Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyysinterventioiden muuntajat ja mekanismit

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kathi Heffner, University of Rochester
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on tunnistaa emotoin-sääntelyn rooli sosiaalisten uhkien yhteydessä omaishoitajien vastauksessa yksinäisyyttä koskevaan käyttäytymisvalmennusinterventioon. Tutkimuksen toinen tavoite on määrittää digitalisoidun sosiaalisen sitoutumisen priorisointityökalun hyöty valmentajien interventiotarkkuuden ja hoitajan tulosten parantamiseksi. Tämä tutkimus rahoitetaan Rochester Roybal Center for Social Ties & Aging Researchin pilottipalkintoohjelmasta, UR-keskuksesta, jota rahoittaa Nationa Institute on Aging apurahalla P30AG064103.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen III mekanistisen tutkimuksen tavoitteena on auttaa tunnistamaan muita muokattavissa olevia tavoitteita ja skaalautuvia lähestymistapoja, jotka tukevat erittäin tehokkaiden, mekaanisesti tietoisten lähestymistapojen kehittämistä yksinäisyyden vähentämiseksi ja hoitajien sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi. Tämä tutkimus on vaiheen III, 19 kuukautta 2 (ryhmät) x 2 (arviointiajat) satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on selvittää, liittyykö yksinäisten omaishoitajien kyky siihen, kuinka paljon yksinäisyys vähenee sosiaalisen sitoutumisen seurauksena. interventio (S-FIN). Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, voiko S-ENG:n ensimmäisessä istunnossa käytetty digitalisoitu, sosiaalisen sitoutumisen priorisointityökalu (C4C) parantaa interventiotarkkuutta ja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitaja (vähintään 50-vuotias) ADRD:tä sairastavalle yhteisössä asuvalle läheiselle, joka asuu ADRD-potilaan kanssa (tai hänen läheisyydessä).
  • Kohonnut hoitovaikeus: väestön keskiarvon yläpuolella (> 11) 10 kohdan koetun stressin asteikolla (PSS-10) ja/tai vähintään kohtalainen hoitajan rasitus (pistemäärä >= 5) modifioidulla hoitajan kantaindeksillä.
  • Sosiaalinen irtiyhteys: UCLA:n yksinäisyysasteikko: Short Form -pisteet > 5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Tärkeät kardiovaskulaariset sairaudet, jotka voivat häiritä HRV:n luotettavaa arviointia (esim. sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistin, aiempi sydäninfarkti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Social Engage Coaching
Social Engage Coaching sisältää psykokasvatusta sosiaalisten yhteyksien merkityksestä terveydelle sekä jäsenneltyä tavoitteiden asettamista ja ongelmanratkaisua sosiaalisen yhteyteen lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: Social Engage Coaching
Osallistujat suorittavat enintään 8 viikoittain yksilöllistä Social Engage -psykoterapiaistuntoa. Osallistujille on varattu enintään 3 kuukautta kaikkien istuntojen suorittamiseen, mikä mahdollistaa kahden viikon ilman tapaamista käsitelläkseen elämän stressitekijöitä, kuten sairauksia, jotka voivat ponnahtaa esiin. Kaikki istunnot järjestetään puhelimitse tai videopuhelulla (Zoom). Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat pidempiä - tarvittaessa jopa 60 minuuttia. Keskitunnit ovat lyhyempiä (20-45 minuuttia). Engage on porrastettu hoitopsykoterapia siinä mielessä, että yksinkertaisin strategia opetetaan ensimmäisen toiminnan suunnittelua (ongelmanratkaisuterapian johdannainen) - ja "estestrategioita" lisätään vain tarvittaessa. Toimintasuunnitelmat on suunniteltu käsittelemään yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä hoitotarpeiden yhteydessä.
Active Comparator: Sosiaalisen osallistumisen valmennus Connect for Carivers -palvelun avulla
Social Engage Coaching sisältää psykokasvatusta sosiaalisten yhteyksien tärkeydestä terveydelle sekä strukturoitua tavoitteiden asettamista ja ongelmanratkaisua, jota ohjataan digitalisoidun priorisointityökalun avulla sosiaalisten yhteyksien lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: Social Engage Coaching
Osallistujat suorittavat enintään 8 viikoittain yksilöllistä Social Engage -psykoterapiaistuntoa. Osallistujille on varattu enintään 3 kuukautta kaikkien istuntojen suorittamiseen, mikä mahdollistaa kahden viikon ilman tapaamista käsitelläkseen elämän stressitekijöitä, kuten sairauksia, jotka voivat ponnahtaa esiin. Kaikki istunnot järjestetään puhelimitse tai videopuhelulla (Zoom). Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat pidempiä - tarvittaessa jopa 60 minuuttia. Keskitunnit ovat lyhyempiä (20-45 minuuttia). Engage on porrastettu hoitopsykoterapia siinä mielessä, että yksinkertaisin strategia opetetaan ensimmäisen toiminnan suunnittelua (ongelmanratkaisuterapian johdannainen) - ja "estestrategioita" lisätään vain tarvittaessa. Toimintasuunnitelmat on suunniteltu käsittelemään yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä hoitotarpeiden yhteydessä.
Käyttäytyminen: Yhdistä omaishoitajille
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen istunnon valmentajan kanssa, joka käyttää digitalisoitua priorisointityökalua tavoitteiden ja sosiaalisten yhteyksien toimintasuunnitelman tunnistamisessa.
Muut nimet:
  • Tavoitteiden digitalisoitu priorisointi ja toimintasuunnitelma sosiaalisen osallisuuden edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 11 viikkoa
UCLA Loneliness Scale Version 3, joka arvioi itse ilmoittamaa yksinäisyyttä. 20 kohdetta, jotka on arvioitu sen mukaan, kuinka usein osallistuja on tuntenut olonsa tietyllä tavalla edellisen kuukauden aikana (esim. "Kuinka usein tunnet olosi yksinäiseksi?") -- "ei koskaan" (1), "harvoin" (2), "joskus" (3) tai "usein" (4). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Jotkut yksittäiset kohteet on kuitenkin koodattava käänteisesti, jotta korkeammat kokonaispisteet kuvastavat suurempaa yksinäisyyttä (eli 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Nämä kohteet (esim. "Kuinka usein sinusta tuntuu, että on ihmisiä, joiden puoleen voit kääntyä?") ovat kohteita 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (eli suurempaa yksinäisyyttä).
11 viikkoa
Korkeataajuinen sykevaihtelu (HF-HRV)
Aikaikkuna: 11 viikkoa
HF-HRV johdetaan lepojakson aikana kerätyn elektrokardiografin (EKG) aaltomuodon spektrianalyysillä, ja se on sydämen parasympaattisen kontrollin mitta; Korkeampi lepo-HF-HRV (korkeataajuuskaistan (0,15-0,4 Hz) absoluuttinen teho ms-neliöinä) heijastaa sydämen suurempaa parasympaattista säätelyä.
11 viikkoa
Pistemittaustehtävä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Ero vasteajoissa (millisekunteina) pisteisiin, jotka näkyvät aiemmin näytetyn negatiivisen ja neutraalin pinnan kohdalla.
11 viikkoa
Vaikutus (valenssi) itsearviointinukkesta
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Keskimääräinen valenssipistemäärä negatiivisesti valenssittujen sosiaalisten kuvien aikana. Self-Assessment Manikin on ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan henkilön vaikutuksen vastauksena positiivisiin, negatiivisiin ja neutraaliarvoisiin kuviin. Vaikutusvalenssi mitataan 9 pisteen asteikolla: 1 (erittäin epämiellyttävä) - 9 (erittäin miellyttävä).
11 viikkoa
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Ero vasteajassa (ms) puhuttujen, sosiaalisesti merkityksellisten sanojen semanttisesta merkityksestä (positiivinen tai negatiivinen) yhteneväisten (esim. negatiivinen sosiaalinen sana-negatiivinen äänisävy) ja epäjohdonmukainen (esim. positiivinen sosiaalinen sana-negatiivinen äänisävy) välillä kokeet, jotka osoittavat kognitiivisia häiriöitä.
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Kokeiden aikana on päätettävä, onko keskeisen ärsykkeen suuntaus yhteneväinen vai ristiriidassa viereisten nuolien kanssa. Selektiivinen huomio/kognitiivinen esto ilmaistaan ​​vasteajan (millisekuntia) erona yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä olosuhteissa.
11 viikkoa
Set-Shifting Task
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Jokaisen kokeen aikana osallistujan on sovitettava näytön yläreunassa oleva ärsyke yhteen kahdesta näytön alanurkassa olevasta ärsykkeestä. Task-homogeenisissa lohkoissa tutkittava suorittaa joko tehtävän A (esim. muotojen luokittelu) tai tehtävän B (esim. värien luokittelu). Tehtävä-heterogeenisissa lohkoissa tutkittava vuorottelee kahta tehtävää näennäissatunnaisesti. Kognitiivinen joustavuus (tai kyky tehtävien vaihtoon) johdetaan erona homogeenisten ja heterogeenisten lohkojen vasteajassa (tuhatessa).
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathi L Heffner, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007800
  • P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P30AG064103-Pilot7 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rochester Roybal Center for Social Ties & Aging Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia väestö- ja terveyshistoriatietoja arvioinneista 57 iäkkäällä aikuisella, jotka hoitavat ADRD-potilaita. Tämän tutkimuksen tiedot asetetaan yleisön saataville Rochesterin yliopiston institutionaalisessa tietovarastossa UR Research osoitteessa https://urresearch.rochester.edu. Jaamme tutkimusprotokollat ​​tekstimuodossa, kuten MS Word tai PDF. Kaikki laadulliset tiedot asetetaan saataville myös tekstimuodossa. Kvantitatiivista dataa varten PI asettaa saataville todelliset tutkimuksesta tuotetut aineistot yleisesti käytetyssä muodossa, kuten SAS®-tietojoukossa. Aineistot liitetään asiaan liittyvään julkaisuun, tutkimusprotokollaan tai muuhun alkuperäisen tutkimuksen dokumentaatioon.

IPD-jaon aikakehys

Aikataulu tietojen julkaisemiselle: julkaisujen tiedot ja referoidut resurssit ovat saatavilla verkkojulkaisupäivään mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville vain NIH:n ehdottaman tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. 4. Ihmisten tietojen tunnistamisen poistaminen: Lopullinen täydellinen tietokanta luodaan isännöimään kaikkia tietoja, joista poistetaan tunnisteet ja jotka tallennetaan UR Institutional Review Boardin protokollien mukaisesti. Tutkittavien laadullisen datan luottamuksellisuutta edistetään käyttämällä anonymisointijärjestelmää ja anonymisoimalla tiedot sitä mukaa, kun kvalitatiiviset tiedostot luodaan analyysiä varten (noudattamalla Inter-University Consortium for Political and Social Research, 2012 ohjeistusta).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Social Engage Coaching

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa