Tre alternative medikamentregimer for malaria sesongbasert forebyggende behandling i Senegal
Randomisert utprøving av effektivitet og aksept av tre alternative regimer for malaria sesongmessig intermitterende forebyggende behandling i Senegal
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dakar, Senegal
- Departement de Parasitologie et Mycologie, Universite Cheikh Anta Diop
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 2 til 59 måneder i september 2007
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi mot studiemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
sulfalen pyrimetamin pluss amodiakin
|
Månedlige behandlinger under malariasmittesesongen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
dihydroartemisinin piperakin
|
Månedlige behandlinger i overføringssesongen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 3
sulfadoksin-pyrimetamin pluss piperakin
|
Månedlige behandlinger under malariasmittesesongen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av malaria
Tidsramme: Fire måneder
|
Fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bivirkninger rapportert av moren: oppkast, hodepine, feber, kvalme, diaré
Tidsramme: innen 4 dager etter start av behandlingen
|
innen 4 dager etter start av behandlingen
|
|
Prevalens av P.falciparum parasitaemia
Tidsramme: Målt ved mikroskopi 1 måned etter siste behandling, i desember
|
Målt ved mikroskopi 1 måned etter siste behandling, i desember
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Målt 1 måned etter siste behandling, i desember
|
Målt 1 måned etter siste behandling, i desember
|
|
Andelen barn som bærer P.falciparum-genotyper assosiert med resistens mot sulfadoksin og pyrimetamin
Tidsramme: Målt i desember
|
Målt i desember
|
|
Overholdelse av behandlingsregimet
Tidsramme: Registrert 4 dager etter behandlingsstart
|
Registrert 4 dager etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Badara Cisse, PhD, Université Cheikh Anta Diop
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Vektorbårne sykdommer
- Parasittiske sykdommer
- Protozoiske infeksjoner
- Malaria
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Folsyreantagonister
- Anti-infeksjonsmidler, urinveier
- Nyremidler
- Pyrimetamin
- Piperaquin
- Sulfadoksin
- Fanasil, pyrimetamin medikamentkombinasjon
- Amodiaquine
- Artenimol
- Sulfalene
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 5184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .