Réentraînement à la respiration diaphragmatique chez les patients insuffisants cardiaques : résultats liés à la santé et au comportement
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 19 ans ou plus
- diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque chronique
- éprouver un essoufflement au repos ou avec des activités
- éprouver un essoufflement qui limite leur activité
- cognitivement intact indiqué par la capacité de décrire ce que la participation à l'étude impliquera
- avoir un téléphone; ET
- résider dans une zone rurale, soit une grande zone rurale (10 000 à 49 000 habitants), une petite zone rurale (2 500 à 9 999 habitants) ou une zone isolée (< 2 499 habitants)
Critère d'exclusion:
- infarctus du myocarde ou pontage coronarien au cours des trois derniers mois
- douleur thoracique active
- arythmies incontrôlées (fibrillation auriculaire ou tachycardie ventriculaire)
- sur la liste de greffe ou ayant un dispositif d'assistance ventriculaire
- conditions orthopédiques ou neurologiques qui auraient un impact sur la force musculaire ou interféreraient avec le test de marche de 6 minutes (6-MWT) (amputation, arthrite sévère, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral ou neuropathie sévère)
- antécédent de BPCO sévère ; ET
- antécédent de trouble respiratoire du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation respiratoire diaphragmatique
Des instructions en personne et écrites seront données sur la façon d'effectuer la reconversion respiratoire à la maison.
Quatre appels téléphoniques seront passés par un membre de l'équipe de recherche pendant l'intervention de 8 semaines aux semaines 1, 2, 4 et 6.
Lors des appels téléphoniques, les progrès et les difficultés liés à l'intervention respiratoire seront discutés.
Un journal quotidien pour suivre les performances de l'intervention sera tenu.
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Des instructions en personne et écrites seront données sur la façon d'effectuer la reconversion respiratoire à la maison.
Quatre appels téléphoniques seront passés par un membre de l'équipe de recherche pendant l'intervention de 8 semaines aux semaines 1, 2, 4 et 6.
Lors des appels téléphoniques, les progrès et les difficultés liés à l'intervention respiratoire seront discutés.
Un journal quotidien pour suivre les performances de l'intervention sera tenu.
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Comparateur placebo: Promotion de la santé
Des instructions en personne seront données sur ce que comprend l'intervention.
Quatre appels téléphoniques seront passés par un membre de l'équipe de recherche pendant l'intervention de 8 semaines aux semaines 1, 2, 4 et 6.
Lors des appels téléphoniques, des sujets de promotion de la santé seront abordés (profil lipidique, alimentation saine pour améliorer le profil lipidique, importance des visites régulières chez le médecin, dépistage du cancer, etc.).
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Des instructions à une personne seront données sur ce que comprend l'intervention.
Quatre appels téléphoniques seront passés par un membre de l'équipe de recherche pendant l'intervention de 8 semaines aux semaines 1, 2, 4 et 6.
Lors des appels téléphoniques, des sujets de promotion de la santé seront abordés (profil lipidique, alimentation saine pour améliorer le profil lipidique, importance des visites régulières chez le médecin, dépistage du cancer, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Échelle d'évaluation de la dyspnée de 0 à 4 (0 = aucune à 4 = extraordinaire)
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Fatigue
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-57) Échelle de fatigue du profil de 0 à 5 (0 = pas du tout à 5 = beaucoup)
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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La force musculaire sera mesurée par un dynamomètre portatif Nicholas avec le participant assis sur une chaise avec les pieds sur le sol.
La mesure des extenseurs de hanche se fera en position debout.
La force musculaire sera mesurée en kilogrammes (kg) de la force maximale exercée par le participant.
Il sera demandé aux participants de « pousser le plus fort possible contre le dynamomètre ».
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Activité physique
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Mesuré par le placement du moniteur accéléromètre ActiHeart (marque déposée) sur le participant le matin et son retrait le soir (heures de placement et de retrait enregistrées dans le journal).
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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État fonctionnel (test de marche de 6 minutes)
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Un test de marche de 6 minutes est effectué sur un parcours de 20 mètres (22 verges) de long dans un couloir fermé.
Une chaise sera placée à chaque extrémité du parcours pour marquer le point de retournement.
Les participants seront invités à parcourir le parcours à leur propre rythme, en parcourant autant de distance que possible.
Les participants peuvent ralentir ou s'arrêter et se reposer pendant la marche, mais il leur sera demandé de reprendre l'exercice dès que possible.
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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État fonctionnel (Lève-toi et parte chronométré)
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Le participant sera invité à marcher une distance de 3 mètres le long d'une ligne qui sera chronométrée en secondes depuis le lever de la chaise, la marche et le retour à s'asseoir sur une chaise.
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Inventaire de la dépression
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Les participants remplissent le questionnaire Beck Depression Inventory composé de 21 groupes d'énoncés concernant la dépression et répondent de 0 (pas d'accord) à 3 (tout à fait d'accord).
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Handicap dans les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Les participants remplissent le questionnaire sur les handicaps dans les AVQ portant sur 7 activités de la vie quotidienne et répondent de 0 (besoin d'une autre personne pour le faire en mon nom) à 3 (faites-le sans assistance).
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie (soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression)
Délai: jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Les participants remplissent le questionnaire EuroQual_5DL du groupe EuroQol sur 5 activités/conditions quotidiennes et répondent sans problème, un problème, incapable d'effectuer/condition extrême.
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jour 1, après 8 semaines d'intervention, après 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaewon Seo, PhD, University of Nebraska
- Directeur d'études: Bernice Yates, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0541-11-EP
- 5P20NR011404-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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