Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Банки и серкангабин в сравнении с традиционным лечением мигрени

20 ноября 2014 г. обновлено: Birjand University of Medical Sciences

Баночная терапия и SERKANGABIN по сравнению с традиционным лечением головной боли мигрени: рандомизированное контролируемое исследование

Мигрень является наиболее распространенной рецидивирующей головной болью. Текущая терапия мигренозной головной боли состоит из нескольких групп препаратов для контроля приступа и профилактики повторных приступов. Возникающая во всем мире альтернативная медицина побудила исследователей оценить эффективность баночной терапии в сочетании с сиропом SERKANGABIN при лечении мигренозной головной боли. Тяжесть, продолжительность и частоту приступов мигренозной головной боли оценивали в двух группах в течение шести месяцев с момента обращения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В рандомизированном контролируемом исследовании исследователи случайным образом распределили 76 пациентов с мигренью на баночную терапию плюс Серкангабин или на традиционное лечение. Использование CAM при мигрени становится все более распространенным явлением. Пациенты с мигренью ищут и изучают как традиционные, так и CAM-подходы. Влажные банки — древняя медицинская техника, которая до сих пор используется в некоторых современных обществах. Он используется для лечения гипертонии, сахарного диабета и головных болей, почечных и желчных камней и для поддержания здоровья. Небольшое экспериментальное исследование было посвящено проверке его эффективности при лечении мигрени. Исследователи запланировали это исследование для оценки терапевтической эффективности влажных банок и препарата иранской традиционной медицины СЕРКАНГАБИН при лечении головной боли при мигрени по сравнению с текущими медицинскими протоколами. Серкангабин — это препарат из меда, уксуса и дистиллированной мятной воды, который в традиционной иранской медицине считается лечебным при многих заболеваниях (сахарный диабет, гипертония, гиперлипидемия, остеоартрит, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, интерстициальное заболевание легких, гепатит, жировая дистрофия печени, ишемическая болезнь сердца, мигрень, цереброваскулярные заболевания)

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
391

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мигренозная головная боль с аурой или без нее

Критерий исключения:

  • неконтролируемая гипертония
  • ишемическая болезнь сердца
  • сердечная аритмия или симптоматический синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
  • предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • любое другое тяжелое или инвалидизирующее заболевание
  • злоупотребление алкоголем или анальгетиками или психотропными препаратами в анамнезе
  • противопоказания или известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам
  • текущее использование или использование в течение предыдущих 2 недель ингибиторов МАО
  • болевой синдром, отличный от мигрени, в качестве основной проблемы
  • текущее психологическое лечение, психическое расстройство, требующее немедленного или первоочередного лечения
  • текущее или планируемое грудное вскармливание, беременность или нежелание использовать установленный метод контрацепции
  • несоблюдение пациентами
  • неявка в определенное время для лечения и оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: баночный серкангабин
случаи мигрени, леченные банками и сиропом серкангабина
Процедура: каппинг и сироп серкангабин
мокрый баночный сироп серкангабин
Активный компаратор: общепринятый
случаи мигрени, леченные традиционными протоколами медикаментозного лечения
Лекарство: традиционное медикаментозное лечение мигрени
нортриптилин, пропранолол, эрготамин, суматриптан таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота приступов мигрени в неделю
Временное ограничение: Через 2 недели после первой презентации
конечные точки оценивались в обеих группах исследования через 2 недели после первого обращения и получения протоколов лечения.
Через 2 недели после первой презентации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть приступов мигрени
Временное ограничение: Через 2 недели после первой презентации
тяжесть приступов мигрени оценивалась через 2 недели после первого обращения в двух исследовательских группах.
Через 2 недели после первой презентации
продолжительность приступов мигрени
Временное ограничение: Через 2 недели после первой презентации
продолжительность приступов мигрени оценивали через 2 недели после первого обращения в двух исследовательских группах.
Через 2 недели после первой презентации
тяжесть приступов мигрени
Временное ограничение: 1 месяц после первой презентации
тяжесть приступов мигрени оценивалась через 1 месяц после первого обращения в двух исследуемых группах.
1 месяц после первой презентации
тяжесть приступов мигрени
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой презентации
тяжесть приступов мигрени оценивалась через 3 месяца после первого обращения в двух исследуемых группах.
Через 3 месяца после первой презентации
тяжесть приступов мигрени
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой презентации
тяжесть приступов мигрени оценивалась через 6 месяцев после первого обращения в двух исследуемых группах.
Через 6 месяцев после первой презентации
продолжительность приступов мигрени
Временное ограничение: 1 месяц после первой презентации
продолжительность приступов мигрени оценивалась через 1 месяц после первого обращения в двух исследуемых группах.
1 месяц после первой презентации
продолжительность приступов мигрени
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой презентации
продолжительность приступов мигрени оценивалась через 3 месяца после первого обращения в двух исследовательских группах.
Через 3 месяца после первой презентации
продолжительность приступов мигрени
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой презентации
продолжительность приступов мигрени оценивалась через 6 месяцев после первого обращения в двух исследовательских группах.
Через 6 месяцев после первой презентации
частота приступов мигрени
Временное ограничение: 1 месяц после первой презентации
частота приступов мигрени оценивалась через 1 месяц после первого обращения в двух исследуемых группах.
1 месяц после первой презентации
частота приступов мигрени
Временное ограничение: Через 3 месяца после первой презентации
частота приступов мигрени оценивалась через 3 месяца после первого обращения в двух исследуемых группах.
Через 3 месяца после первой презентации
частота приступов мигрени
Временное ограничение: Через 6 месяцев после первой презентации
частота приступов мигрени оценивалась через 6 месяцев после первого обращения в двух исследуемых группах.
Через 6 месяцев после первой презентации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Birjand University of Medical Sciences

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 ноября 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • n231
  • n231hej (Другой номер гранта/финансирования: birjand university of medical sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками