Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECGion analyysi sepelvaltimoiden ahtauman ennustamiseksi sekaviitevertailuarvoon verrattuna. (SUMMER)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Heart Input Output Inc

Tutkimus sydänvaltimoiden perussyvennyksen mittaamiseksi; prospektiivinen, monikeskuksinen tutkimus ECGion tehokkuuden mittaamiseksi useita vertailuvaatimuksia vastaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ECGio-algoritmin tehokkuutta kliinisesti merkittävän sepelvaltimotautiin (CAD) ennustamisessa. ECGion diagnostista suorituskykyä tutkimuksen aikana verrataan objektiiviseen suorituskykykriteeriin (OPC) käyttämällä kvantitatiivisen sepelvaltimoiden angiografian (QCA) ja kvantitatiivisen sepelvaltimoiden tietokonekerroskuvausangiografian (QCCTA) yhdistettyä vertailustandardia potilailla, jotka kuuluvat yleiseen aikuisväestöön ja joilla epäillään sepelvaltimotautia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

978

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • Cena Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asif Ali, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista CTA:han osallistuvista, kustakin tutkimuspaikasta otetaan analyysiin ensimmäiset 250 peräkkäistä rekrytoitua potilasta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia tietojen keruun aikana.
  2. Potilaat, joiden lääketieteelliset tiedot on tallennettu digitaalisessa muodossa.
  3. Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotaudin esiintymistä (sekä merkittävän sepelvaltimotaudin epäily että merkittävän sepelvaltimotaudin poissulkeminen) ja joilla on paikalla tehty EKG-merkintä enintään 30 päivää ennen sepelvaltimoiden tietokonetomografia-angiografiaa (CCTA).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS).
  2. Potilaat, joille on aiemmin tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
  3. Potilaat, joiden EKG-käyrässä on äärimmäistä kohinaa tai artefakteja siinä määrin, että käyrän uusimista suositellaan.
  4. Potilaat, joille on aiemmin tehty läpikulkuinen sepelvaltimotoimenpide, joka johti stentin asentamiseen.
  5. Analysoimaton ICA.
  6. Analysoimaton CCTA.
  7. Analysoimaton EKG-signaali.
  8. Epätäydellinen ICA (esim. vain oikea sepelvaltimo ruiskutettiin ja visualisoitiin).
  9. Potilaan referenssilaboratorion analysoimassa CTA:ssa näkyi ≥ 50% minkä tahansa verisuonen kohdalla, mutta potilasta ei ohjattu ICA:han.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistumisaika 2
Tämä kohortti on invasiivisten angiografiapotilaiden rekrytoinnin jatkoa ensisijaisen päätepisteen saavuttamisen jälkeen
Laite: AI-EKG-analyysi
AI-analyysi, joka suoritettiin EKG:lle retrospektiivisesti
CT-angiografia
Tämä on kohortti, joka sai vain laskentatomografia-angiografian osana tutkimusta
Laite: AI-EKG-analyysi
AI-analyysi, joka suoritettiin EKG:lle retrospektiivisesti
Invasiivinen angiografia
Tämä on kohortti, joka sai sekä tietokonetomografia-angiografian että invasiivisen angiografian osana tutkimusta
Laite: AI-EKG-analyysi
AI-analyysi, joka suoritettiin EKG:lle retrospektiivisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys & Spesifisyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
ECGion herkkyyden ja spesifisyyden alaraja 95 %:n luottamusvälillä potilailla, joille tehtiin invasiivinen angiografia tai tietokonetomografia-angiografia (Ensisijaiset päätöspisteet)
30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys & Spesifisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisille 300 tutkimuksen kautta invasiiviseen angiografiaan ohjatuille potilaille keskimäärin 90 päivän ajan
ECGion herkkyyden ja spesifisyyden alaraja 95 %:n luottamusvälillä potilailla, jotka suorittivat invasiivisen angiografian (toissijaiset päätetutkimukset) rekrytointijaksolla 2
Ensimmäisille 300 tutkimuksen kautta invasiiviseen angiografiaan ohjatuille potilaille keskimäärin 90 päivän ajan
Demografinen suorituskyky
Aikaikkuna: Potilaille 30 päivän aikana laskutettujen tomografia-angiografian jälkeen
ECGion ennustavan suorituskyvyn eri demografisten ryhmien välillä (esim. rotu, sukupuoli, riskitekijät)
Potilaille 30 päivän aikana laskutettujen tomografia-angiografian jälkeen
Angiografinen ahtauman ennustaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisille 300 tutkimukseen viitatulle potilaalle, jotka ohjattiin invasiiviseen angiografiaan tutkimuksen loppuun saattamiseksi, keskimäärin 90 päivää
Keskimääräinen neliövirhe suurimman halkaisijan ahtauden ennustamisessa kussakin verisuonessa (vasen päävaltimo, vasen etuvaltimo, vasen kiertovalttimo, oikea sepelvaltimo)
Ensimmäisille 300 tutkimukseen viitatulle potilaalle, jotka ohjattiin invasiiviseen angiografiaan tutkimuksen loppuun saattamiseksi, keskimäärin 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Input Output Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary S Mintz, CardioVascular Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIO0004A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tietoa ei voida jakaa yksittäisten toimipaikkojen tietosäilytyskäytäntöjen vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AI-EKG-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa