Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cupping en Serkangabin versus conventionele migrainebehandeling

20 november 2014 bijgewerkt door: Birjand University of Medical Sciences

Cupping-therapie en SERKANGABIN versus conventionele behandeling van migrainehoofdpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Migraine is de meest voorkomende terugkerende hoofdpijn. De huidige therapie van migrainehoofdpijn bestaat uit meerdere medicijngroepen voor controle van aanvallen en profylaxe tegen terugkerende aanvallen. Wereldwijd opkomende alternatieve geneeskunde leidde ertoe dat onderzoekers de werkzaamheid van cupping-therapie plus SERKANGABIN-siroop bij de behandeling van migrainehoofdpijn evalueerden. Ernst, duur en frequentie van aanvallen van migrainehoofdpijn geëvalueerd in twee groepen gedurende zes maanden na presentatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerde gecontroleerde studie wezen onderzoekers willekeurig 76 patiënten met migraine toe aan cupping-therapie plus SERKANGABIN of aan conventionele medische behandeling. Het gebruik van CAM bij migraine is een groeiend fenomeen. Migrainepatiënten zoeken en verkennen zowel conventionele als CAM-benaderingen. Wet cupping is een oude medische techniek die nog steeds in verschillende hedendaagse samenlevingen wordt gebruikt. Het wordt gebruikt bij de behandeling van hypertensie, diabetes mellitus en hoofdpijn, nier- en galstenen en voor het behoud van de gezondheid. Er is weinig experimenteel onderzoek gedaan om de werkzaamheid ervan bij de behandeling van migrainehoofdpijn te testen. Onderzoekers planden deze studie voor evaluatie van de therapeutische werkzaamheid van natte cupping en een Iraans traditioneel medicijnpreparaat, SERKANGABIN bij de behandeling van migrainehoofdpijn in vergelijking met de huidige medicijnprotocollen. SERKANGABIN is een bereiding van honing, azijn en gedestilleerd muntwater waarvan in de traditionele Iraanse geneeskunde wordt aangenomen dat het therapeutische effecten heeft bij vele ziekten (diabetes mellitus, hypertensie, hyperlipidemie, osteoartritis, chronische obstructieve luchtwegaandoening, interstitiële longziekte, hepatitis, leververvetting, ischemische hartziekte, migraine, cerebrovasculaire aandoeningen)

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
391

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran, Islamitische Republiek, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • migrainehoofdpijn met of zonder aura

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hypertensie
  • ischemische hartziekte
  • hartritmestoornissen of symptomatisch Wolff-Parkinson-White-syndroom
  • eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • elke andere ernstige of invaliderende medische aandoening
  • voorgeschiedenis van misbruik van alcohol of analgetica of psychotrope drugs
  • contra-indicatie voor of bekende overgevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddelen
  • huidig ​​gebruik of gebruik in de afgelopen 2 weken van MAO-remmers
  • een andere pijnstoornis dan migraine als primair presenterend probleem
  • huidige psychologische behandeling, psychiatrische stoornis die onmiddellijke of prioritaire behandeling vereist
  • huidige of geplande borstvoeding of zwangerschap of onwil om een ​​gevestigde anticonceptiemethode te gebruiken
  • niet-naleving van patiënten
  • niet presenteren op tijden die zijn bepaald voor behandeling en evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: cupping serkangabin
gevallen van migraine behandeld met cupping en serkangabin-siroop
Procedure: cupping en serkangabin siroop
natte cupping serkangabin siroop
Actieve vergelijker: gebruikelijke
gevallen van migraine behandeld met conventionele protocollen voor medicamenteuze behandeling
Geneesmiddel: conventionele medicamenteuze behandeling van migraine
nortriptyline, propranolol, ergotamine, sumatriptan-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van migraineaanvallen per week
Tijdsspanne: 2 weken na eerste presentatie
eindpunten geëvalueerd in beide studiegroepen 2 weken na eerste presentatie en behandelingsprotocollen
2 weken na eerste presentatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 2 weken na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 2 weken na eerste presentatie in twee studiegroepen
2 weken na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 2 weken na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 2 weken na eerste presentatie in twee studiegroepen
2 weken na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 1 maand na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 1 maand na eerste presentatie in twee studiegroepen
1 maand na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 3 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
3 maanden na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste presentatie
ernst van migraineaanvallen geëvalueerd 6 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
6 maanden na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 1 maand na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 1 maand na eerste presentatie in twee studiegroepen
1 maand na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 3 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
3 maanden na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste presentatie
duur van migraineaanvallen geëvalueerd 6 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
6 maanden na eerste presentatie
frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 1 maand na eerste presentatie
frequentie van migraineaanvallen geëvalueerd 1 maand na eerste presentatie in twee studiegroepen
1 maand na eerste presentatie
frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden na eerste presentatie
frequentie van migraineaanvallen geëvalueerd 3 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
3 maanden na eerste presentatie
frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste presentatie
frequentie van migraineaanvallen geëvalueerd 6 maanden na eerste presentatie in twee studiegroepen
6 maanden na eerste presentatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Birjand University of Medical Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • n231
  • n231hej (Ander subsidie-/financieringsnummer: birjand university of medical sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen