Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserterapia ja läpättömän kortikopunktion vaikutus kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen kiihdyttämiseen

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Damascus University

Matalan tason laserhoidon (LLLT) ja läppättömän kortikopunktion vaikutuksen arviointi kuuden yläleuan etuhampaan implantin tukemaan massaretraktioon (kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Oikomishoidon pitkää aikaa pidetään yhtenä suurimmista esteistä, jotka saavat potilaat kieltäytymään oikomishoidosta. Sillä on myös monia haittoja, kuten korkeampi karies, ientulehdus ja juurien resorptio. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden uuden ei-invasiivisen menetelmän (matalatason laserhoito ja kortikopunktio) tehokkuutta oikomishammasliikkeen kiihdyttämisessä implanttituettuun kuuden yläleuan etuhampaan En-Masse-retraktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1:1. Näytteen koko laskettiin Minitab-versiolla 15. 36 osallistujaa, jotka valittiin potilaista, jotka käyvät Damaskoksen yliopiston oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolla ja joilla on luokan II divisioonan 1 virhelukko, joka viittaa ensimmäisten yläleuan esihammasten poistoon, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: Matala -Level Laser Therapy (LLLT) -ryhmä, läppätön kortikopunktioryhmä tai kontrolliryhmä. Titaanisia miniimplantteja (halkaisija 1,6 mm ja pituus 7 mm) asetetaan yläleuan toisen premolaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliin noin 8-10 mm korkeudelle kaarilankojen yläpuolelle mukogingivaalisen liitoksen alapuolelle. Kun yläleuan hammaskaaren täydellinen tasoitus ja linjaus, joka määritellään 19*25 tuuman S.S.-kaaren passiivisella asetuksella, alkaa, kuuden yläleuan etuhampaan sisäänvetovaihe alkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Faculty of Dental Medicine, Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä (18 - 24) vuotta.

  2. Luokan II divisioonan 1 epäpuhtaudet, jotka osoittavat kahden yläleuan ensimmäisen esihammasta poistamisen seuraavilla parametreilla:

    ANB: 5-10 astetta. Ylisuihku: 5-10 mm. Kasvukuvio: normaali tai hieman pystysuora.

  3. Kaikki ylähampaat ovat olemassa (paitsi kolmatta poskihampaat).
  4. Lievää tai kohtalaista tungosta (3 mm tai vähemmän).
  5. Potilasannos ei saa lääkinnällistä hoitoa, joka häiritsee oikomishammasliikettä (kortisoni, tulehduskipulääkkeet jne.).
  6. Hyvä suuhygienia (plakkiindeksi < 1).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa hampaiden oikomisliikkeeseen.
  2. Huono suuhygienia (plakkiindeksi > 1).
  3. Potilaalle ei ole tehty aikaisempaa oikomishoitoa.
  4. Potilas ei ole sitoutunut seurantatapaamisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Low-Level Laser Therapy (LLLT)
LLLT-ryhmässä aallonpituudella 808 nm, teholla 250 mW, energialla 4 joulea pistettä kohti ja 16 sekuntia pistettä kohden olevalla matalan tason laserilla kullekin kuudesta yläleuan etuhampaasta tämän mukaisesti. protokolla: juuri jaetaan teoreettisesti 2 puolikkaaseen; ien- ja kohdunkaulan, ja laser levitetään kummankin puolikkaan keskelle sekä bukkaalista että palataalista, mikä tarkoittaa 4 levityspistettä ja 16 jouleen kokonaisenergiaa hammasta kohti.
Säteily: Low-Level Laser Therapy (LLLT)
LLLT:tä sovelletaan tässä ryhmässä
Kokeellinen: Läppätön kortikopunktio
Läppättömässä kortikopunktioryhmässä tehdään 3 hammasvälipunktiota, jotka sijaitsevat kuuden yläleuan etuhampaan juurien välissä sekä bukkaalista että palataalisesta puolelta käyttäen halkaisijaltaan 1 mm:n pyöreää volframiporaa, jonka syvyys on 1 mm ja välissä 1,5 mm. puhkaisu. Nämä puhkaisut alkavat 2 mm vapaasta ikenestä. Lisäksi 2 rinnakkaista pistosarjaa, joilla on samat mitat kuin välihampaiden, tehdään poistoaukkoihin sekä bukkaalista että palataalisesta puolelta.
Menettely: Flapless Corticopunture
Pienet reiät kortikaaliseen luuhun tehdään halkaisijaltaan 1 mm:n pyöreällä kirurgisella volframiporalla
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tyypillistä oikomishoitoa ilman LLLT:tä tai läppätöntä kortikopunktiota.
Muut: Ohjaus
Tyypillinen oikomishoito ilman LLLT:tä tai läppätöntä kortikopunktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden yläleuan etuhampaan massaretraktion kesto
Aikaikkuna: Peruuttamismenettelyn suorittamiseen tarvittavat kuukaudet kirjataan, ja sen odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
Arviointi suoritetaan laskemalla aika, joka kuluu kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen alusta tämän toimenpiteen loppuun.
Peruuttamismenettelyn suorittamiseen tarvittavat kuukaudet kirjataan, ja sen odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
Kuuden yläleuan etummaisen hampaan massa vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Perääntymisaste lasketaan, kun vetäytymismenettely on päättynyt, minkä odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa
Arviointi suoritetaan tutkimusmalleilla jakamalla etäisyys, jonka kuusi yläleuan etuhammasta liikkuivat vetäytymisen aikana, aikaan, joka tarvitaan niiden vetäytymiseen ideaaliasentoonsa.
Perääntymisaste lasketaan, kun vetäytymismenettely on päättynyt, minkä odotetaan tapahtuvan neljän kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan ensimmäinen poskiankkurin menetys
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan päivää ennen ylempien etuhampaiden vetäytymisen alkamista (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Arviointi suoritetaan koevaluissa laskemalla poskihampaan mesiaalisen ryömintämäärä (jos sellaista on) millimetreinä ennen ja jälkeen vetäytymisen
Tämä tulos mitataan päivää ennen ylempien etuhampaiden vetäytymisen alkamista (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Juuren resorptio
Aikaikkuna: CBCT-kuva otetaan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Arviointi suoritetaan vähentämällä kunkin yläleuan etuhampaan juuren pituus vetäytymisen jälkeen sen pituudesta ennen takaisinvetotoimenpiteen aloittamista.
CBCT-kuva otetaan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Muutokset ienindeksissä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Arviointi suoritetaan kliinisesti käyttämällä WHO:n koetinta
Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Muutos hampaiden elinvoimaisuudessa (massakudoksen vaste ulkoisiin ärsykkeisiin)
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Hampaiden elinvoimaisuus arvioidaan kuuden yläleuan etuhampaan kullekin hampaalle käyttämällä etyylikloridia, joka levitetään vanurullalla jokaiseen hampaan, mikä osoittaa negatiivisen vasteen (ei elinvoimaa) tai positiivista vastetta (vitaali pulppu).
Tämä tulos mitataan päivää ennen kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloitusta (T0) ja välittömästi vetäytymisen päättymisen jälkeen (T1), jonka odotetaan tapahtuvan 4 kuukauden kuluttua.
Muutokset kivun ja epämukavuuden tasoissa
Aikaikkuna: Nämä tasot arvioidaan: yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla, jotka sisältävät Visual Analog Scale (VAS) -asteikon jokaiselle kysymykselle, asteikon vähimmäisasteikko on 0 (ei kipua tai epämukavuutta) ja maksimiasteikko 100 (maksimi kipu tai epämukavuus).
Nämä tasot arvioidaan: yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka liittyy etuhampaiden vetäytymiseen.
Aikaikkuna: OHIP-14 arvioidaan välittömästi levityksen jälkeen 1, 7, 14 ja 28 päivän kuluttua kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloittamisesta.
Arviointi suoritetaan OHIP-14-kyselylomakkeella; joka on kyselylomake, joka sisältää 14 kysymystä, jotka koskevat vetäytymiseen mahdollisesti liittyvien ongelmien eri puolia (epämukavuus, stressi, pureskeluvaikeudet, ...). potilas saattoi valita vastauksen viiden pisteen Likert-asteikolta (ei koskaan, tuskin koskaan, silloin tällöin, melko usein, hyvin usein)
OHIP-14 arvioidaan välittömästi levityksen jälkeen 1, 7, 14 ja 28 päivän kuluttua kuuden yläleuan etuhampaan vetäytymisen aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Moaffak A. AlSayed Hasan, DDS, Msc Ortho, PhD Student, PhD Student, Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics - Faculty of Dental Medicine - Damascus University - Damascus - Syrian Arab Republic
  • Opintojen puheenjohtaja: Mowaffak Ajaj, DDS, Msc Ortho, PhD, Assistant Professor, Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics - Faculty of Dental Medicine - Damascus University - Damascus - Syrian Arab Republic
  • Opintojen puheenjohtaja: Omar Hamadah, DDS, Msc, PhD, Assistant Professor, Department of Oral Medicine - Faculty of Dental Medicine - Damascus University - Damascus - Syrian Arab Republic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-04-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Low-Level Laser Therapy (LLLT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa