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Coppettazione e Serkangabin rispetto al trattamento convenzionale dell'emicrania

20 novembre 2014 aggiornato da: Birjand University of Medical Sciences

Cupping Therapy e SERKANGABIN rispetto al trattamento convenzionale dell'emicrania: uno studio controllato randomizzato

L'emicrania è il mal di testa ricorrente più comune. L'attuale terapia dell'emicrania consiste in più gruppi di farmaci per il controllo degli attacchi e la profilassi contro gli attacchi ricorrenti. La medicina alternativa emergente in tutto il mondo ha portato i ricercatori a valutare l'efficacia della coppettazione più lo sciroppo di SERKANGABIN nel trattamento dell'emicrania. Gravità, durata e frequenza degli attacchi di emicrania valutati in due gruppi durante sei mesi dalla presentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale 76 pazienti con emicrania alla terapia con coppettazione più SERKANGABIN oa ricevere cure mediche convenzionali. L'uso della CAM nell'emicrania è un fenomeno in crescita. I pazienti con emicrania cercano ed esplorano approcci convenzionali e CAM. La coppettazione umida è un'antica tecnica medica ancora utilizzata in diverse società contemporanee. Viene utilizzato nella gestione dell'ipertensione, del diabete mellito e del mal di testa, dei calcoli renali e biliari e per il mantenimento della salute. Poco studio sperimentale è stato dedicato per testare la sua efficacia nel trattamento dell'emicrania. I ricercatori hanno pianificato questo studio per la valutazione dell'efficacia terapeutica della coppettazione umida e di una preparazione della medicina tradizionale iraniana, SERKANGABIN, nel trattamento dell'emicrania rispetto agli attuali protocolli di medicina. SERKANGABIN è un preparato di miele, aceto e acqua distillata di menta che nella medicina tradizionale iraniana si ritiene abbia effetti terapeutici in molte malattie (diabete mellito, ipertensione, iperlipidemia, artrosi, malattia cronica ostruttiva delle vie aeree, malattia polmonare interstiziale, epatite, steatosi epatica, cardiopatia ischemica, emicrania, malattie cerebrovascolari)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
391

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran (Repubblica Islamica del, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emicrania con o senza aura

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata
  • cardiopatia ischemica
  • aritmia cardiaca o sindrome sintomatica di Wolff-Parkinson-White
  • precedente ictus o attacco ischemico transitorio
  • grave insufficienza epatica o renale
  • qualsiasi altra condizione medica grave o invalidante
  • storia di abuso di alcol o analgesici o droghe psicotrope
  • controindicazione o nota ipersensibilità ai farmaci oggetto dello studio
  • uso attuale o uso nelle 2 settimane precedenti di inibitori delle MAO
  • un disturbo del dolore diverso dall'emicrania come problema di presentazione principale
  • trattamento psicologico in corso, disturbo psichiatrico che necessita di trattamento immediato o prioritario
  • allattamento o gravidanza in corso o programmata o riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo stabilito
  • non compliance dei pazienti
  • non presentarsi in orari determinati per il trattamento e la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: coppettazione serkangabin
casi di emicrania trattati con coppettazione e sciroppo di serkangabin
Procedura: coppettazione e sciroppo di serkangabin
sciroppo di serkangabin per coppettazione bagnata
Comparatore attivo: convenzionale
casi di emicrania trattati con protocolli terapeutici convenzionali
Droga: trattamento farmacologico convenzionale per l'emicrania
compresse di nortriptilina, propranololo, ergotamina, sumatriptan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza degli attacchi di emicrania a settimana
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima presentazione
endpoint valutati in entrambi i gruppi di studio 2 settimane dopo la prima presentazione e la ricezione dei protocolli di trattamento
2 settimane dopo la prima presentazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania valutata 2 settimane dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
2 settimane dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania valutata 2 settimane dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
2 settimane dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania valutata 1 mese dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
1 mese dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania valutata 3 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
3 mesi dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima presentazione
gravità degli attacchi di emicrania valutata 6 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
6 mesi dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania valutata 1 mese dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
1 mese dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania valutata 3 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
3 mesi dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima presentazione
durata degli attacchi di emicrania valutata 6 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
6 mesi dopo la prima presentazione
frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 1 mese dopo la prima presentazione
frequenza degli attacchi di emicrania valutata 1 mese dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
1 mese dopo la prima presentazione
frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima presentazione
frequenza degli attacchi di emicrania valutata 3 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
3 mesi dopo la prima presentazione
frequenza degli attacchi di emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima presentazione
frequenza degli attacchi di emicrania valutata 6 mesi dopo la prima presentazione in due gruppi di studio
6 mesi dopo la prima presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Birjand University of Medical Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • n231
  • n231hej (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: birjand university of medical sciences)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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