Previsão de Eventos ARrítmicos com Tomografia por Emissão de Pósitrons (PAREPET)
Miocárdio Hibernante e Morte Súbita Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- SUNYBuffalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VE EF ≤35% (por imagem nuclear, cateterismo cardíaco ou ecocardiografia)
- Doença arterial coronariana documentada por cateterismo cardíaco, história de infarto do miocárdio definido ou isquemia reversível em imagem nuclear
- Insuficiência cardíaca classe funcional I-III da New York State Heart Association
- Não é candidato para revascularização coronária cirúrgica ou percutânea no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- História de morte cardíaca súbita ressuscitada, taquicardia ventricular sustentada, descarga apropriada de desfibrilador cardíaco implantável (CDI) ou síncope inexplicável
- Infarto do miocárdio em 30 dias
- Cirurgia de revascularização do miocárdio em 1 ano
- Intervenção percutânea dentro de 3 meses
- Claustrofobia ou limitação física que impediria a varredura PET
- Gravidez
- Terapia medicamentosa com antidepressivos tricíclicos
- Comorbidades que poderiam resultar em morte não cardíaca em 2 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Cardiomiopatia Isquêmica
Indivíduos com cardiomiopatia isquêmica [fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-inscrição ≤ 0,35, com doença arterial coronariana documentada por cateterismo cardíaco, história de infarto do miocárdio definido ou isquemia reversível em imagem nuclear] que são considerados elegíveis para receber um desfibrilador cardíaco implantável para o prevenção primária de morte súbita cardíaca.
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Quantificação da função cardíaca usando tomografia por emissão de pósitrons e: a) 11C-meta-hidroxiefedrina [HED, 20 mCi (740 MBq)] para quantificar a função do nervo simpático, b) 13N-amônia [NH3, 20 mCi (740 MBq)] para regional perfusão, e c) 18F-2-desoxiglucose [FDG; 6,5 mCi (241 MBq)] administrado durante um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico para avaliar a viabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte Súbita Cardíaca
Prazo: a cada 3 meses
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Morte súbita cardíaca julgada e terapia com desfibrilador cardíaco implantável para taquicardia ventricular rápida (>240 bpm) ou fibrilação ventricular.
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a cada 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte Cardíaca
Prazo: a cada 3 meses
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Morte súbita cardíaca e morte cardíaca não súbita julgada
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a cada 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John M Canty, MD, State University of New York at Buffalo
- Investigador principal: James A Fallavollita, MD, State University of New York at Buffalo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fallavollita JA, Luisi AJ Jr, Michalek SM, Valverde AM, deKemp RA, Haka MS, Hutson AD, Canty JM Jr. Prediction of arrhythmic events with positron emission tomography: PAREPET study design and methods. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):374-88. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Fallavollita JA, Heavey BM, Luisi AJ Jr, Michalek SM, Baldwa S, Mashtare TL Jr, Hutson AD, Dekemp RA, Haka MS, Sajjad M, Cimato TR, Curtis AB, Cain ME, Canty JM Jr. Regional myocardial sympathetic denervation predicts the risk of sudden cardiac arrest in ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):141-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.096. Epub 2013 Sep 25.
- Al-Zaiti SS, Fallavollita JA, Canty JM Jr, Carey MG. Electrocardiographic predictors of sudden and non-sudden cardiac death in patients with ischemic cardiomyopathy. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):527-33. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Al-Zaiti SS, Fallavollita JA, Wu YW, Tomita MR, Carey MG. Electrocardiogram-based predictors of clinical outcomes: a meta-analysis of the prognostic value of ventricular repolarization. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):516-26. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.004. Epub 2014 Jun 29.
- Zelt JGE, Wang JZ, Mielniczuk LM, Beanlands RSB, Fallavollita JA, Canty JM Jr, deKemp RA. Positron Emission Tomography Imaging of Regional Versus Global Myocardial Sympathetic Activity to Improve Risk Stratification in Patients With Ischemic Cardiomyopathy. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):e012549. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012549. Epub 2021 Jun 9.
- Fallavollita JA, Dare JD, Carter RL, Baldwa S, Canty JM Jr. Denervated Myocardium Is Preferentially Associated With Sudden Cardiac Arrest in Ischemic Cardiomyopathy: A Pilot Competing Risks Analysis of Cause-Specific Mortality. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Aug;10(8):e006446. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006446.
- Cain ME. Impact of denervated myocardium on improving risk stratification for sudden cardiac death. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2014;125:141-53; discussion 153.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- HL76252
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