Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Ipratropiumbromid på EILO

1. maj 2026 opdateret af: Cook Children's Health Care System

Effekten af Ipratropiumbromid på træningsinduceret laryngeal obstruktion (EILO) hos pædiatriske patienter

Forskerne foreslår en undersøgelse, der sammenligner åndenød og luftvejsobstruktion under intens træning hos 34 børn og unge med træningsinduceret laryngeal obstruktion efter indånding af ipratropiumbromid eller placebo. Det antages, at åndenød og luftvejsobstruktion vil være lavere efter indånding af ipratropiumbromid sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange børn og unge kæmper med åndedrætsproblemer under motion. Disse symptomer kan få dem til at præstere dårligere, droppe sport, og i nogle tilfælde helt at stoppe med at være aktive. En underkendt årsag er Anstrengelsesinduceret Laryngeal Obstruktion (EILO), en indsnævring af luftvejene på niveau med stemmebåndene. Cirka 5-8% af unge og 20-40% af unge atleter har EILO, anslået 4-6 millioner landspolitisk. Den mest almindelige behandling for EILO er taleterapi, med eller uden fysioterapi. Hvor det er tilgængeligt, kræver dette betydelig tid og økonomisk forpligtelse fra patienter og deres familier for at deltage i terapisessioner og fuldføre hjemmeøvelser.

Tilfældesrapporter så tidligt som 1985 har foreslået aerosoleret ipratropiumbromid som en effektiv EILO-behandling. En større undersøgelse kunne ikke bekræfte denne observation. Denne undersøgelse brugte dog et udfaldsmål med lav pålidelighed og validitet, brugte ikke en placebokontrol og administrerede en lav dosis ipratropiumbromid for tæt på motion.

Forskerne foreslår en undersøgelse, der sammenligner åndenød og luftvejsobstruktion under intens motion hos 34 børn og unge med EILO efter inhalation af en højere dosis af nebuliseret ipratropiumbromid med placebo. Det formodes, at åndenød og luftvejsobstruktion vil være lavere efter inhalation af ipratropiumbromid sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal være diagnosticeret med EILO bekræftet ved kontinuerlig laryngoskopi under motion
  • Patienterne skal være i stand til at gennemføre motionstestning
  • Patienterne skal rapportere dyspnø
  • Patienterne skal have givet samtykke med forældrenes tilladelse, forstå alle undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens varighed.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke har EILO.
  • Patienter, der ikke har gennemgået diagnostisk CPET med CLE.
  • Patienter med overfølsomhed over for atropin eller dets derivater på grund af strukturel lighed med ipratropiumbromid.
  • Patienter med en historie med atrieflimmer og/eller -flimmer
  • Patienter, der tager antikolinerge lægemidler, der ikke kan pauses i 24 timer.
  • Ikke i stand til at udføre motionstests
  • Nuværende stof- eller alkoholbrug eller -afhængighed, som efter undersøgelsesstedets ansøgers mening vil forstyrre overholdelsen af undersøgelseskravene.
  • Patientens eller forælder/fuldmægtigs manglende evne eller uvillighed til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ipratropiumbromid, derefter Placebo
Deltagerne vil modtage Ipratropium Bromid i deres første forsøg og Placebo i det andet forsøg.
Medicin: Ipratropiumbromid
Nebuliseret Ipratropiumbromid (500µg/2,5mL); enkeltdosis ca. 75 minutter før motion, inhaleres i 5-8 minutter
Medicin: Normal Saline (Placebo)
3 mL af nebuliseret 0,9% normal saltvand; engangsdosis ca. 75 minutter før motion, inhaleret i 5-8 minutter
Eksperimentel: Placebo, derefter Ipratropiumbromid
Deltagerne vil modtage Placebo i deres første forsøg og Ipratropium Bromid i det andet forsøg.
Medicin: Ipratropiumbromid
Nebuliseret Ipratropiumbromid (500µg/2,5mL); enkeltdosis ca. 75 minutter før motion, inhaleres i 5-8 minutter
Medicin: Normal Saline (Placebo)
3 mL af nebuliseret 0,9% normal saltvand; engangsdosis ca. 75 minutter før motion, inhaleret i 5-8 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala for Dyspnø (VAS-Dyspnø)
Tidsramme: Dag 1 og Dag 2
Kortåndethed vurderet på en 0-100 visuel analog skala for dyspnø, hvor højere score reflekterer større åndenød
Dag 1 og Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CLE karaktergradsscoring
Tidsramme: Dag 1 og Dag 2
Patientvideoer vil blive vurderet for larynxobstruktion af to ekspertbedømmere. Blindede bedømmere vil gradere sværhedsgraden af glottisk og supraglottisk obstruktion på en skala fra 0 (ingen obstruktion) til 3 (svær obstruktion).
Dag 1 og Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Children's Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne forventer, at institutionens IRB/juridiske team ikke vil godkende deling af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ipratropiumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner