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Ventosaterapia e serkangabina versus tratamento convencional para enxaqueca

20 de novembro de 2014 atualizado por: Birjand University of Medical Sciences

Terapia com ventosas e SERKANGABIN versus tratamento convencional da enxaqueca: um estudo controlado randomizado

A enxaqueca é a cefaléia recorrente mais comum. A terapia atual da enxaqueca consiste em vários grupos de drogas para controle do ataque e profilaxia contra ataques recorrentes. A medicina alternativa emergente em todo o mundo levou os investigadores a avaliar a eficácia da terapia de ventosa mais o xarope de SERKANGABIN no tratamento da enxaqueca. Gravidade, duração e frequência das crises de enxaqueca avaliadas em dois grupos durante seis meses a partir da apresentação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em um estudo controlado randomizado, os investigadores designaram aleatoriamente 76 pacientes com enxaqueca para terapia de ventosa mais SERKANGABIN ou para receber tratamento médico convencional. O uso de CAM na enxaqueca é um fenômeno crescente. Os pacientes com enxaqueca procuram e exploram as abordagens convencionais e MCA. A ventosa úmida é uma técnica médica milenar ainda utilizada em diversas sociedades contemporâneas. Está sendo usado no controle da hipertensão, diabetes mellitus e dores de cabeça, cálculos renais e biliares e para manter a saúde. Poucos estudos experimentais foram dedicados a testar sua eficácia no tratamento da enxaqueca. Os investigadores planejaram este estudo para avaliar a eficácia terapêutica da ventosa úmida e uma preparação da medicina tradicional iraniana, SERKANGABIN, no tratamento da enxaqueca em comparação com os protocolos de medicamentos atuais. SERKANGABIN é uma preparação de mel, vinagre e água destilada com menta que, na medicina tradicional iraniana, acredita-se ter efeitos terapêuticos em muitas doenças (diabetes mellitus, hipertensão, hiperlipidemia, osteoartrite, doença obstrutiva crônica das vias aéreas, doença pulmonar intersticial, hepatite, fígado gorduroso, doença isquêmica do coração, enxaqueca, doenças cerebrovasculares)

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
391

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • enxaqueca com ou sem aura

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada
  • doença cardíaca isquêmica
  • arritmia cardíaca ou síndrome sintomática de Wolff-Parkinson-White
  • AVC anterior ou ataque isquêmico transitório
  • insuficiência hepática ou renal grave
  • qualquer outra condição médica grave ou incapacitante
  • história de abuso de álcool ou analgésicos ou drogas psicotrópicas
  • contraindicação ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
  • uso atual ou uso nas 2 semanas anteriores de inibidores da MAO
  • um distúrbio de dor diferente da enxaqueca como o problema primário de apresentação
  • tratamento psicológico atual, transtorno psiquiátrico que necessita de tratamento imediato ou prioritário
  • amamentação atual ou planejada ou gravidez ou falta de vontade de usar um método contraceptivo estabelecido
  • não adesão dos pacientes
  • não apresentar nos horários determinados para tratamento e avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: cupping serkangabin
casos de enxaqueca tratados com ventosas e xarope de serkangabin
Procedimento: cupping e xarope de serkangabin
Xarope de serkangabin com ventosa molhada
Comparador Ativo: convencional
casos de enxaqueca tratados por protocolos convencionais de tratamento medicamentoso
Medicamento: tratamento medicamentoso convencional para enxaqueca
nortriptilina, propranolol, ergotamina, comprimidos de sumatriptano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de ataques de enxaqueca por semana
Prazo: 2 semanas após a primeira apresentação
endpoints avaliados em ambos os grupos de estudo 2 semanas após a primeira apresentação e recebimento de protocolos de tratamento
2 semanas após a primeira apresentação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 2 semanas após a primeira apresentação
gravidade dos ataques de enxaqueca avaliados 2 semanas após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
2 semanas após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 2 semanas após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca avaliados 2 semanas após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
2 semanas após a primeira apresentação
gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 1 mês após a primeira apresentação
gravidade das crises de enxaqueca avaliada 1 mês após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
1 mês após a primeira apresentação
gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses após a primeira apresentação
gravidade dos ataques de enxaqueca avaliados 3 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
3 meses após a primeira apresentação
gravidade dos ataques de enxaqueca
Prazo: 6 meses após a primeira apresentação
gravidade dos ataques de enxaqueca avaliados 6 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
6 meses após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 1 mês após a primeira apresentação
duração das crises de enxaqueca avaliada 1 mês após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
1 mês após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca avaliados 3 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
3 meses após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca
Prazo: 6 meses após a primeira apresentação
duração dos ataques de enxaqueca avaliados 6 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
6 meses após a primeira apresentação
frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: 1 mês após a primeira apresentação
frequência de crises de enxaqueca avaliada 1 mês após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
1 mês após a primeira apresentação
frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: 3 meses após a primeira apresentação
frequência de ataques de enxaqueca avaliada 3 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
3 meses após a primeira apresentação
frequência de ataques de enxaqueca
Prazo: 6 meses após a primeira apresentação
frequência de crises de enxaqueca avaliada 6 meses após a primeira apresentação em dois grupos de estudo
6 meses após a primeira apresentação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Birjand University of Medical Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • n231
  • n231hej (Número de outro subsídio/financiamento: birjand university of medical sciences)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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