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Schröpfen und Serkangabin versus konventionelle Migränebehandlung

20. November 2014 aktualisiert von: Birjand University of Medical Sciences

Schröpftherapie und SERKANGABIN im Vergleich zur konventionellen Behandlung von Migränekopfschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Migräne ist der häufigste wiederkehrende Kopfschmerz. Die derzeitige Therapie von Migränekopfschmerzen besteht aus mehreren Arzneimittelgruppen zur Kontrolle des Anfalls und zur Prophylaxe gegen wiederkehrende Anfälle. Die weltweit aufkommende alternative Medizin veranlasste die Forscher, die Wirksamkeit der Schröpftherapie plus SERKANGABIN-Sirup bei der Behandlung von Migränekopfschmerzen zu bewerten. Schweregrad, Dauer und Häufigkeit von Migräneanfällen wurden in zwei Gruppen während sechs Monaten nach der Vorstellung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten kontrollierten Studie ordneten die Prüfärzte 76 Patienten mit Migräne nach dem Zufallsprinzip einer Schröpftherapie plus SERKANGABIN oder einer konventionellen medizinischen Behandlung zu. Der Einsatz von CAM bei Migräne ist ein wachsendes Phänomen. Migränepatienten suchen und erforschen sowohl konventionelle als auch CAM-Ansätze. Nasses Schröpfen ist eine alte medizinische Technik, die immer noch in mehreren zeitgenössischen Gesellschaften verwendet wird. Es wird zur Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Kopfschmerzen, Nieren- und Gallensteinen sowie zur Erhaltung der Gesundheit eingesetzt. Es wurden nur wenige experimentelle Studien durchgeführt, um seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Migränekopfschmerzen zu testen. Die Forscher planten diese Studie zur Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit des feuchten Schröpfens und eines iranischen Präparats der traditionellen Medizin, SERKANGABIN, bei der Behandlung von Migränekopfschmerzen im Vergleich zu aktuellen medizinischen Protokollen. SERKANGABIN ist ein Präparat aus Honig, Essig und destilliertem Minzwasser, dem in der traditionellen iranischen Medizin bei vielen Krankheiten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Osteoarthritis, chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, interstitielle Lungenerkrankung, Hepatitis, Fettleber, ischämische Herzkrankheit, Migräne, zerebrovaskuläre Erkrankungen)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
391

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran, Islamische Republik, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migräne mit oder ohne Aura

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • ischämische Herzerkrankung
  • Herzrhythmusstörungen oder symptomatisches Wolff-Parkinson-White-Syndrom
  • früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • jede andere schwere oder behindernde Erkrankung
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Analgetika- oder Psychopharmakamissbrauch
  • Kontraindikation oder bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten
  • aktuelle Anwendung oder Anwendung in den letzten 2 Wochen von MAO-Hemmern
  • eine andere Schmerzstörung als Migräne als primäres Problem
  • aktuelle psychologische Behandlung, psychiatrische Störung, die eine sofortige oder vorrangige Behandlung erfordert
  • aktuelles oder geplantes Stillen oder Schwangerschaft oder Unwilligkeit, eine etablierte Verhütungsmethode anzuwenden
  • Non-Compliance der Patienten
  • sich nicht zu den für die Behandlung und Bewertung bestimmten Zeiten vorzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Serkangabin schröpfen
Migränefälle, die durch Schröpfen und Serkangabin-Sirup behandelt wurden
Verfahren: Schröpfen und Serkangabin-Sirup
nasses Schröpfen Serkangabin-Sirup
Aktiver Komparator: konventionell
Migränefälle, die durch herkömmliche medikamentöse Behandlungsprotokolle behandelt werden
Arzneimittel: herkömmliche medikamentöse Migränebehandlung
Nortriptylin, Propranolol, Ergotamin, Sumatriptan-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Migräneattacken pro Woche
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Präsentation
Endpunkte wurden in beiden Studiengruppen 2 Wochen nach der ersten Vorstellung und dem Erhalt der Behandlungsprotokolle ausgewertet
2 Wochen nach der ersten Präsentation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Migräneattacken
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Präsentation
Schweregrad der Migräneattacken, bewertet 2 Wochen nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
2 Wochen nach der ersten Präsentation
Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Präsentation
Dauer der Migräneanfälle evaluiert 2 Wochen nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
2 Wochen nach der ersten Präsentation
Schweregrad von Migräneattacken
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Präsentation
Schweregrad der Migräneattacken, bewertet 1 Monat nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
1 Monat nach der ersten Präsentation
Schweregrad von Migräneattacken
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstvorstellung
Schweregrad der Migräneattacken, bewertet 3 Monate nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
3 Monate nach Erstvorstellung
Schweregrad von Migräneattacken
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstvorstellung
Schweregrad der Migräneattacken, bewertet 6 Monate nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
6 Monate nach Erstvorstellung
Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Präsentation
Dauer der Migräneanfälle evaluiert 1 Monat nach Erstvorstellung in zwei Studiengruppen
1 Monat nach der ersten Präsentation
Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstvorstellung
Dauer der Migräneanfälle evaluiert 3 Monate nach Erstvorstellung in zwei Studiengruppen
3 Monate nach Erstvorstellung
Dauer von Migräneattacken
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstvorstellung
Dauer der Migräneanfälle evaluiert 6 Monate nach Erstvorstellung in zwei Studiengruppen
6 Monate nach Erstvorstellung
Häufigkeit von Migräneattacken
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Präsentation
Häufigkeit von Migräneanfällen, bewertet 1 Monat nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
1 Monat nach der ersten Präsentation
Häufigkeit von Migräneattacken
Zeitfenster: 3 Monate nach Erstvorstellung
Häufigkeit von Migräneanfällen, bewertet 3 Monate nach der ersten Präsentation in zwei Studiengruppen
3 Monate nach Erstvorstellung
Häufigkeit von Migräneattacken
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstvorstellung
Häufigkeit von Migräneanfällen evaluiert 6 Monate nach Erstvorstellung in zwei Studiengruppen
6 Monate nach Erstvorstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Birjand University of Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • n231
  • n231hej (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: birjand university of medical sciences)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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