Now Matters Now : un programme de prévention du suicide en ligne (NMN_SSIP)
Étude pilote sur les interventions en ligne pour le suicide en population
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98102
- Group Health Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membres Group Health dont l'identité est vérifiée pour la messagerie électronique sécurisée
- 18 ans ou plus
- Les résultats de l'évaluation du PHQ effectuée avec un fournisseur de soins de santé (soins primaires de santé de groupe ou santé mentale) dans le cadre des soins continus indiquent un risque accru d'automutilation (élément 9, réponse 2 ou 3)
Critère d'exclusion:
1. Le patient s'est blessé récemment (60 derniers jours), car une intervention clinique plus traditionnelle serait plus appropriée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur placebo: E-mail
Courriel bienveillant (basé sur la littérature sur les lettres bienveillantes) envoyé via une messagerie électronique sécurisée.
Parmi les interventions, c'est de loin la plus minime en termes d'intensité clinique et de besoins en ressources humaines pour sa prestation.
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Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées dans trois leçons.
Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside.
Ce programme en ligne DBT fournira une intensité clinique bien supérieure à l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
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Expérimental: Programme DBT
Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées au cours de trois leçons.
Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside.
Ce programme en ligne DBT offrira une intensité clinique bien plus grande que l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
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Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées dans trois leçons.
Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside.
Ce programme en ligne DBT fournira une intensité clinique bien supérieure à l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
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Expérimental: Courriel + programme DBT et coach
Courriel bienveillant + programme en ligne DBT et coach : en plus du programme en ligne DBT, comprendra une sensibilisation personnalisée et un soutien à l'utilisation du programme.
Un « coach » d'intervention délivrera cet accompagnement exclusivement via une messagerie email sécurisée.
Le coach d'intervention ne fournira pas de psychothérapie, mais assurera plutôt le renforcement et la gestion des contingences entourant la réalisation des trois leçons.
Cette intervention utilisera des ressources cliniques continues beaucoup plus importantes pour sa maintenance et offrira une plus grande intensité clinique aux patients.
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Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées dans trois leçons.
Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside.
Ce programme en ligne DBT fournira une intensité clinique bien supérieure à l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acceptabilité de référence
Délai: Un ans
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Pour chaque intervention, nous définissons une ou plusieurs mesures d'acceptabilité spécifiques.
Ces mesures seront évaluées à partir des données du dossier médical électronique et/ou du site d'intervention.
Pour chaque mesure, nous définissons un taux d'acceptabilité de référence que nous estimons nécessaire pour procéder à une évaluation plus approfondie dans un essai d'efficacité à grande échelle.
Comme discuté ci-dessous, la taille de l'échantillon proposé nous permettra d'estimer ces taux d'acceptabilité avec des limites de confiance d'environ +/- 9 %.
Par conséquent, nous établirons des taux de référence « observés » qui tiennent compte de ce niveau de précision.
Nous ne proposons pas de comparer les taux d'acceptabilité entre les groupes d'intervention.
Notre objectif n'est pas la comparaison mais la description : évaluer si le taux d'acceptabilité observé pour chaque intervention dépasse notre seuil pour procéder à une évaluation grandeur nature.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Un ans
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Les dossiers médicaux électroniques seront utilisés pour vérifier toutes les tentatives de suicide et toutes les hospitalisations psychiatriques dans chacun des trois groupes d'intervention.
La statistique du chi carré sera utilisée pour déterminer si toute différence observée dans les taux de résultats indésirables dépasse celle attendue par hasard.
De plus, chacun de ces événements sera examiné par les chercheurs de l'étude (Whiteside et Simon) pour évaluer la relation possible avec le programme d'intervention.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH097836-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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