Entrevista motivacional e intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental para prevenção de doenças cardiovasculares entre índios americanos com sintomas diabéticos e depressivos
Corações Saudáveis, Mentes Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington, Indigenous Wellness Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Seja um índio americano/nativo do Alasca
- Atualmente residir em ou dentro de 20 milhas do limite da reserva tribal
- Ter um Índice de Massa Corporal > 25
- Ter uma pontuação PSS (10 itens) > 15
- Ser pré-diabético para diabetes tipo 2 (por meio de auto-relato, indicação do médico ou leitura anterior de glicose ou leitura de hemoglobina A1c indicando pré-diabetes nos últimos 12 meses) ou foi diagnosticado como tendo diabetes tipo 2
- Se uma mulher, não grávida atualmente
Critério de exclusão:
- Encaminhado ao médico para aprovação da participação durante o processo de avaliação inicial e o médico não aprova ou o participante se recusou a acompanhar o encaminhamento
- Instável ou exibe sintomas psiquiátricos graves, conforme determinado pelo especialista em saúde mental tribal do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Motivacional/Terapia Cognitiva Comportamental
Recebe uma intervenção semanal imediata de 10 sessões com base em uma entrevista motivacional culturalmente adaptada e um protocolo fundamentado em Terapia Cognitiva Comportamental.
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Experimental: Controle de lista de espera
Recebe uma intervenção semanal de 10 sessões com base em uma entrevista motivacional adaptada culturalmente e um protocolo baseado em terapia cognitivo-comportamental após um período de espera de três meses sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças no índice de massa corporal entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos sintomas depressivos usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças nos sintomas depressivos medidos pela escala CES-D de 10 itens entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Alterações nos lipídios do sangue
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças em mg/dL de lipídios no sangue (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos) entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Alterações na Glicemia
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças na glicemia em mg/dL entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Alterações na Hemoglobina A1c
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças no percentual de hemoglobina A1c entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Alterações na pressão arterial
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças nos níveis de pressão arterial mmHg entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atividade física
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças nos níveis de atividade física entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudanças na atividade sedentária
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças nos níveis de atividade sedentária entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudanças nos Hábitos Alimentares
Prazo: Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Os investigadores irão comparar as mudanças nos hábitos alimentares entre o grupo de controle da lista de espera e o grupo de intervenção imediata, e também para cada indivíduo ao longo do tempo.
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Avaliado na linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karina L Walters, MSW, PhD, University of Washington
- Diretor de estudo: Rachelle McCarty, ND, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walters KL, LaMarr J, Levy RL, Pearson C, Maresca T, Mohammed SA, Simoni JM, Evans-Campbell T, Fredriksen-Goldsen K, Fryberg S, Jobe JB; həli?dxw Intervention Team. Project həli?dx(w)/Healthy Hearts Across Generations: development and evaluation design of a tribally based cardiovascular disease prevention intervention for American Indian families. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):197-207. doi: 10.1007/s10935-012-0274-z.
- Mohammed SA, Walters KL, Lamarr J, Evans-Campbell T, Fryberg S. Finding middle ground: negotiating university and tribal community interests in community-based participatory research. Nurs Inq. 2012 Jun;19(2):116-27. doi: 10.1111/j.1440-1800.2011.00557.x. Epub 2011 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 44890-G
- P60MD006909 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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