Entretien motivationnel et intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour la prévention des maladies cardiovasculaires chez les Indiens d'Amérique présentant des symptômes diabétiques et dépressifs
Coeurs sains, esprits sains
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington, Indigenous Wellness Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Être un Indien d'Amérique/natif de l'Alaska
- Résider actuellement sur ou à moins de 20 miles de la limite de la réserve tribale
- Avoir un Indice de Masse Corporelle > 25
- Avoir un score PSS (10 items) > 15
- Être pré-diabétique pour le diabète de type 2 (par auto-déclaration, recommandation d'un fournisseur de soins de santé ou lecture précédente de glucose ou d'hémoglobine A1c indiquant un pré-diabète au cours des 12 derniers mois) ou avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2
- Si une femme, pas actuellement enceinte
Critère d'exclusion:
- A référé à son médecin pour approbation de participation au cours du processus d'évaluation de base et le médecin ne donne pas son approbation ou le participant a refusé de suivre l'aiguillage
- Instable ou présente des symptômes psychiatriques graves tels que déterminés par le spécialiste de la santé mentale tribale du projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel/Thérapie cognitivo-comportementale
Reçoit une intervention hebdomadaire immédiate de 10 séances basée sur un protocole d'entretien motivationnel adapté à la culture et basé sur la thérapie cognitivo-comportementale.
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Expérimental: Contrôle des listes d'attente
Reçoit une intervention hebdomadaire de 10 séances basée sur un protocole d'entretien motivationnel et de thérapie cognitivo-comportementale adapté à la culture après une période d'attente de trois mois sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements d'indice de masse corporelle entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements dans les symptômes dépressifs mesurés par l'échelle CES-D en 10 points entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Modifications des lipides sanguins
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les chercheurs compareront les changements en mg/dL de lipides sanguins (cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides) entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Modifications de la glycémie
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements de glycémie en mg/dL entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Modifications de l'hémoglobine A1c
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les variations du pourcentage d'hémoglobine A1c entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Changements dans la tension artérielle
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements dans les niveaux de tension artérielle mmHg entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'activité physique
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements dans les niveaux d'activité physique entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Changements dans l'activité sédentaire
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements dans les niveaux d'activité sédentaire entre le groupe témoin de la liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Les enquêteurs compareront les changements d'habitudes alimentaires entre le groupe témoin en liste d'attente et le groupe d'intervention immédiate, ainsi que pour chaque individu au fil du temps.
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Évalué au départ, à 3 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karina L Walters, MSW, PhD, University of Washington
- Directeur d'études: Rachelle McCarty, ND, MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walters KL, LaMarr J, Levy RL, Pearson C, Maresca T, Mohammed SA, Simoni JM, Evans-Campbell T, Fredriksen-Goldsen K, Fryberg S, Jobe JB; həli?dxw Intervention Team. Project həli?dx(w)/Healthy Hearts Across Generations: development and evaluation design of a tribally based cardiovascular disease prevention intervention for American Indian families. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):197-207. doi: 10.1007/s10935-012-0274-z.
- Mohammed SA, Walters KL, Lamarr J, Evans-Campbell T, Fryberg S. Finding middle ground: negotiating university and tribal community interests in community-based participatory research. Nurs Inq. 2012 Jun;19(2):116-27. doi: 10.1111/j.1440-1800.2011.00557.x. Epub 2011 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 44890-G
- P60MD006909 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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