Три альтернативные схемы сезонного профилактического лечения малярии в Сенегале
Рандомизированное исследование эффективности и приемлемости трех альтернативных схем сезонного прерывистого профилактического лечения малярии в Сенегале
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dakar, Сенегал
- Departement de Parasitologie et Mycologie, Universite Cheikh Anta Diop
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 2 до 59 месяцев в сентябре 2007 г.
Критерий исключения:
- аллергия на исследуемые препараты в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
сульфален пириметамин плюс амодиахин
|
Ежемесячное лечение в сезон передачи малярии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
дигидроартемизинин пиперахин
|
Ежемесячные обработки в сезон передачи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3
сульфадоксин-пириметамин плюс пиперахин
|
Ежемесячное лечение в сезон передачи малярии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость малярией
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные явления, о которых сообщила мать: рвота, головная боль, лихорадка, тошнота, диарея.
Временное ограничение: в течение 4 дней от начала лечения
|
в течение 4 дней от начала лечения
|
|
Распространенность паразитемии P.falciparum
Временное ограничение: Измерено микроскопией через 1 месяц после последней обработки, в декабре
|
Измерено микроскопией через 1 месяц после последней обработки, в декабре
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после последней обработки, в декабре
|
Измерено через 1 месяц после последней обработки, в декабре
|
|
Доля детей-носителей генотипов P.falciparum, связанных с устойчивостью к сульфадоксину и пириметамину
Временное ограничение: Измерено в декабре
|
Измерено в декабре
|
|
Соблюдение схемы лечения
Временное ограничение: Зарегистрировано через 4 дня после начала лечения
|
Зарегистрировано через 4 дня после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Badara Cisse, PhD, Université Cheikh Anta Diop
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Трансмиссивные болезни
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Малярия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Пириметамин
- Пиперахин
- Сульфадоксин
- Фанасил, комбинация пириметаминовых препаратов
- Амодиахин
- Артенимол
- Сульфален
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 5184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .