Kolme vaihtoehtoista lääkehoitoa malarian kausiluonteiseen ehkäisevään hoitoon Senegalissa
Satunnaistettu koe kolmen vaihtoehtoisen hoito-ohjelman tehokkuudesta ja hyväksyttävyydestä malarian kausiluontoiseen ajoittaiseen ehkäisevään hoitoon Senegalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- Departement de Parasitologie et Mycologie, Universite Cheikh Anta Diop
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 2–59 kuukautta syyskuussa 2007
Poissulkemiskriteerit:
- allergiatutkimuksen huumeiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
sulfaleenipyrimetamiini plus amodiakiini
|
Kuukausittaiset hoidot malarian tartuntakauden aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
dihydroartemisiniinipiperakiini
|
Kuukausittaiset hoidot tartuntakauden aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
sulfadoksiini-pyrimetamiini plus piperakiini
|
Kuukausittaiset hoidot malarian tartuntakauden aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin ilmoittamat haittatapahtumat: oksentelu, päänsärky, kuume, pahoinvointi, ripuli
Aikaikkuna: 4 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
4 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
|
P. falciparum parasitemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu mikroskoopilla 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen, joulukuussa
|
Mitattu mikroskoopilla 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen, joulukuussa
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Mitattu 1 kk viimeisen hoidon jälkeen, joulukuussa
|
Mitattu 1 kk viimeisen hoidon jälkeen, joulukuussa
|
|
Niiden lasten osuus, joilla on P. falciparum -genotyyppejä, jotka liittyvät resistenssiin sulfadoksiinille ja pyrimetamiinille
Aikaikkuna: Joulukuussa mitattu
|
Joulukuussa mitattu
|
|
Hoito-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Kirjattu 4 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kirjattu 4 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Badara Cisse, PhD, Université Cheikh Anta Diop
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Malaria
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Foolihappoantagonistit
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Pyrimetamiini
- Piperakiini
- Sulfadoksiini
- Fanasil, pyrimetamiini lääkeyhdistelmä
- Amodiakiini
- Artenimol
- Sulfaleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .