Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen jäännöstaudin (MRD) arviointi pitkittäisen kiertävän kasvaimen DNA: n (CTDNA) profiloinnin kautta rintojen pahanlaatuisissa kasvaimissa (GEMINI Breast)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tempus AI

Rintasyöpäpotilailla on tärkeää löytää jäljellä olevat syöpäsolut sen jälkeen, kun he ovat saaneet päähoitonsa. Jopa muutama solu, jota kutsutaan minimaaliseksi jäännöstauti (MRD), voivat johtaa syövän palaamiseen myöhemmin.

Uusi, tehokas tapa löytää näitä soluja on etsimällä pieniä bittiä syöpä -DNA: ta, jotka vuodataan vereen. Tätä kutsutaan kiertävän kasvaimen DNA: n (ctDNA). Yksinkertainen verikoe, jota kutsutaan usein nestemäiseksi biopsiaksi, voi havaita tämän ctDNA: n.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, voiko tämän syöpä -DNA: n löytäminen veressä auttaa meitä ennustamaan, palaako potilaan syöpä. Se auttaa meitä myös selvittämään, toimiiko hoito. Tämä ei-invasiivinen testi voi auttaa lääkäreitä tarttumaan syöpään ennen kuin se voidaan nähdä kuvantamisessa, joka antaa heille uusien hoidojen aloittamiseksi nopeammin.

Viime kädessä tämän tutkimuksen tulokset auttavat lääkäreitä hallitsemaan rintasyöpää paremmin ja kehittämään uusia ja parannettuja testejä ja hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35223
    • California
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Rekrytointi
        • PIH Health Whittier Hospital
        • Päätutkija:
          • Lisa Wang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Samuel, MD
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois Hospital Services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammad Popalzi
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialist of Illinois
        • Päätutkija:
          • James Wade
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Rekrytointi
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Wheeler
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Holden
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialist of Reno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sowjanya Reganti
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Rekrytointi
        • Summit Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Parish
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kerri McGovern, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikolas Rademaker
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio sisältää varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (vaiheet I-III), HER2-positiivinen (vaiheet II ja III) ja korkean riskin HR-positiivinen HER-2-negatiivinen (vaiheet II ja III).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki kohortit:

  1. Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen ja tarjoamaan biospesimejä
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
  3. On diagnosoitava rintasyöpä

Kohortti 1: Neoadjuvantihoitokohortti 1a: äskettäin diagnosoitu, korkea riski HR+, HER2-

  1. Tunnetun tai epäilty HR+, HER2-rintasyöpä, jota hoidettiin parantavalla tarkoituksella (vaihe II- III -tauti)
  2. Potilaita pidetään suuressa toistumisriskissä, määritelty 4 tai enemmän positiivisiksi aksillaarisolmukkeiksi (ALN) tai välillä 1-3 positiivista ALNS: ää ja joko 3 asteen tauti tai kasvaimen koko 5 cm tai suurempi.

Kohortti 1B: HER2+ 1. Tunnetussa tai epäilty HER2+ -rintasyöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella (vaihe II - III -tauti). Sisältää HR+ tai HR-potilaat.

Kohortti 1C: Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

1. Tunnetun tai epäilty kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella (vaiheen I - III tauti).

Kohortti 2: Adjuvanttihoito / valvontakohortti 2a: äskettäin diagnosoitu HR+, HER2-

  1. Tunnetun tai epäilty HR+, HER2-rintasyöpä, jota hoidettiin parantavalla tarkoituksella (vaihe II- III -tauti)
  2. Potilaita pidetään suuressa toistumisriskissä, määritelty 4 tai enemmän positiivisiksi aksillaarisolmukkeiksi (ALN) tai välillä 1-3 positiivista ALNS: ää ja joko 3 asteen tauti tai kasvaimen koko 5 cm tai suurempi.
  3. Ovat tehneet parantavan tarkoituksen leikkauksen ilman kliinistä näyttöä taudista.

Kohortti 2b: HER2+

  1. Tunnetussa tai epäilty HER2+ -rintasyöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella (vaihe II - III tauti)
  2. Ovat tehneet parantavan tarkoituksen leikkauksen ilman kliinistä näyttöä taudista.

Cohort 2C: Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

  1. Tunnetun tai epäilty kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä, jota hoidetaan parantavalla tarkoituksella (vaihe I - III tauti)
  2. Ovat tehneet parantavan tarkoituksen leikkauksen ilman kliinistä näyttöä taudista.

Cohort 3: 5-vuotias diagnoosin jälkeinen valvonta (NED)

  1. Tunnettu HR+, HER2-rintasyöpä, jota hoidettiin parantavalla tarkoituksella (vaihe II- III -tauti).
  2. Ei todisteita sairaudesta (NED) ≥ 5 vuotta alkuperäisestä diagnoosista.
  3. Potilaita pidetään suuressa toistumisriskissä, määritelty 4 tai enemmän positiivisiksi aksillaarisolmukkeiksi (ALN) tai välillä 1-3 positiivista ALNS: ää ja joko 3 asteen tauti tai kasvaimen koko 5 cm tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei halua tai kykene noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  2. Aktiivinen toissijainen pahanlaatuisuus
  3. Pahanlaatuisuuden diagnosointi 3 vuoden kuluessa rintasyövän diagnoosista Huomaa: Kanavan karsinooma in situ (DCIS, ipsilateraalinen tai kontralateraalinen) 3 vuoden kuluessa ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1: Neoadjuvantterapia
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita. Kohortti 1 sisältää osallistujat, jotka saavat neoadjuvantihoidon ennen leikkausta.
Muut: Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita.
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita.
Kohortti 2: Adjuvantterapia / valvonta
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita. Cohort 2 sisältää osallistujat, jotka saavat adjuvantihoidon leikkauksen jälkeen.
Muut: Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita.
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita.
Cohort 3: 5 vuotta diagnoosin jälkeinen valvonta
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita. Kohortti 3 sisältää osallistujat, joilla ei ole todisteita tauteista vähintään viiden vuoden ajan diagnoosin jälkeen.
Muut: Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita.
Tässä havainnollisessa tutkimuksessa ei ole interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Invasiivinen sairausvapaa eloonjääminen (IDF), jotka on otettu MRD-asemaan neoadjuvantin, leikkauksen jälkeisen maamerkin, lopullisen hoidon (valvonta) ja pitkäaikaisen seurannan aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etäinen sairausvapaa eloonjäämisaste, joka on osittainen MRD -asemasta neoadjuvanttihoidon aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yleinen eloonjäämisaste, joka on osittainen MRD-asemasta uusadjuvanttisen hoidon aikana, leikkauksen jälkeisen maamerkin, lopullisen hoidon jälkeen (valvonta) ja pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Patologinen täydellinen vaste (PCR) tai jäännössyöpärasitus (RCB), joka on otettu MRD-tilalla leikkauksen jälkeisessä maamerkissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aika ensimmäisestä positiivisesta MRD -näytteestä toistumiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tempus AI

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Ting-Lin, MD, Tempus AI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP-CA-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa