Motivoiva haastattelu ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva interventio sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn amerikkalaisten intiaanien keskuudessa, joilla on diabetes- ja masennusoireita
Terveet sydämet, terveet mielet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington, Indigenous Wellness Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Ole Amerikan intiaani/Alaskan syntyperäinen
- Asut tällä hetkellä Tribal-reservaatin rajalla tai 20 mailin sisällä siitä
- Sinulla on painoindeksi > 25
- PSS-pisteet (10 kohdetta) > 15
- olla esidiabeettinen tyypin 2 diabeteksen vuoksi (itseraportin, terveydenhoitajan lähetteen tai aiemman glukoosilukeman tai hemoglobiini A1c -lukeman, joka osoittaa esidiabeteksen viimeisen 12 kuukauden aikana) tai sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Jos nainen, ei tällä hetkellä raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Lähetetty lääkärilleen osallistumisen hyväksymiseksi perusarviointiprosessin aikana, ja lääkäri ei anna hyväksyntää tai osallistuja kieltäytyi seuraamasta lähetettä
- Epävakaa tai hänellä on vakavia psykiatrisia oireita projektin heimojen mielenterveysasiantuntijan määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu / kognitiivinen käyttäytymiseen perustuva terapia
Hän saa välittömän viikoittaisen 10 istunnon intervention, joka perustuu kulttuurisesti mukautettuun, motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan protokollaan.
|
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta
Saa viikoittain 10 istunnon interventiota, joka perustuu kulttuurisesti mukautettuun, motivoivaan haastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan protokollaan kolmen kuukauden ilman interventiota odotusjakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat kehon massaindeksin muutoksia odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön välillä ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa käyttäen Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikkoa (CES-D)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat muutoksia masennusoireissa CES-D 10-asteikolla mitattuna odotuslistan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön välillä ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset veren lipideissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat veren lipidien (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit) mg/dl muutoksia odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä ja myös jokaisen yksilön osalta ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset verensokerissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertaavat verensokerin mg/dl muutoksia odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertaavat hemoglobiinin A1c prosentuaalisia muutoksia odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä ja myös kunkin henkilön osalta ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat mmHg-verenpainetasojen muutoksia odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön välillä ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat fyysisen aktiivisuuden muutoksia jonotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset istumistoiminnassa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat muutoksia istuma-aktiivisuuden tasoissa odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön osalta ajan kuluessa.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Tutkijat vertailevat ruokailutottumusten muutoksia odotuslistalla olevan kontrolliryhmän ja välittömän interventioryhmän välillä sekä jokaisen yksilön välillä ajan mittaan.
|
Arvioitu lähtötilanteen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karina L Walters, MSW, PhD, University of Washington
- Opintojohtaja: Rachelle McCarty, ND, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walters KL, LaMarr J, Levy RL, Pearson C, Maresca T, Mohammed SA, Simoni JM, Evans-Campbell T, Fredriksen-Goldsen K, Fryberg S, Jobe JB; həli?dxw Intervention Team. Project həli?dx(w)/Healthy Hearts Across Generations: development and evaluation design of a tribally based cardiovascular disease prevention intervention for American Indian families. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):197-207. doi: 10.1007/s10935-012-0274-z.
- Mohammed SA, Walters KL, Lamarr J, Evans-Campbell T, Fryberg S. Finding middle ground: negotiating university and tribal community interests in community-based participatory research. Nurs Inq. 2012 Jun;19(2):116-27. doi: 10.1111/j.1440-1800.2011.00557.x. Epub 2011 Jul 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44890-G
- P60MD006909 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .