Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipratropiumbromidin vaikutus EILO:hon

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cook Children's Health Care System

Ipratropiumbromidin vaikutus liikuntaan liittyvään kielirangan ahtaumaan (EILO) lapsipotilailla

Tutkijat esittävät tutkimuksen, jossa verrataan hengenahdistusta ja hengitysteiden ahtautumista voimakkaan liikunnan aikana 34 lapsella ja nuorella, joilla on liikuntaan liittyvä kurkunpään ahtautuminen, hengitettyään ipratropiumbromidia tai lumelääkettä. Oletetaan, että hengenahdistus ja hengitysteiden ahtautuminen ovat vähemmän voimakkaita ipratropiumbromidin hengittämisen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet lapset ja nuoret kamppailevat hengitysongelmien kanssa liikunnan aikana. Nämä oireet voivat johtaa heikompaan suoritukseen, urheilusta luopumiseen ja joissakin tapauksissa täydelliseen liikunnan lopettamiseen. Yksi tunnistamaton syy on liikuntaan liittyvä kurkunpään ahtauma (EILO), joka on hengitystien kaventumista ääniraudan tasolla. Noin 5-8 % nuorista ja 20-40 % nuorista urheilijoista sairastaa EILO:ta, mikä on arviolta 4-6 miljoonaa koko maassa. Yleisin hoitomuoto EILO:lle on puheterapia, joko ilman tai yhdessä fysioterapian kanssa. Käytettävissä ollessaan tämä vaatii merkittävää aikaa ja taloudellista panostusta potilailta ja heidän perheiltään osallistuakseen terapiaistuntoihin ja suorittaakseen kotiharjoituksia.

Tapausraportit jo vuodesta 1985 ovat esittäneet aerosoloituneen ipratropiumbromidin tehokkaana EILO-hoidona. Yksi laajempi tutkimus ei voinut vahvistaa tätä havaintoa. Tämä tutkimus käytti kuitenkin lopputulosmittaria, jolla oli alhainen luotettavuus ja pätevyys, ei käyttänyt lumekontrollia ja antoi alhaisen ipratropiumbromidiniannoksen liian lähellä liikuntaa.

Tutkijat esittävät tutkimuksen, jossa verrataan 34 EILO-potilaan hengenahdistusta ja hengitystien ahtaumaa voimakkaan liikunnan aikana korkeamman nebuloidun ipratropiumbromidiniannoksen ja lumelääkkeen hengittämisen jälkeen. Oletetaan, että hengenahdistus ja hengitystien ahtauma ovat alhaisemmat ipratropiumbromidin hengittämisen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Prosper, Texas, Yhdysvallat, 75078
        • Cook Children's Pulmonology (Exercise Respiratory Center)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M Robertson, MD
        • Alatutkija:
          • Andreas Kreutzer, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan täytyy olla diagnosoitu EILO, mikä on vahvistettu liikunnan yhteydessä tehdyn jatkuvan laryngoskopian avulla
  • Potilaan täytyy pystyä suorittamaan liikuntatestit
  • Potilaalla täytyy olla ilmoitettu dyspnea (hengitysvaikeus)
  • Potilaan täytyy antaa suostumus vanhempien luvalla, ymmärtää kaikki tutkimusmenettelyt ja noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole EILO:a.
  • Potilaat, jotka eivät ole käyneet diagnostista CPET-tutkimusta CLE:n kanssa.
  • Potilaat, joilla on yliherkkyys atropiinille tai sen johdannaisille ipratropiumbromidin rakenteellisen samankaltaisuuden vuoksi.
  • Potilaat, joilla on aiempaa eteisvärinää ja/tai eteisvärähdystä
  • Potilaat, jotka käyttävät antikolinergisiä lääkkeitä, joita ei voida keskeyttää 24 tunniksi.
  • Kyvyttömyys suorittaa liikuntatestejä
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Potilaan tai vanhemman/laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ipratropiumbromidi, sitten lumelääke
Osallistujat saavat Ipratropiumbromidia ensimmäisessä kokeessaan ja lumelääkettä toisessa kokeessaan.
Lääke: Ipratropiumbromidi
Sumutettu Ipratropiumbromidi (500 µg/2,5 ml); yksittäinen annos noin 75 minuuttia ennen harjoitusta, hengitettynä 5–8 minuutin ajan
Lääke: Normaali fysiologinen suolaliuos (Placebo)
3 ml nebulisoitua 0,9 % normaalisuolaliuosta; kerta-annos noin 75 minuuttia ennen harjoitusta, hengitettynä 5–8 minuutin ajan
Kokeellinen: Placebo, sitten Ipratropiumbromidi
Osallistujat saavat Placebo ensimmäisessä kokeessa ja Ipratropiumbromidia toisessa kokeessa.
Lääke: Ipratropiumbromidi
Sumutettu Ipratropiumbromidi (500 µg/2,5 ml); yksittäinen annos noin 75 minuuttia ennen harjoitusta, hengitettynä 5–8 minuutin ajan
Lääke: Normaali fysiologinen suolaliuos (Placebo)
3 ml nebulisoitua 0,9 % normaalisuolaliuosta; kerta-annos noin 75 minuuttia ennen harjoitusta, hengitettynä 5–8 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale for Dyspnea (VAS-Dyspnea)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Hengenahdistus arvioitu 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla dyspnea-oireille, jossa korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa hengenahdistusta
Päivä 1 ja päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CLE-luokituspisteytys
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 2
Potilasvideot arvioidaan kurkunpään ahtauden varalta kahden asiantuntija-arvioijan toimesta. Sokkotut arvioijat luokittelevat kurkunpään ja kurkunpään yläosan ahtauman vakavuuden asteikolla 0 (ei ahtaumaa) – 3 (vaikea ahtauma).
Päivä 1 ja Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Children's Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat odottavat, että laitoksen IRB/juridinen tiimi ei hyväksy IPD:n jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ipratropiumbromidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa