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Ventouses et serkangabine versus traitement conventionnel de la migraine

20 novembre 2014 mis à jour par: Birjand University of Medical Sciences

Thérapie par ventouses et SERKANGABIN versus traitement conventionnel des migraines : un essai contrôlé randomisé

La migraine est le mal de tête récurrent le plus courant. Le traitement actuel de la migraine consiste en plusieurs groupes de médicaments pour le contrôle des crises et la prophylaxie contre les crises récurrentes. La médecine alternative émergente dans le monde entier a conduit les chercheurs à évaluer l'efficacité de la thérapie par ventouses plus le sirop SERKANGABIN dans le traitement de la migraine. Gravité, durée et fréquence des crises de migraine évaluées en deux groupes pendant six mois à partir de la présentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans un essai contrôlé randomisé, les chercheurs ont assigné au hasard 76 patients souffrant de migraine à une thérapie par ventouses plus SERKANGABIN ou à recevoir un traitement médical conventionnel. L'utilisation des CAM dans la migraine est un phénomène croissant. Les patients migraineux recherchent et explorent à la fois les approches conventionnelles et CAM. Les ventouses humides sont une technique médicale ancienne encore utilisée dans plusieurs sociétés contemporaines. Il est utilisé dans la gestion de l'hypertension, du diabète sucré, des maux de tête, des calculs rénaux et biliaires et pour le maintien de la santé. Peu d'études expérimentales ont été consacrées à tester son efficacité pour traiter les migraines. Les chercheurs ont planifié cette étude pour évaluer l'efficacité thérapeutique des ventouses humides et d'une préparation de médecine traditionnelle iranienne, SERKANGABIN, dans le traitement de la migraine par rapport aux protocoles de médecine actuels. SERKANGABIN est une préparation de miel, de vinaigre et d'eau de menthe distillée qui, dans la médecine traditionnelle iranienne, aurait des effets thérapeutiques sur de nombreuses maladies (diabète sucré, hypertension, hyperlipidémie, arthrose, maladie chronique obstructive des voies respiratoires, maladie pulmonaire interstitielle, hépatite, stéatose hépatique, cardiopathie ischémique, migraine, maladies cérébrovasculaires)

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
391

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran (République islamique d, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • migraine avec ou sans aura

Critère d'exclusion:

  • hypertension non contrôlée
  • la cardiopathie ischémique
  • arythmie cardiaque ou syndrome de Wolff-Parkinson-White symptomatique
  • AVC antérieur ou accident ischémique transitoire
  • insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • toute autre condition médicale grave ou invalidante
  • antécédents d'abus d'alcool ou d'analgésiques ou de médicaments psychotropes
  • contre-indication ou hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude
  • utilisation actuelle ou utilisation au cours des 2 semaines précédentes d'inhibiteurs de la MAO
  • un trouble de la douleur autre que la migraine comme principal problème présenté
  • traitement psychologique en cours, trouble psychiatrique nécessitant un traitement immédiat ou prioritaire
  • allaitement ou grossesse en cours ou planifiés ou refus d'utiliser une méthode contraceptive établie
  • non observance des patients
  • ne pas se présenter aux heures déterminées pour le traitement et l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: ventouses serkangabin
cas de migraine traités par ventouses et sirop de serkangabine
Procédure: ventouses et sirop de serkangabin
sirop de serkangabin à ventouses humides
Comparateur actif: conventionnel
cas de migraine traités par des protocoles de traitement médicamenteux conventionnels
Médicament: traitement médicamenteux conventionnel contre la migraine
nortriptyline, propranolol, ergotamine, comprimés de sumatriptan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des crises de migraine par semaine
Délai: 2 semaines après la première présentation
critères d'évaluation évalués dans les deux groupes d'étude 2 semaines après la première présentation et la réception des protocoles de traitement
2 semaines après la première présentation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité des crises de migraine
Délai: 2 semaines après la première présentation
sévérité des crises de migraine évaluée 2 semaines après la première présentation dans deux groupes d'étude
2 semaines après la première présentation
durée des crises de migraine
Délai: 2 semaines après la première présentation
durée des crises de migraine évaluée 2 semaines après la première présentation dans deux groupes d'étude
2 semaines après la première présentation
sévérité des crises de migraine
Délai: 1 mois après la première présentation
sévérité des crises de migraine évaluée 1 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
1 mois après la première présentation
sévérité des crises de migraine
Délai: 3 mois après la première présentation
sévérité des crises de migraine évaluée 3 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
3 mois après la première présentation
sévérité des crises de migraine
Délai: 6 mois après la première présentation
sévérité des crises de migraine évaluée 6 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
6 mois après la première présentation
durée des crises de migraine
Délai: 1 mois après la première présentation
durée des crises de migraine évaluée 1 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
1 mois après la première présentation
durée des crises de migraine
Délai: 3 mois après la première présentation
durée des crises de migraine évaluée 3 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
3 mois après la première présentation
durée des crises de migraine
Délai: 6 mois après la première présentation
durée des crises de migraine évaluée 6 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
6 mois après la première présentation
fréquence des crises de migraine
Délai: 1 mois après la première présentation
fréquence des crises de migraine évaluée 1 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
1 mois après la première présentation
fréquence des crises de migraine
Délai: 3 mois après la première présentation
fréquence des crises de migraine évaluée 3 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
3 mois après la première présentation
fréquence des crises de migraine
Délai: 6 mois après la première présentation
fréquence des crises de migraine évaluée 6 mois après la première présentation dans deux groupes d'étude
6 mois après la première présentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Birjand University of Medical Sciences

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 novembre 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • n231
  • n231hej (Autre subvention/numéro de financement: birjand university of medical sciences)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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