Intervención basada en entrevistas motivacionales y terapia conductual cognitiva para la prevención de enfermedades cardiovasculares entre indígenas americanos con síntomas diabéticos y depresivos
Corazones sanos, mentes sanas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington, Indigenous Wellness Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Ser un indio americano/nativo de Alaska
- Reside actualmente en o dentro de las 20 millas del límite de la reserva tribal
- Tener un Índice de Masa Corporal > 25
- Tener una puntuación PSS (10 elementos) > 15
- Ser prediabético para la diabetes tipo 2 (por autoinforme, referencia del proveedor de atención médica o lectura previa de glucosa o lectura de hemoglobina A1c que indique prediabetes en los últimos 12 meses) o haber sido diagnosticado con diabetes tipo 2
- Si una mujer, actualmente no embarazada
Criterio de exclusión:
- Remitido a su médico para la aprobación de la participación durante el proceso de evaluación inicial y el médico no da su aprobación o el participante se niega a dar seguimiento a la remisión
- Inestable o muestra síntomas psiquiátricos graves según lo determine el especialista en salud mental tribal del proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional/Terapia cognitiva conductual
Recibe una intervención semanal inmediata de 10 sesiones basada en una entrevista motivacional adaptada culturalmente y un protocolo basado en la terapia conductual cognitiva.
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Experimental: Control de lista de espera
Recibe una intervención semanal de 10 sesiones basada en una entrevista motivacional adaptada culturalmente y un protocolo basado en la terapia conductual cognitiva después de un período de espera de tres meses sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en el índice de masa corporal entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas depresivos utilizando la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en los síntomas depresivos medidos por la escala de 10 ítems CES-D entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambios en los lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en mg/dL de lípidos en sangre (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos) entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambios en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en mg/dL de glucosa en sangre entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambios en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en el porcentaje de hemoglobina A1c entre el grupo de control de la lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en los niveles de presión arterial en mmHg entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en los niveles de actividad física entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambios en la actividad sedentaria
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en los niveles de actividad sedentaria entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Cambios en los hábitos alimentarios
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Los investigadores compararán los cambios en los hábitos alimentarios entre el grupo de control en lista de espera y el grupo de intervención inmediata, y también para cada individuo a lo largo del tiempo.
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Evaluado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karina L Walters, MSW, PhD, University of Washington
- Director de estudio: Rachelle McCarty, ND, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walters KL, LaMarr J, Levy RL, Pearson C, Maresca T, Mohammed SA, Simoni JM, Evans-Campbell T, Fredriksen-Goldsen K, Fryberg S, Jobe JB; həli?dxw Intervention Team. Project həli?dx(w)/Healthy Hearts Across Generations: development and evaluation design of a tribally based cardiovascular disease prevention intervention for American Indian families. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):197-207. doi: 10.1007/s10935-012-0274-z.
- Mohammed SA, Walters KL, Lamarr J, Evans-Campbell T, Fryberg S. Finding middle ground: negotiating university and tribal community interests in community-based participatory research. Nurs Inq. 2012 Jun;19(2):116-27. doi: 10.1111/j.1440-1800.2011.00557.x. Epub 2011 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 44890-G
- P60MD006909 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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