Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cupping og Serkangabin versus konventionel migrænebehandling

20. november 2014 opdateret af: Birjand University of Medical Sciences

Cupping-terapi og SERKANGABIN versus konventionel behandling af migrænehovedpine: et randomiseret kontrolleret forsøg

Migræne er den mest almindelige tilbagevendende hovedpine. Nuværende behandling af migrænehovedpine består af flere lægemiddelgrupper til kontrol af angreb og profylakse mod tilbagevendende anfald. Ny alternativ medicin på verdensplan fik forskere til at evaluere effektiviteten af ​​cupping-terapi plus SERKANGABIN-sirup til behandling af migrænehovedpine. Sværhedsgrad, varighed og hyppighed af anfald af migrænehovedpine vurderet i to grupper i løbet af seks måneder fra præsentationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret kontrolleret forsøg tildelte forskere tilfældigt 76 patienter med migræne til cupping-behandling plus SERKANGABIN eller til at modtage konventionel medicinsk behandling. Brugen af ​​CAM ved migræne er et voksende fænomen. Migrænepatienter søger og udforsker både konventionelle og CAM-tilgange. Våd cupping er en gammel medicinsk teknik, der stadig bruges i flere nutidige samfund. Det bruges til behandling af hypertension, diabetes mellitus og hovedpine, nyre- og galdesten og til at opretholde sundhed. En lille eksperimentel undersøgelse er blevet afsat til at teste dens effektivitet til behandling af migrænehovedpine. Efterforskere planlagde denne undersøgelse til evaluering af den terapeutiske effekt af våd cupping og et iransk traditionelt medicinpræparat, SERKANGABIN til behandling af migrænehovedpine sammenlignet med nuværende medicinprotokoller. SERKANGABIN er et præparat af honning, eddike og destilleret myntevand, der i traditionel iransk medicin menes at have terapeutiske virkninger ved mange sygdomme (diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi, slidgigt, kronisk obstruktiv luftvejssygdom, interstitiel lungesygdom, hepatitis, fedtlever, iskæmisk hjertesygdom, migræne, cerebrovaskulære sygdomme)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
391

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • South Khorasan
      • Birjand, South Khorasan, Iran, Islamisk Republik, 9714815395
        • Birjand University of Medical Sciences,Valiasr Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • migræne hovedpine med eller uden aura

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • hjertearytmi eller symptomatisk Wolff-Parkinson-White syndrom
  • tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
  • alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
  • enhver anden alvorlig eller invaliderende medicinsk tilstand
  • historie med alkohol eller smertestillende eller psykotropisk stofmisbrug
  • kontraindikation for eller kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin
  • nuværende brug eller anvendelse i de foregående 2 uger af MAO-hæmmere
  • en anden smertelidelse end migræne som det primære problem
  • aktuel psykologisk behandling, psykiatrisk lidelse med behov for øjeblikkelig eller prioriteret behandling
  • nuværende eller planlagt amning eller graviditet eller manglende vilje til at bruge en etableret præventionsmetode
  • manglende overholdelse af patienter
  • ikke præsenterer på tidspunkter, der er fastsat til behandling og evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: cupping serkangabin
migrænetilfælde behandlet med cupping og serkangabinsirup
Procedure: cupping og serkangabinsirup
våd cupping serkangabin sirup
Aktiv komparator: konventionel
migrænetilfælde behandlet med konventionelle lægemiddelbehandlingsprotokoller
Medicin: konventionel migrænebehandling
nortriptylin, propranolol, ergotamin, sumatriptan tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af migræneanfald om ugen
Tidsramme: 2 uger efter første præsentation
endepunkter evalueret i begge undersøgelsesgrupper 2 uger efter første præsentation og modtagelse af behandlingsprotokoller
2 uger efter første præsentation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 2 uger efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald evalueret 2 uger efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
2 uger efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 2 uger efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald evalueret 2 uger efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
2 uger efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 1 måned efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald evalueret 1 måned efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
1 måned efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald evalueret 3 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
3 måneder efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 6 måneder efter første præsentation
sværhedsgraden af ​​migræneanfald evalueret 6 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
6 måneder efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 1 måned efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald evalueret 1 måned efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
1 måned efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald evalueret 3 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
3 måneder efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 6 måneder efter første præsentation
varigheden af ​​migræneanfald evalueret 6 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
6 måneder efter første præsentation
hyppigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 1 måned efter første præsentation
hyppigheden af ​​migræneanfald evalueret 1 måned efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
1 måned efter første præsentation
hyppigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder efter første præsentation
hyppigheden af ​​migræneanfald evalueret 3 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
3 måneder efter første præsentation
hyppigheden af ​​migræneanfald
Tidsramme: 6 måneder efter første præsentation
hyppigheden af ​​migræneanfald evalueret 6 måneder efter første præsentation i to undersøgelsesgrupper
6 måneder efter første præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Birjand University of Medical Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: mohammad khodashenas roudsari, M.D., assistant proffessor of internal medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • n231
  • n231hej (Andet bevillings-/finansieringsnummer: birjand university of medical sciences)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger