilailta, ja tutkimussuunnitelma on hyväksytty kansallisen lääketieteen eettisen komitean toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tanja Marinko, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 0038615879505
  • Sähköposti: tmarinko@onko-i.si

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanja Marinko, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, joilla on non-invasiivinen ductal carcinoma in situ (DCIS), joilla on indikaatio postoperatiiviseen sädehoitoon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, joilla on DCIS ja joilla on indikaatio adjuvanttisädehoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa spesifinen systeeminen onkologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä sädehoidon päättymisestä
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy iho- ja sydänhaittavaikutuksia sädehoidon jälkeen käyttämällä yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteereitä, NYHA-luokkaa, sydämen biomarkkerien mittausta ja sydämen kuvantamista.
1 kuukauden sisällä sädehoidon päättymisestä
Sädehoidon haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy iho- ja sydänhaittavaikutuksia sädehoidon jälkeen käyttämällä yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteereitä, NYHA-luokkaa, sydämen biomarkkerien mittausta ja sydämen kuvantamista.
6 kuukautta sädehoidon jälkeen
Sädehoidon haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy iho- ja sydänhaittavaikutuksia sädehoidon jälkeen käyttämällä yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteereitä, NYHA-luokkaa, sydämen biomarkkerien mittausta ja sydämen kuvantamista.
2 vuotta sädehoidon jälkeen
Sädehoidon haittatapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla esiintyy iho- ja sydänhaittavaikutuksia sädehoidon jälkeen käyttämällä yleisiä haittatapahtumien terminologiakriteereitä, NYHA-luokkaa, sydämen biomarkkerien mittausta ja sydämen kuvantamista.
5 vuotta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla sairaus uusiutuu.
5 vuotta sädehoidon jälkeen
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioimme niiden potilaiden osuuden, joilla sairaus uusiutuu.
10 vuotta sädehoidon jälkeen
Muutokset kiertävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä sädehoidon päättymisestä
Arvioimme kiertävien biomarkkerien (miRNA, ekstrasellulaariset rakkulat, proteiinit) muutoksia sädehoidon jälkeen verrattuna arvoihin ennen sädehoitoa.
1 kuukauden sisällä sädehoidon päättymisestä
Muutokset kiertävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon jälkeen,
Arvioimme kiertävien biomarkkerien (miRNA, ekstrasellulaariset rakkulat, proteiinit) muutoksia sädehoidon jälkeen verrattuna arvoihin ennen sädehoitoa.
6 kuukautta sädehoidon jälkeen,
Muutokset kiertävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioimme kiertävien biomarkkerien (miRNA, ekstrasellulaariset rakkulat, proteiinit) muutoksia sädehoidon jälkeen verrattuna arvoihin ennen sädehoitoa.
2 vuotta sädehoidon jälkeen
Muutokset kiertävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Arvioimme kiertävien biomarkkerien (miRNA, ekstrasellulaariset rakkulat, proteiinit) muutoksia sädehoidon jälkeen verrattuna arvoihin ennen sädehoitoa.
5 vuotta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Oncology Ljubljana

Yhteistyökumppanit

University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanja Marinko, MD, PhD, Institute of Oncology Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIS-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa