Trois schémas thérapeutiques alternatifs pour le traitement préventif saisonnier du paludisme au Sénégal
Essai randomisé d'efficacité et d'acceptabilité de trois régimes alternatifs pour le traitement préventif intermittent saisonnier du paludisme au Sénégal
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dakar, Sénégal
- Departement de Parasitologie et Mycologie, Universite Cheikh Anta Diop
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 2 à 59 mois en septembre 2007
Critère d'exclusion:
- antécédent d'allergie aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
sulfalène pyriméthamine plus amodiaquine
|
Traitements mensuels pendant la saison de transmission du paludisme
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
dihydroartémisinine pipéraquine
|
Traitements mensuels pendant la saison de transmission
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 3
sulfadoxine-pyriméthamine plus pipéraquine
|
Traitements mensuels pendant la saison de transmission du paludisme
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence du paludisme
Délai: Quatre mois
|
Quatre mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Événements indésirables signalés par la mère : vomissements, maux de tête, fièvre, nausées, diarrhée
Délai: dans les 4 jours suivant le début du traitement
|
dans les 4 jours suivant le début du traitement
|
|
Prévalence de la parasitémie à P.falciparum
Délai: Mesuré par microscopie 1 mois après le dernier traitement, en décembre
|
Mesuré par microscopie 1 mois après le dernier traitement, en décembre
|
|
Concentration d'hémoglobine
Délai: Mesuré 1 mois après le dernier traitement, en décembre
|
Mesuré 1 mois après le dernier traitement, en décembre
|
|
La proportion d'enfants porteurs de génotypes de P.falciparum associés à une résistance à la sulfadoxine et à la pyriméthamine
Délai: Mesuré en décembre
|
Mesuré en décembre
|
|
Respect du schéma thérapeutique
Délai: Enregistré 4 jours après le début du traitement
|
Enregistré 4 jours après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Badara Cisse, PhD, Université Cheikh Anta Diop
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Paludisme
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Antagonistes de l'acide folique
- Agents anti-infectieux urinaires
- Agents rénaux
- Pyriméthamine
- Pipéraquine
- Sulfadoxine
- Fanasil, association de médicaments à base de pyriméthamine
- Amodiaquine
- Arténimol
- Sulfalène
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5184
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .