Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bańki i Serkangabin w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem migreny

20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Birjand University of Medical Sciences

Terapia bańkami i SERKANGABIN w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem migrenowego bólu głowy: randomizowana, kontrolowana próba

Migrena jest najczęściej występującym nawracającym bólem głowy. Obecna terapia migrenowego bólu głowy składa się z wielu grup leków do kontroli napadu i profilaktyki nawracających napadów. Wschodząca medycyna alternatywna na całym świecie skłoniła badaczy do oceny skuteczności terapii bańkami i syropu SERKANGABIN w leczeniu migrenowego bólu głowy. Nasilenie, czas trwania i częstotliwość ataków migrenowego bólu głowy oceniano w dwóch grupach w ciągu sześciu miesięcy od zgłoszenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze losowo przydzielili 76 pacjentów z migreną do terapii bańkami plus SERKANGABIN lub do leczenia konwencjonalnego. Zastosowanie CAM w migrenie jest zjawiskiem rosnącym. Pacjenci z migreną poszukują i badają zarówno podejście konwencjonalne, jak i CAM. Mokre bańki to starożytna technika medyczna, wciąż używana w kilku współczesnych społeczeństwach. Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia, cukrzycy i bólów głowy, kamieni nerkowych i żółciowych oraz w utrzymaniu zdrowia. Niewiele badań eksperymentalnych poświęcono przetestowaniu jego skuteczności w leczeniu migrenowego bólu głowy. Badacze zaplanowali to badanie w celu oceny skuteczności terapeutycznej mokrej bańki i preparatu tradycyjnej medycyny irańskiej SERKANGABIN w leczeniu migrenowego bólu głowy w porównaniu z obecnymi protokołami medycznymi. SERKANGABIN to preparat z miodu, octu i destylowanej wody miętowej, który w tradycyjnej medycynie irańskiej ma działanie lecznicze w wielu chorobach (cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia, choroba zwyrodnieniowa stawów, przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, choroba niedokrwienna serca, migrena, choroby naczyń mózgowych)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
391

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran (Islamska Republika, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • migrenowy ból głowy z aurą lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie
  • choroba niedokrwienna serca
  • zaburzenia rytmu serca lub objawowy zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
  • przebyty udar lub przemijający napad niedokrwienny
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • jakikolwiek inny ciężki lub powodujący niepełnosprawność stan medyczny
  • historia nadużywania alkoholu lub leków przeciwbólowych lub psychotropowych
  • przeciwwskazania lub znana nadwrażliwość na badane leki
  • aktualne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni inhibitorów MAO
  • zaburzenie bólowe inne niż migrena jako główny problem
  • aktualne leczenie psychologiczne, zaburzenie psychiczne wymagające natychmiastowego lub priorytetowego leczenia
  • obecne lub planowane karmienie piersią lub ciąża lub niechęć do stosowania ustalonej metody antykoncepcji
  • nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjentów
  • niezgłoszenie się w czasie wyznaczonym do leczenia i oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: serkangabin bańki
przypadki migreny leczone bańkami i syropem serkangabinowym
Procedura: bańki i syrop serkangabinowy
mokry syrop serkangabinowy do baniek
Aktywny komparator: standardowy
przypadków migreny leczonych konwencjonalnymi protokołami leczenia farmakologicznego
Lek: konwencjonalne leczenie migrenowe
nortryptylina, propranolol, ergotamina, sumatryptan w tabletkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość napadów migreny na tydzień
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej prezentacji
punkty końcowe oceniane w obu badanych grupach 2 tygodnie po pierwszej prezentacji i otrzymaniu protokołów leczenia
2 tygodnie po pierwszej prezentacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny oceniano po 2 tygodniach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
2 tygodnie po pierwszej prezentacji
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej prezentacji
czas trwania napadów migreny oceniany po 2 tygodniach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
2 tygodnie po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny oceniano po 1 miesiącu od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
1 miesiąc po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny oceniano po 3 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
3 miesiące po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej prezentacji
nasilenie napadów migreny oceniano po 6 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
6 miesięcy po pierwszej prezentacji
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
czas trwania napadów migreny oceniany po 1 miesiącu od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
1 miesiąc po pierwszej prezentacji
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej prezentacji
czas trwania napadów migreny oceniany po 3 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
3 miesiące po pierwszej prezentacji
czas trwania ataków migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej prezentacji
czas trwania napadów migreny oceniany po 6 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
6 miesięcy po pierwszej prezentacji
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pierwszej prezentacji
częstość napadów migreny oceniana po 1 miesiącu od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
1 miesiąc po pierwszej prezentacji
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej prezentacji
Częstość napadów migreny oceniana po 3 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
3 miesiące po pierwszej prezentacji
częstotliwość napadów migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej prezentacji
częstość napadów migreny oceniana po 6 miesiącach od pierwszej prezentacji w dwóch grupach badawczych
6 miesięcy po pierwszej prezentacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Birjand University of Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • n231
  • n231hej (Inny numer grantu/finansowania: birjand university of medical sciences)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami