Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuppaus ja serkangabin vs. perinteinen migreenihoito

torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Birjand University of Medical Sciences

Kuppaushoito ja SERKANGABIN versus migreenin päänsärkyn perinteinen hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Migreeni on yleisin toistuva päänsärky. Nykyinen migreenipäänsäryn hoito koostuu useista lääkeryhmistä kohtausten hallitsemiseksi ja toistuvien kohtausten ennaltaehkäisyyn. Maailmanlaajuisesti kehittyvä vaihtoehtoinen lääketiede sai tutkijat arvioimaan kuppihoidon ja SERKANGABIN-siirapin tehokkuutta migreenipäänsäryn hoidossa. Migreenipäänsäryn kohtausten vakavuus, kesto ja esiintymistiheys arvioitiin kahdessa ryhmässä kuuden kuukauden aikana esiintymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat valitsivat satunnaisesti 76 migreenipotilasta kuppihoitoon sekä SERKANGABIN-hoitoon tai tavanomaiseen lääkehoitoon. CAM:n käyttö migreenissä on kasvava ilmiö. Migreenipotilaat etsivät ja tutkivat sekä perinteisiä että CAM-lähestymistapoja. Märkäkuppiminen on ikivanha lääketieteellinen tekniikka, jota käytetään edelleen useissa nykyajan yhteiskunnissa. Sitä käytetään verenpainetaudin, diabeteksen ja päänsäryn, munuais- ja sappikivien hoitoon ja terveyden ylläpitämiseen. Vähän kokeellista tutkimusta on omistettu sen tehokkuuden testaamiseksi migreenipäänsäryn hoidossa. Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen märkäkuppien ja iranilaisen perinteisen lääkevalmisteen SERKANGABINin terapeuttisen tehokkuuden arvioimiseksi migreenipäänsäryn hoidossa verrattuna nykyisiin lääkevalmisteisiin. SERKANGABIN on hunajasta, etikasta ja tislatusta minttuvedestä valmistettu valmiste, jolla perinteisessä iranilaisessa lääketieteessä uskotaan olevan terapeuttisia vaikutuksia moniin sairauksiin (diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia, nivelrikko, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, hepatiitti, rasvamaksa, iskeeminen sydänsairaus, migreeni, aivoverisuonitaudit)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
391

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • migreenipäänsärky auralla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpaine
  • iskeeminen sydänsairaus
  • sydämen rytmihäiriö tai oireinen Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä
  • aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • mikä tahansa muu vakava tai vammauttava sairaus
  • alkoholin tai kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö historiassa
  • vasta-aihe tai tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • MAO-estäjien nykyinen tai edellisen 2 viikon käyttö
  • muu kipuhäiriö kuin migreeni ensisijaisena esiintyvänä ongelmana
  • nykyinen psykologinen hoito, välitöntä tai ensisijaista hoitoa vaativa psykiatrinen häiriö
  • nykyinen tai suunniteltu imetys tai raskaus tai haluttomuus käyttää vakiintunutta ehkäisymenetelmää
  • potilaiden epämukavuus
  • ei ole paikalla hoitoa ja arviointia varten määrättyinä aikoina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kuppaus serkangabin
migreenitapaukset hoidetaan kuppauksella ja serkangabiinisiirappilla
Menettely: kuppi ja serkangabiinisiirappi
märkä kuppi serkangabin siirappi
Active Comparator: tavanomaista
migreenitapaukset, joita hoidettiin tavanomaisilla lääkehoitomenetelmillä
Lääke: perinteinen migreenin lääkehoito
nortriptyliini, propranololi, ergotamiini, sumatriptaanitabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
migreenikohtausten tiheys viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
päätepisteet arvioitiin molemmissa tutkimusryhmissä 2 viikkoa ensimmäisen esittelyn ja hoitoprotokollan saamisen jälkeen
2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 2 viikkoa ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto arvioitiin 2 viikkoa ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
2 viikkoa ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 1 kuukausi ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 3 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten vakavuus arvioitiin 6 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto arvioitiin 1 kuukausi ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto arvioitiin 3 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten kesto arvioitiin 6 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten tiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten esiintymistiheys arvioitiin 1 kuukausi ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
1 kuukausi ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten esiintymistiheys arvioitiin 3 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
3 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä
migreenikohtausten esiintymistiheys arvioitiin 6 kuukautta ensimmäisen esittelyn jälkeen kahdessa tutkimusryhmässä
6 kuukautta ensimmäisestä esittelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Birjand University of Medical Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • n231
  • n231hej (Muu apuraha/rahoitusnumero: birjand university of medical sciences)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia