Прогнозирование аритмических событий с помощью позитронно-эмиссионной томографии (PAREPET)
Спящий миокард и внезапная сердечная смерть
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- SUNYBuffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ФВ ЛЖ ≤35% (по данным ядерной визуализации, катетеризации сердца или эхокардиографии)
- Заболевание коронарной артерии, подтвержденное катетеризацией сердца, наличием в анамнезе определенного инфаркта миокарда или обратимой ишемией при ядерной визуализации
- Сердечная недостаточность функционального класса I-III Ассоциации кардиологов штата Нью-Йорк
- Не кандидат на хирургическую или чрескожную коронарную реваскуляризацию на момент регистрации
Критерий исключения:
- История реанимации внезапной сердечной смерти, устойчивой желудочковой тахикардии, разряда соответствующего имплантируемого сердечного дефибриллятора (ИКД) или необъяснимого обморока
- Инфаркт миокарда в течение 30 дней
- Аортокоронарное шунтирование в течение 1 года
- Чрескожное вмешательство в течение 3 месяцев
- Клаустрофобия или физические ограничения, препятствующие ПЭТ-сканированию
- Беременность
- Лекарственная терапия трициклическими антидепрессантами
- Сопутствующие заболевания, которые, как ожидается, приведут к некардиальной смерти в течение 2 лет.
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ишемическая кардиомиопатия
Субъекты с ишемической кардиомиопатией [фракция выброса левого желудочка до включения в исследование ≤0,35, с ишемической болезнью сердца, подтвержденной катетеризацией сердца, в анамнезе определенный инфаркт миокарда или обратимая ишемия по данным ядерной визуализации], которые считаются подходящими для получения имплантируемого сердечного дефибриллятора для первичная профилактика внезапной сердечной смерти.
|
Количественная оценка функции сердца с помощью позитронно-эмиссионной томографии и: а) 11C-мета-гидроксиэфедрина [ГЭД, 20 мКи (740 МБк)] для количественной оценки функции симпатического нерва, б) 13N-аммиака [NH3, 20 мКи (740 МБк)] для регионарной перфузии и в) 18F-2-дезоксиглюкозы [ФДГ; 6,5 мКи (241 МБк)] вводят во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа для оценки жизнеспособности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внезапная сердечная смерть
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
Внезапная сердечная смерть и имплантация сердечного дефибриллятора при быстрой желудочковой тахикардии (> 240 ударов в минуту) или фибрилляции желудочков.
|
каждые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
Внезапная сердечная смерть и констатированная не внезапная сердечная смерть
|
каждые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: John M Canty, MD, State University of New York at Buffalo
- Главный следователь: James A Fallavollita, MD, State University of New York at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fallavollita JA, Luisi AJ Jr, Michalek SM, Valverde AM, deKemp RA, Haka MS, Hutson AD, Canty JM Jr. Prediction of arrhythmic events with positron emission tomography: PAREPET study design and methods. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):374-88. doi: 10.1016/j.cct.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Fallavollita JA, Heavey BM, Luisi AJ Jr, Michalek SM, Baldwa S, Mashtare TL Jr, Hutson AD, Dekemp RA, Haka MS, Sajjad M, Cimato TR, Curtis AB, Cain ME, Canty JM Jr. Regional myocardial sympathetic denervation predicts the risk of sudden cardiac arrest in ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2014 Jan 21;63(2):141-9. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.096. Epub 2013 Sep 25.
- Al-Zaiti SS, Fallavollita JA, Canty JM Jr, Carey MG. Electrocardiographic predictors of sudden and non-sudden cardiac death in patients with ischemic cardiomyopathy. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):527-33. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Al-Zaiti SS, Fallavollita JA, Wu YW, Tomita MR, Carey MG. Electrocardiogram-based predictors of clinical outcomes: a meta-analysis of the prognostic value of ventricular repolarization. Heart Lung. 2014 Nov-Dec;43(6):516-26. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.05.004. Epub 2014 Jun 29.
- Zelt JGE, Wang JZ, Mielniczuk LM, Beanlands RSB, Fallavollita JA, Canty JM Jr, deKemp RA. Positron Emission Tomography Imaging of Regional Versus Global Myocardial Sympathetic Activity to Improve Risk Stratification in Patients With Ischemic Cardiomyopathy. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):e012549. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012549. Epub 2021 Jun 9.
- Fallavollita JA, Dare JD, Carter RL, Baldwa S, Canty JM Jr. Denervated Myocardium Is Preferentially Associated With Sudden Cardiac Arrest in Ischemic Cardiomyopathy: A Pilot Competing Risks Analysis of Cause-Specific Mortality. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Aug;10(8):e006446. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006446.
- Cain ME. Impact of denervated myocardium on improving risk stratification for sudden cardiac death. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2014;125:141-53; discussion 153.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HL76252
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .