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Umschulung der Zwerchfellatmung bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Gesundheitsverhalten

22. November 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen darüber zu liefern, wie das Praktizieren von Zwerchfellatmungs-Retraining (DBR) für 8 Wochen zu Hause die Gesundheitsergebnisse verbessern und Patienten mit Herzinsuffizienz ermutigen kann, sich an gesundheitsfördernden Aktivitäten zu beteiligen, indem sie ihre Kurzatmigkeit erfolgreich kontrollieren (Atemnot).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) ist Dyspnoe ein wesentlicher Faktor und der stärkste Prädiktor für eine Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Darüber hinaus sind Dyspnoe und Müdigkeit die Hauptgründe für eine verringerte körperliche Aktivität (PA), die wiederum zu einer Aktivitätsvermeidung, einer anschließenden Muskeldekonditionierung und einer weiteren Zunahme der Dyspnoe selbst bei niedrigeren Aktivitätsniveaus führt. Depression kann aufgrund ihrer mäßigen Beziehung zu Dyspnoe die PA weiter verringern und die Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verstärken. Strategien zur Minimierung oder Linderung von Dyspnoe und zur Steigerung der Motivation sind unerlässlich, um die Einhaltung der PA zu verbessern und damit die Erschöpfung, die Muskelkraft, die PA selbst, den Funktionsstatus, die Behinderung in ADLs, einschließlich grundlegender ADLs und instrumenteller ADLs (IADLs), Depression, und Lebensqualität (QOL) bei Herzinsuffizienzpatienten. Der allgemeine Zweck dieser Pilot-/Machbarkeitsstudie ist die Bewertung einer 8-wöchigen, zu Hause durchgeführten DBR-Intervention bei Herzinsuffizienz-Patienten, die Dyspnoe im Ruhezustand oder bei täglichen Aktivitäten erfahren. Unter Verwendung eines experimentellen, randomisierten, kontrollierten Designs wurden 50 Teilnehmer über 19 Jahren mit diagnostizierter chronischer Herzinsuffizienz, die Dyspnoe in Ruhe oder bei Aktivität und Dyspnoe erleben, die ihre Aktivitäten einschränkt, die ein Telefon haben und in einer ländlichen Gegend leben, untersucht. wird an der HF-Klinik des University of Nebraska Medical Center und am Veterans Affairs Nebraska-Western Iowa Hospital, Klinik für Kardiologie und kongestive Herzinsuffizienz, rekrutiert. Beide Gruppen erhalten die übliche Betreuung durch einen HF-Spezialisten. Die experimentelle Gruppe erhält Informationen über eine Zwerchfellatmungsumschulung (DBR), während die Gruppe zur Gesundheitsförderung (Aufmerksamkeitskontrolle) allgemeine Gesundheitsinformationen erhält. Um die Einhaltung der Intervention zu fördern und ein Ausscheiden aus der Studie zu verhindern, erhalten beide Gruppen Telefonanrufe von einer Forschungskrankenschwester für insgesamt 4 Sitzungen (Wochen 1, 2, 4 und 6). Während der telefonischen Nachsorge für die Aufmerksamkeitskontrollgruppe bespricht das Forschungspersonal Themen zur Gesundheitsförderung (z. B. Lipidprofil, gesunde Ernährung, Krebsvorsorge und jährliche Untersuchungen (z. B. Grippeschutzimpfung, Augen- und/oder Zahnuntersuchungen). ) mit ihrem primären Gesundheitsdienstleister. Die Datenerhebung unter Verwendung standardisierter Maßnahmen erfolgt zu Studienbeginn, nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention. Die primären Endpunkte sind: Dyspnoe und Müdigkeit. Die sekundären Ergebnisse sind: Muskelkraft, PA, Funktionsstatus, Depression, Behinderung in ADLs und Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 19 Jahren
  2. eine chronische Herzinsuffizienz diagnostiziert
  3. Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei Aktivitäten
  4. unter Kurzatmigkeit leiden, die ihre Aktivität einschränkt
  5. kognitiv intakt, indem sie beschreiben können, was die Teilnahme an der Studie beinhaltet
  6. ein Telefon haben; UND
  7. in einem ländlichen Gebiet leben, entweder in einem großen ländlichen (10.000-49.000 Einwohner), einem kleinen ländlichen (2500-9999 Einwohner) oder einem isolierten (< 2499 Einwohner) Gebiet

Ausschlusskriterien:

  1. Herzinfarkt oder koronare Bypassoperation innerhalb der letzten drei Monate
  2. aktiver Brustschmerz
  3. unkontrollierte Arrhythmien (Vorhofflimmern oder ventrikuläre Tachykardie)
  4. auf der Transplantationsliste stehen oder ein Herzunterstützungssystem haben
  5. Orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die die Muskelkraft beeinträchtigen oder den 6-Minuten-Gehtest (6-MGT) beeinträchtigen würden (Amputation, schwere Arthritis, Parkinson, Schlaganfall oder schwere Neuropathie)
  6. Vorgeschichte schwerer COPD; UND
  7. Geschichte der Schlafatmungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Umschulung der Zwerchfellatmung
Es werden persönliche und schriftliche Anweisungen zur Durchführung des Atemtrainings zu Hause gegeben. Während der 8-wöchigen Intervention werden in den Wochen 1, 2, 4 und 6 vier Telefonanrufe von einem Mitglied des Forschungsteams getätigt. In den Telefongesprächen werden Fortschritte und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Atemeingriff besprochen. Es wird ein tägliches Protokoll geführt, um die Leistung der Intervention zu verfolgen.
Verhalten: Umschulung der Zwerchfellatmung
Es werden persönliche und schriftliche Anweisungen zur Durchführung des Atemtrainings zu Hause gegeben. Während der 8-wöchigen Intervention werden in den Wochen 1, 2, 4 und 6 vier Telefonanrufe von einem Mitglied des Forschungsteams getätigt. In den Telefongesprächen werden Fortschritte und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Atemeingriff besprochen. Es wird ein tägliches Protokoll geführt, um die Leistung der Intervention zu verfolgen.
Placebo-Komparator: Gesundheitsförderung
Es werden persönliche Anweisungen zu den Inhalten der Intervention gegeben. Während der 8-wöchigen Intervention werden in den Wochen 1, 2, 4 und 6 vier Telefonanrufe von einem Mitglied des Forschungsteams getätigt. Während der Telefongespräche werden Themen der Gesundheitsförderung besprochen (Lipidprofil, gesunde Ernährung zur Verbesserung des Lipidprofils, Bedeutung regelmäßiger Arztbesuche, Krebsvorsorge usw.).
Verhalten: Gesundheitsförderung
Es werden n-Personen-Anweisungen darüber gegeben, was die Intervention beinhaltet. Während der 8-wöchigen Intervention werden in den Wochen 1, 2, 4 und 6 vier Telefonanrufe von einem Mitglied des Forschungsteams getätigt. Während der Telefongespräche werden Themen der Gesundheitsförderung besprochen (Lipidprofil, gesunde Ernährung zur Verbesserung des Lipidprofils, Bedeutung regelmäßiger Arztbesuche, Krebsvorsorge usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Dyspnoe-Bewertungsskala von 0 bis 4 (0 = keine bis 4 = außergewöhnlich)
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Ermüdung
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-57) Profilermüdungsskala von 0 bis 5 (0 = überhaupt nicht bis 5 = sehr stark)
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Die Muskelkraft wird mit einem Nicholas-Handdynamometer gemessen, wobei der Teilnehmer auf einem Stuhl sitzt und die Füße auf dem Boden stehen. Die Messung der Hüftstrecker erfolgt im Stehen. Die Muskelkraft wird in Kilogramm (kg) der vom Teilnehmer ausgeübten Maximalkraft gemessen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, „so hart wie möglich gegen den Dynamometer zu drücken“.
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Physische Aktivität
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Gemessen durch Platzierung des ActiHeart (Warenzeichen)-Beschleunigungsmessers am Teilnehmer am Morgen und Abnehmen am Abend (Zeitpunkt der Platzierung und Entfernung im Tagebuch aufgezeichnet).
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Funktionsstatus (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Auf einem 20 Meter langen Parcours in einem geschlossenen Korridor wird ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt. An jedem Ende des Kurses wird ein Stuhl aufgestellt, um den Wendepunkt zu markieren. Die Teilnehmer werden gebeten, den Kurs in ihrem eigenen Tempo zu absolvieren und dabei so viel Distanz wie möglich zurückzulegen. Die Teilnehmer können während des Spaziergangs langsamer fahren oder anhalten und sich ausruhen, werden jedoch gebeten, die Übung so bald wie möglich fortzusetzen.
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Funktionsstatus (zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen)
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Strecke von 3 Metern entlang einer Linie zu gehen, die in Sekundenschnelle vom Aufstehen vom Stuhl über das Gehen bis zum Zurücksetzen auf einen Stuhl gemessen wird.
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Depressionsinventar
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Die Teilnehmer füllen den Beck Depression Inventory-Fragebogen aus, der aus 21 Gruppen von Aussagen zu Depressionen besteht, und antworten von 0 (stimme nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu).
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen „Behinderungen im ADL“ zu 7 Aktivitäten des täglichen Lebens aus und antworten von 0 (brauche eine andere Person, die das in meinem Namen erledigt) bis 3 (mache es ohne Hilfe).
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität (Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression)
Zeitfenster: Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten
Die Teilnehmer füllen den EuroQual_5DL-Fragebogen der EuroQol Group zu 5 täglichen Aktivitäten/Bedingungen aus und antworten auf die Stufen „Kein Problem“, „Einige Probleme“, „Leistungsunfähigkeit“/„Extreme Bedingung“.
Tag 1, nach 8-wöchiger Intervention, nach 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yaewon Seo, PhD, University of Nebraska
  • Studienleiter: Bernice Yates, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0541-11-EP
  • 5P20NR011404-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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