Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cupping og serkangabin versus konvensjonell migrenebehandling

20. november 2014 oppdatert av: Birjand University of Medical Sciences

Koppingterapi og SERKANGABIN versus konvensjonell behandling av migrenehodepine: en randomisert kontrollert prøvelse

Migrene er den vanligste tilbakevendende hodepinen. Gjeldende behandling av migrenehodepine består av flere legemiddelgrupper for kontroll av angrep og profylakse mot tilbakevendende angrep. Fremvoksende alternativ medisin over hele verden førte til at etterforskere evaluerte effekten av koppbehandling pluss SERKANGABIN-sirup i behandling av migrenehodepine. Alvorlighet, varighet og hyppighet av angrep av migrenehodepine evaluert i to grupper i løpet av seks måneder fra presentasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I en randomisert kontrollert studie tildelte etterforskere tilfeldig 76 pasienter med migrene til koppebehandling pluss SERKANGABIN eller til konvensjonell medisinsk behandling. Bruk av CAM ved migrene er et økende fenomen. Migrenepasienter søker og utforsker både konvensjonelle og CAM-tilnærminger. Våtkopping er en eldgammel medisinsk teknikk som fortsatt brukes i flere moderne samfunn. Det brukes til behandling av hypertensjon, diabetes mellitus og hodepine, nyre- og gallestein og for å opprettholde helsen. En liten eksperimentell studie har blitt viet til å teste dens effektivitet for å behandle migrenehodepine. Etterforskere planla denne studien for evaluering av terapeutisk effekt av våt cupping og et iransk tradisjonell medisinpreparat, SERKANGABIN i behandling av migrenehodepine sammenlignet med gjeldende medisinprotokoller. SERKANGABIN er et preparat av honning, eddik og destillert myntevann som i tradisjonell iransk medisin antas å ha terapeutiske effekter ved mange sykdommer (diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi, slitasjegikt, kronisk obstruktiv luftveissykdom, interstitiell lungesykdom, hepatitt, fettlever, iskemisk hjertesykdom, migrene, cerebrovaskulære sykdommer)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
391

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran, den islamske republikken, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • migrenehodepine med eller uten aura

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert hypertensjon
  • iskemisk hjertesykdom
  • hjertearytmi eller symptomatisk Wolff-Parkinson-White syndrom
  • tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall
  • alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • enhver annen alvorlig eller invalidiserende medisinsk tilstand
  • historie med alkohol eller smertestillende eller psykotropisk narkotikamisbruk
  • kontraindikasjon for eller kjent overfølsomhet for studiemedisiner
  • nåværende bruk eller bruk de siste 2 ukene av MAO-hemmere
  • en annen smertelidelse enn migrene som det primære problemet
  • nåværende psykologisk behandling, psykiatrisk lidelse som trenger umiddelbar eller prioritert behandling
  • pågående eller planlagt amming eller graviditet eller manglende vilje til å bruke en etablert prevensjonsmetode
  • manglende overholdelse av pasienter
  • ikke presentere til tider bestemt for behandling og evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: cupping serkangabin
migrenetilfeller behandlet med cupping og serkangabinsirup
Fremgangsmåte: kopping og serkangabinsirup
våt cupping serkangabin sirup
Aktiv komparator: konvensjonell
migrenetilfeller behandlet med konvensjonelle legemiddelbehandlingsprotokoller
Legemiddel: konvensjonell migrenebehandling
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av migreneanfall per uke
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
endepunkter evaluert i begge studiegruppene 2 uker etter første presentasjon og behandlingsprotokoller
2 uker etter første presentasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 2 uker etter første presentasjon i to studiegrupper
2 uker etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 2 uker etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 2 uker etter første presentasjon i to studiegrupper
2 uker etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
1 måned etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
3 måneder etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
alvorlighetsgraden av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
6 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
1 måned etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
3 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
varighet av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
6 måneder etter første presentasjon
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 1 måned etter første presentasjon
frekvensen av migreneanfall evaluert 1 måned etter første presentasjon i to studiegrupper
1 måned etter første presentasjon
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder etter første presentasjon
frekvensen av migreneanfall evaluert 3 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
3 måneder etter første presentasjon
hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 6 måneder etter første presentasjon
frekvensen av migreneanfall evaluert 6 måneder etter første presentasjon i to studiegrupper
6 måneder etter første presentasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Birjand University of Medical Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • n231
  • n231hej (Annet stipend/finansieringsnummer: birjand university of medical sciences)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger