- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835621
Rajoitetun käänteisen kinemaattisen kohdistuksen ja säädetyn mekaanisen kohdistuksen välisen toiminnallisen palautumisen vertailu robotti-avustetun yksipuolisen polven kokonaisartroplastian kanssa.
Rajoitetun käänteisen kinemaattisen kohdistuksen ja säädetyn mekaanisen kohdistuksen välisen toiminnallisen palautumisen vertailu robotti-avustetun yksipuolisen polven kokonaisartroplastian kanssa. satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko rajoitettu käänteinen kinemaattinen kohdistus polven kokonaisjoustroplastia (rajoitettu Ika TKA), parantaa funktionaalista palautumista verrattuna mukautettuun mekaaniseen kohdistukseen kokonaispolven artroplastia (AMA TKA) potilailla, joilla on yksipuolinen robotti-avustettu kokonaispolven nivelrinta -Pohjainen tulos, 2 minuutin kävelykoe (2MWT) ensisijaisena lopputuloksena. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös muita tuloksia, mukaan lukien tyytyväisyys, potilaan ilmoittamat funktionaaliset tulokset, liikealue, visuaalinen analoginen asteikko kipulle ja molempien tekniikoiden komplikaatiolle. Pääkysymyksen tavoitteena on vastata:
Yksipuolisessa robotti-avusteisessa polven kokonaisjoukon annosrajoitetussa IKA-tekniikassa tarjoavat paremman postoperatiivisen suorituskykypohjaisen lopputuloksen verrattuna AMA-tekniikkaan?
Tutkijat vertailevat rajoitettua IKA- ja AMA -tekniikkaa sen määrittämiseksi, mikä tekniikka tarjoaa paremman kiihtyvyyden toiminnallisessa palautumisessa ja potilaan tyytyväisyydessä.
Osallistujat:
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat jakautuvat joko rajoitettuun IKA- tai AMA-tekniikkaan yksipuolisen robotti-avustetun polven kokonaisartroplastian suhteen.
Osallistu seurantakäynteihin 2 minuutin kävelykokeen (ensisijainen tulos), aika ylös- ja go-testi (hug), VAS: n kivun, ROM: n ja potilaan ilmoittamien toiminnallisten tuloskyselyjen arvioinnit polven toiminnasta ja tyytyväisyydestä säännöllisin väliajoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään polven nivelrintaplastia (TKA) nivelrikkopotilaiden hoidossa pyritään yleensä saavuttamaan jalan neutraali kohdistus. Tähän sisältyy luiden leikkaaminen kohtisuorassa mekaaniseen akseliin nähden sekä reisiluun että sääriluun. Tätä menetelmää kutsutaan mekaaniseksi kohdistukseksi TKA (Ma TKA), joka on laajalti suosittu ja jota pidetään usein TKA: n standarditekniikkana. Se on osoittanut tyydyttäviä pitkäaikaisia tuloksia. Materiaalien ja kirurgisten tekniikoiden edistyksestä huolimatta Ma TKA vaatii silti luun ja pehmytkudoksen säätöjä kohdistamisen korjaamiseksi, johon voi liittyä pehmytkudoksia vapauttamista. Tämä voi johtaa leikkauksen jälkeiseen kipuun tai tyytymättömyyteen, jolloin jopa 20% potilaista ilmoitti tyytymättömyydestä huolimatta parantuneesta polvikipuista verrattuna leikkauksen edeltävään. Lisäksi yhdestä neljästä näistä tyytymättömistä potilaista ei halua tehdä tarkistusleikkausta, koska Ma TKA -menetelmä on "yksi-kokoinen" -lähestymistapa, jonka tavoitteena on saavuttaa yhtäläiset ja rinnakkaiset aukot reisiluun ja sääriluun komponenttien välillä ilman Yksittäisen pehmytkudoksen tasapainon ja kunkin potilaan jalan alkuperäisen kohdistuksen kunnioittaminen. Kuitenkin säädetty mekaaninen kohdistustekniikka, tavanomaisen MA -tekniikan sopeutuminen perustuslaillisen koronaalisen epämuodostuman korjaamiseen ± 3 °: n rajoissa (HKA -3 ° -3) on otettu käyttöön perustuslaillisen muodonmuutoksen ja korontisuunnitelman kohdistamisen mukaisesti. polvikonsepti.
Vuonna 2006 Howell esitteli vaihtoehtona kinemaattisen kohdistuksen TKA: n (Ka TKA), tavoitteena palauttaa potilaan luonnollinen kinemaattinen akseli ja vähentää TKA: hon liittyvää kipujaksoa sen sijaan, että keskityttäisiin tasa -arvoiseen mediaaliseen ja lateraaliseen niveljohtoon ja neutraaliin mekaaniseen akseliin Kuten mekaanisessa kohdistustekniikassa. Ka TKA: ta pidetään henkilökohtaisempana lähestymistapana, koska sen tavoitteena on toistaa polven edeltävän artriittisen kohdistuksen ja liikkeen uskoen, että jokaisen potilaan polvessa on ainutlaatuinen linjaus. Tämä lähestymistapa on saavuttanut lisääntyneen kiinnostuksen viime vuosina, ja tutkimukset ilmoittavat hyvän lyhyen ja keskipitkän aikavälin kliinisten tulosten kanssa. KA-tekniikka on kuitenkin monimutkaisempi, koska emme aina tiedä yksittäisten potilaiden edeltävää kohdistusta ja pehmytkudoksen jännityksen mittaaminen on edelleen epätarkka.
Myöhemmin tohtori Pascal-André Vendittoli ehdotti rajoitettua kinemaattista linjaustekniikkaa (RKA TKA) -tekniikkaa polven luonnollisen liikkeen palauttamiseksi välttäen koronaalisen kohdistuksen liiallista korjaamista ylläpitämällä HKA-akselia ± 3 asteen sisällä (turvallisuusvyöhyke). Ylläpitämällä osaa perustuslaillisesta muodonmuutoksesta, tämä tekniikka vähentää liiallisen pehmytkudoksen tai ligamentin vapautumisen tarvetta. Vuonna 2020 Winnock et ai. Esittelivät käänteisen kinemaattisen tekniikan (IKA) tai sääriluun viitatun tekniikan pinnoittamalla sääriluun tasavertaisilla mediaalisilla ja sivuttaisresenteillä ylläpitäen natiivin nivelviivan vinoa ennen distaalista reisiluun luua. Kun yhdistää nämä KA-periaatteet robotti-avusteiseen TKA: han, parantaen pehmytkudoksen tasapainottamisen tarkkuutta ja toimenpiteen kokonaistehokkuutta.
Vuonna 2020 McEwen et ai. verrattiin robotti-avustetun KA: n käyttöä MA: n kanssa samoilla potilailla, joille tehtiin kahdenvälinen polvileikkaus käyttämällä erilaisia tekniikoita. He havaitsivat, että kliiniset tulokset, mukaan lukien liike- ja polven pisteet, eivät olleet merkittävästi erilaisia missään vaiheessa. Elbuluk kuitenkin suoritti samanlaisen vertailun, erityisesti robotti-avustetun (Mako) KA vs. MA, ja havaitsi, että KA-ryhmällä oli vähemmän kipua ja parempia polvipisteitä, mukaan lukien korkeampi unohdettu nivelpistemäärä. Myöhemmin Abhari suoritti tutkimuksen, jossa verrattiin robotti-avustettua (Mako) rajoitettua KA: ta ei-roboottisella KA TKA: lla ja havaitsi, että robotti-avustetulla (Mako) rajoitetulla KA-ryhmällä oli erinomaiset kliiniset tulokset ja polven pisteet, mukaan lukien unohdettu nivelpistemäärä, koos, koos, WOMAC, Knee Society -piste sekä suurempi potilaan tyytyväisyys. Tuloksissa on kuitenkin edelleen rajoitettua tulevaisuuden RCT: tä, jotka tutkivat eroja tulosten, etenkin suorituskykypohjaisten tulosten rajoitetun käänteisen kinemaattisen kohdistuksen (rajoitetun IKA) välillä verrattuna säädetyn mekaanisen kohdistuksen (AMA) välillä. Siksi tutkijoiden tavoitteena on suorittaa tutkimus, jossa verrataan suorituskykyyn perustuvien tulosten tehokkuutta ensisijaisena painopisteenä, mukaan lukien potilaan ilmoittamat tuloskyselyt, ROM, VAS postoperatiivisen kivun, postoperatiivisen morfiinin kulutuksen 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeisen alaraajojen kohdistamisesta (HKA Axis ), operatiivinen aika, verenhukka ja komplikaatiot. Tavoitteena on edistää edelleen polven korvausleikkauksen kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chananyu Susrivaraput, M.D.
- Puhelinnumero: +66989169544
- Sähköposti: chananyu.atom@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pathum-Thani
-
Klongluang, Pathum-Thani, Thaimaa, 12120
- Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chananyu Susrivaraput, M.D.
- Puhelinnumero: +66989169544
- Sähköposti: chananyu.atom@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Krit Boontanapibul, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 - 80 -vuotias
- Diagnosoitu ensisijaisella OA-polvi- ja osoitettuna yksipuolisesti polven kokonaisjoukon kanssa Mako-robotti-avusteisella polven vaihtojärjestelmällä
- ASA-luokitus I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Valgus -epämuodostuma
- KL -luokittelu> 3 kontralateraalisessa polvessa
- Ei kykenemättömäksi tai vaikeuksia kävellen seurauksena
- BMI> 40 kg/m2
- Edellinen polvileikkaus
- Tartunta polven ympärillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Rajoitettu käänteinen kinemaattinen kohdistus
|
Rajoitettu käänteinen kinemaattinen kohdistus (rajoitettu IKA) polven kokonaisjoukko on polven kokonaiskorvausleikkauksen kohdistustekniikka, jonka tavoitteena on ylläpitää natiivien koronaalista kohdistusta HKA -kulman turvallisuusvyöhykkeellä 177 ° - 183 °.
Tämän tekniikan tavoitteena on "palauttaa" reisiluun ylläpitäen natiivien reisiluun nivelviivan obliquity, taivutus- ja pidennyserot tasapainotettuna säätämällä ensin sääriluun resektiota.
Sitä pidetään henkilökohtaisempana lähestymistapana, koska sen tavoitteena on toistaa polven edeltävän aartriittisen linjauksen ja liikkeen uskoen, että jokaisen potilaan polvessa on ainutlaatuinen kohdistus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Säädetty mekaaninen kohdistus
|
Säädetty mekaaninen kohdistus (AMA) -tekniikka on tavanomaisen MA -tekniikan mukauttaminen, mutta perustuslaillisen koronaalisen muodonmuutoksen alisikorjauksen kanssa ± 3 °: n rajassa.
Reisiluun resektiota mukautetaan lievän perustuslaillisen muodonmuutoksen säilyttämiseksi ja/tai vähentämään vakavampaa epämuodostumaa jättäen sääriluun komponentin mekaanisesti.
Sääriluun komponentti sijoitettiin tavoitteena olla kohtisuorassa (90 °) mekaaniseen sääriluun akseliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
2 minuutin kävelymatkan testi (2MWT) on suorituskykyinen testi, joka arvioi funktionaalisen palautumisen polven kokonaisunusartroplastian (TKA) jälkeen mittojen avulla, etäisyys, jonka henkilö voi kävellä kahdessa minuutissa (mittarit), ja se on validoitu suorituskykypohjaisena testinä kanssa reagoivuusominaisuudet.
Koska sitä on yksinkertainen ja helppo suorittaa, sitä voidaan käyttää rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä toiminnallisen palautumisen arvioimiseksi TKA: n jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Ajoitettu ja go -testi (hinaus) ovat yksinkertaisia, nopeita, ja niitä voidaan soveltaa lyhyessä ajassa osana rutiininomaista lääketieteellistä tutkimusta.
Niiden osoitettiin olevan luotettavia ja päteviä testejä monissa potilasryhmissä, mukaan lukien postoperatiivinen suorituskykyyn perustuva tulos potilaille.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
|
Muokattu WOMAC -asteikko polvikipulle (thai -versio)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Länsi -Ontario- ja McMaster -yliopistojen nivelrikko -indeksi (WOMAC) on laajalti käytetty kyselylomake kivun, jäykkyyden ja toiminnallisen rajoituksen arvioimiseksi nivelrikkopotilailla, etenkin polvi- ja lonkka -nivelissä.
Modifioitu WOMAC -asteikko mukauttaa alkuperäisen WOMAC: n sopimaan paremmin tiettyihin populaatioihin tai kliinisiin asetuksiin.
Tässä tutkimuksessa käytämme modifioitua WOMAC -asteikkoa polvikipujen thaimaalaisen version arvioimiseksi operatiivisen toiminnallisen lopputuloksen ja jälkikäteen.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
|
Thaimaalainen versio unohdetusta yhteispisteestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Tämän pistemäärän tavoitteena on arvioida yhteisen tietoisuuden arkielämässä, joka on yksi näkökohdista tulos ja kyky unohtaa keinotekoinen nivel, väitetään perimmäisenä tavoitteena, joka johtaa potilaan maksimaaliseen tyytyväisyyteen.
FJS: n thaimaalaisen kielen versiolla oli korkea sisäinen johdonmukaisuus, ja sen osoittautui luotettava työkalu Thaimaan polven artroplastian potilaiden arvioimiseksi.
Pistemäärän alhainen kattovaikutus voi auttaa kirurgia havaitsemaan pienen eron hyvien ja erinomaisten tulosten polven artroplastian jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
|
Oxfordin polven pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Oxfordin polvipiste (OKS) on laajalti käytetty potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan polviongelmia, etenkin polvileikkauksia, kuten polven kokonaisjoukkoon, elämän laatua.
Se keskittyy erityisesti siihen, kuinka polviin liittyvät kysymykset vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja yleiseen hyvinvointiin.
(Thai -versio on saatavana Oxfordin polven pistemäärän virallisella verkkosivustolla)
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen aktiivinen liikealue (ROM) tallennetaan polven ROM: n arvioimiseksi molemmille ryhmille, mukaan lukien Flexion Contracture (FC) tai laajennuskuilu, joka voidaan esitellä komplikaationa.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
|
Lonkan polven nilkan kulma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Hip -polven nilkan kulma on radiografinen mittaus alaraajojen koronaalisen kohdistuksen määrittämiseksi.
Painoittavalla, täysipitkällä AP-alaraajojen röntgenkuvalla, joka mittaa 2 viivaa reisiluun pään keskustasta reisiluun interondylaariseen loviin, kun taas viimeksi mainitut sääriluun välinen pisteen sääriluun keskipitkän puolivälissä.
HKA määritellään näiden kahden viivan väliseksi kulmaksi.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
Jokaiselta potilaalta pyydetään visuaalinen analoginen asteikko (VAS) polven kipuun, joka on subjektiivisen potilaan ilmoittama kipuluokitus 0-10 joko numeerisesta järjestyksestä tai kasvojen lausekkeesta, joka osoittaa 0 on vähintään tai ei kipua ja 10 on enimmäismäärä tai pahin kipu.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) leikkauksen jälkeisen seurannan loppuun (2 vuotta)
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen väle 24-72 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus (MG) ensimmäisten 72 tunnin aikana sairaalahoiton aikana voisi heijastaa voimakkaan opioidin tarvetta pelastusanalgesiana leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen väle 24-72 tuntia
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja enintään 2 vuotta
|
Polven kokonaisunoon liittyvä komplikaatio esim.
Kirurgisen kohdan infektio, verenvuoto, haavan komplikaatio, syvän laskimotromboosi, akuutti keuhkoembolia ja implanttien vajaatoiminta.
|
Leikkauksen jälkeen ja enintään 2 vuotta
|
|
Mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Koko jalan AP -painon baring -kalvossa mittaa proksimaalinen mediaalikulma, joka muodostuu sääriluun mekaanisen akselin ja sääriluun polven nivelviivan väliin etutasossa.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
|
Sivuttainen distaalinen reisiluun kulma (LDFA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Koko jalan AP -painon baring -kalvo, se on määritelty reisiluun mekaanisen akselin viivan ja reisiluun polven nivelviivan väliin muodostettuna sivukulmalla.
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
|
Yhteinen viivan putoisuus (JLO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Nivelviivan putous (asteet) = mpta + ldfa
|
Ilmoittautumisesta (preoperatiivinen mittaus) ja yhden vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winnock de Grave P, Luyckx T, Claeys K, Tampere T, Kellens J, Muller J, Gunst P. Higher satisfaction after total knee arthroplasty using restricted inverse kinematic alignment compared to adjusted mechanical alignment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):488-499. doi: 10.1007/s00167-020-06165-4. Epub 2020 Jul 31.
- Dossett HG, Estrada NA, Swartz GJ, LeFevre GW, Kwasman BG. A randomised controlled trial of kinematically and mechanically aligned total knee replacements: two-year clinical results. Bone Joint J. 2014 Jul;96-B(7):907-13. doi: 10.1302/0301-620X.96B7.32812.
- Elbuluk AM, Jerabek SA, Suhardi VJ, Sculco PK, Ast MP, Vigdorchik JM. Head-to-Head Comparison of Kinematic Alignment Versus Mechanical Alignment for Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2022 Aug;37(8S):S849-S851. doi: 10.1016/j.arth.2022.01.052. Epub 2022 Jan 31.
- McEwen PJ, Dlaska CE, Jovanovic IA, Doma K, Brandon BJ. Computer-Assisted Kinematic and Mechanical Axis Total Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Controlled Trial of Bilateral Simultaneous Surgery. J Arthroplasty. 2020 Feb;35(2):443-450. doi: 10.1016/j.arth.2019.08.064. Epub 2019 Sep 5.
- Van Essen J, Stevens J, Dowsey MM, Choong PF, Babazadeh S. Kinematic alignment results in clinically similar outcomes to mechanical alignment: Systematic review and meta-analysis. Knee. 2023 Jan;40:24-41. doi: 10.1016/j.knee.2022.11.001. Epub 2022 Nov 17.
- Vendittoli PA, Martinov S, Blakeney WG. Restricted Kinematic Alignment, the Fundamentals, and Clinical Applications. Front Surg. 2021 Jul 20;8:697020. doi: 10.3389/fsurg.2021.697020. eCollection 2021.
- Blakeney WG, Vendittoli PA. Restricted Kinematic Alignment: The Ideal Compromise? 2020 Jul 1. In: Riviere C, Vendittoli PA, editors. Personalized Hip and Knee Joint Replacement [Internet]. Cham (CH): Springer; 2020. Chapter 17. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK565760/
- Howell SM, Shelton TJ, Hull ML. Implant Survival and Function Ten Years After Kinematically Aligned Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Dec;33(12):3678-3684. doi: 10.1016/j.arth.2018.07.020. Epub 2018 Jul 31.
- Vanlommel L, Vanlommel J, Claes S, Bellemans J. Slight undercorrection following total knee arthroplasty results in superior clinical outcomes in varus knees. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Oct;21(10):2325-30. doi: 10.1007/s00167-013-2481-4. Epub 2013 Apr 4.
- Yang Y, Wang Y, Chen Y, Wang J, Lu B, Zhu W, Zhu J, Zhu C, Zhang X. Tracing the evolution of robotic-assisted total knee arthroplasty: a bibliometric analysis of the top 100 highly cited articles. J Robot Surg. 2023 Dec;17(6):2973-2985. doi: 10.1007/s11701-023-01742-4. Epub 2023 Oct 26.
- Hirschmann MT, Becker R, Tandogan R, Vendittoli PA, Howell S. Alignment in TKA: what has been clear is not anymore! Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Jul;27(7):2037-2039. doi: 10.1007/s00167-019-05558-4. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Roth JD, Howell SM, Hull ML. Native Knee Laxities at 0 degrees , 45 degrees , and 90 degrees of Flexion and Their Relationship to the Goal of the Gap-Balancing Alignment Method of Total Knee Arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2015 Oct 21;97(20):1678-84. doi: 10.2106/JBJS.N.01256.
- Brar AS, Howell SM, Hull ML, Mahfouz MR. Does Kinematic Alignment and Flexion of a Femoral Component Designed for Mechanical Alignment Reduce the Proximal and Lateral Reach of the Trochlea? J Arthroplasty. 2016 Aug;31(8):1808-13. doi: 10.1016/j.arth.2016.01.040. Epub 2016 Feb 4.
- Hiranaka T, Suda Y, Saitoh A, Tanaka A, Arimoto A, Koide M, Fujishiro T, Okamoto K. Current concept of kinematic alignment total knee arthroplasty and its derivatives. Bone Jt Open. 2022 May;3(5):390-397. doi: 10.1302/2633-1462.35.BJO-2022-0021.R2.
- Nisar S, Palan J, Riviere C, Emerton M, Pandit H. Kinematic alignment in total knee arthroplasty. EFORT Open Rev. 2020 Aug 1;5(7):380-390. doi: 10.1302/2058-5241.5.200010. eCollection 2020 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-OT-0-240/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OA polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Rajoitettu käänteinen kinemaattinen kohdistus kokonaispolven artroplastia
-
Limacorporate S.p.aNorth American Science Associates Ltd.Rekrytointi
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAValmisPolven nivelrikko | Proteeseihin liittyvät infektiot | Proteesin epäonnistuminen | Luu; Epämuodostuma, synnynnäinenEspanja
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Aesculap AGRaylytic GmbHLopetettuPolven nivelrikko | Osteonekroosi | Polven niveltulehdus | Epävakaus, nivel | Polven nivelreuma | Epämuodostunut polvi | Ensisijainen polven nivelrikko | Toissijainen polven nivelrikkoSaksa
-
MAKO Surgical Corp.ValmisNivelrikko | Nivelreuma | Posttraumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNivelsairausKanada, Yhdysvallat, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicValmisRappeuttava nivelsairausYhdysvallat