Prédiction des événements arythmiques avec la tomographie par émission de positrons (PAREPET)
Myocarde en hibernation et mort cardiaque subite
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- SUNYBuffalo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- FE VG ≤ 35 % (par imagerie nucléaire, cathétérisme cardiaque ou échocardiographie)
- Maladie coronarienne documentée par cathétérisme cardiaque, antécédent d'infarctus du myocarde certain ou ischémie réversible à l'imagerie nucléaire
- Insuffisance cardiaque fonctionnelle de classe I-III de la New York State Heart Association
- Pas candidat à la revascularisation coronarienne chirurgicale ou percutanée au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Antécédents de mort cardiaque subite réanimée, de tachycardie ventriculaire soutenue, de décharge appropriée du défibrillateur cardiaque implantable (DCI) ou de syncope inexpliquée
- Infarctus du myocarde dans les 30 jours
- Pontage aortocoronarien en 1 an
- Intervention percutanée dans les 3 mois
- Claustrophobie ou limitation physique qui empêcherait la TEP
- Grossesse
- Traitement médicamenteux antidépresseur tricyclique
- Comorbidités susceptibles d'entraîner un décès non cardiaque dans les 2 ans
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Cardiomyopathie ischémique
- Sujets atteints de cardiomyopathie ischémique [fraction d'éjection ventriculaire gauche avant l'inscription ≤ 0,35, avec une maladie coronarienne documentée par cathétérisme cardiaque, des antécédents d'infarctus du myocarde certain ou une ischémie réversible à l'imagerie nucléaire] qui sont considérés comme éligibles pour recevoir un défibrillateur cardiaque implantable pour le prévention primaire de la mort cardiaque subite.
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Quantification de la fonction cardiaque par tomographie par émission de positrons et : a) 11C-méta-hydroxyéphédrine [HED, 20 mCi (740 MBq)] pour quantifier la fonction nerveuse sympathique, b) 13N-ammoniaque [NH3, 20 mCi (740 MBq)] pour la perfusion, et c) 18F-2-désoxyglucose [FDG ; 6,5 mCi (241 MBq)] administré lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique pour évaluer la viabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mort cardiaque subite
Délai: tous les 3 mois
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Mort cardiaque subite jugée et traitement par défibrillateur cardiaque implantable pour la tachycardie ventriculaire rapide (> 240 bpm) ou la fibrillation ventriculaire.
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tous les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort cardiaque
Délai: tous les 3 mois
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Mort cardiaque subite et mort cardiaque non subite jugée
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tous les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Canty, MD, State University of New York at Buffalo
- Chercheur principal: James A Fallavollita, MD, State University of New York at Buffalo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fallavollita JA, Luisi AJ Jr, Michalek SM, Valverde AM, deKemp RA, Haka MS, Hutson AD, Canty JM Jr. Prediction of arrhythmic events with positron emission tomography: PAREPET study design and methods. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):374-88. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Fallavollita JA, Heavey BM, Luisi AJ Jr, Michalek SM, Baldwa S, Mashtare TL Jr, Hutson AD, Dekemp RA, Haka MS, Sajjad M, Cimato TR, Curtis AB, Cain ME, Canty JM Jr. Regional myocardial sympathetic denervation predicts the risk of sudden cardiac arrest in ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):141-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.096. Epub 2013 Sep 25.
- Al-Zaiti SS, Fallavollita JA, Canty JM Jr, Carey MG. Electrocardiographic predictors of sudden and non-sudden cardiac death in patients with ischemic cardiomyopathy. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):527-33. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Al-Zaiti SS, Fallavollita JA, Wu YW, Tomita MR, Carey MG. Electrocardiogram-based predictors of clinical outcomes: a meta-analysis of the prognostic value of ventricular repolarization. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):516-26. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.004. Epub 2014 Jun 29.
- Zelt JGE, Wang JZ, Mielniczuk LM, Beanlands RSB, Fallavollita JA, Canty JM Jr, deKemp RA. Positron Emission Tomography Imaging of Regional Versus Global Myocardial Sympathetic Activity to Improve Risk Stratification in Patients With Ischemic Cardiomyopathy. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):e012549. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012549. Epub 2021 Jun 9.
- Fallavollita JA, Dare JD, Carter RL, Baldwa S, Canty JM Jr. Denervated Myocardium Is Preferentially Associated With Sudden Cardiac Arrest in Ischemic Cardiomyopathy: A Pilot Competing Risks Analysis of Cause-Specific Mortality. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Aug;10(8):e006446. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006446.
- Cain ME. Impact of denervated myocardium on improving risk stratification for sudden cardiac death. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2014;125:141-53; discussion 153.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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- HL76252
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