Teraz ma znaczenie: internetowy program zapobiegania samobójstwom (NMN_SSIP)
Badanie pilotażowe interwencji online w przypadku samobójstw na tle populacyjnym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
- Group Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie Group Health, których tożsamość została zweryfikowana w celu bezpiecznego przesyłania wiadomości e-mail
- Wiek 18 lat lub starszy
- Wyniki oceny PHQ przeprowadzonej z świadczeniodawcą medycznym (podstawowa opieka zdrowotna Group Health lub zdrowie psychiczne) w ramach bieżącej opieki wskazują na zwiększone ryzyko samouszkodzeń (odpowiedź poz. 9, 2 lub 3)
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjent niedawno doznał samookaleczenia (w ciągu ostatnich 60 dni), ponieważ bardziej odpowiednia byłaby bardziej tradycyjna interwencja kliniczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: E-mail
Troskliwy e-mail (w oparciu o literaturę dotyczącą listów opiekuńczych) wysyłany za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail.
Spośród interwencji jest ona zdecydowanie najmniejsza pod względem intensywności klinicznej i zapotrzebowania na zasoby ludzkie do jej realizacji.
|
Program online DBT obejmujący trzy umiejętności DBT nauczane podczas trzech lekcji.
Internetowy program DBT będzie oparty na krótkiej interwencji w zakresie umiejętności DBT, opracowanej wcześniej i przetestowanej pilotażowo przez dr Whiteside.
Ten internetowy program DBT zapewni znacznie większą intensywność kliniczną niż Interwencja 1 i będzie dostarczany z szeroko stosowaną modułową platformą oprogramowania odpowiednią dla projektu R-34.
|
|
Eksperymentalny: Programu DBT
Program online DBT obejmujący trzy umiejętności DBT nauczane podczas trzech lekcji.
Program online DBT będzie oparty na krótkiej interwencji dotyczącej umiejętności DBT opracowanej wcześniej i przetestowanej pilotażowo przez dr Whiteside'a.
Ten internetowy program DBT zapewni znacznie większą intensywność kliniczną niż Interwencja 1 i będzie dostarczany z powszechnie używaną modułową platformą oprogramowania odpowiednią dla projektu R-34.
|
Program online DBT obejmujący trzy umiejętności DBT nauczane podczas trzech lekcji.
Internetowy program DBT będzie oparty na krótkiej interwencji w zakresie umiejętności DBT, opracowanej wcześniej i przetestowanej pilotażowo przez dr Whiteside.
Ten internetowy program DBT zapewni znacznie większą intensywność kliniczną niż Interwencja 1 i będzie dostarczany z szeroko stosowaną modułową platformą oprogramowania odpowiednią dla projektu R-34.
|
|
Eksperymentalny: E-mail + program DBT i trener
Troskliwy e-mail + program online DBT i trener: oprócz programu online DBT będzie obejmować spersonalizowany kontakt i wsparcie w korzystaniu z programu.
„Coach” interwencyjny zapewni to wsparcie wyłącznie za pośrednictwem bezpiecznej wiadomości e-mail.
Coach interwencyjny nie będzie prowadził psychoterapii, lecz zamiast tego zapewni wzmocnienie i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi po ukończeniu trzech lekcji.
Ta interwencja wykorzysta znacznie większe bieżące zasoby kliniczne do jej utrzymania i zapewni pacjentom większą intensywność kliniczną.
|
Program online DBT obejmujący trzy umiejętności DBT nauczane podczas trzech lekcji.
Internetowy program DBT będzie oparty na krótkiej interwencji w zakresie umiejętności DBT, opracowanej wcześniej i przetestowanej pilotażowo przez dr Whiteside.
Ten internetowy program DBT zapewni znacznie większą intensywność kliniczną niż Interwencja 1 i będzie dostarczany z szeroko stosowaną modułową platformą oprogramowania odpowiednią dla projektu R-34.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorcowy wskaźnik akceptacji
Ramy czasowe: Rok
|
Dla każdej interwencji określamy jedną lub więcej konkretnych miar akceptowalności.
Środki te zostaną ocenione na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej i/lub strony interwencyjnej.
Dla każdego środka określamy wskaźnik akceptowalności wzorca, który naszym zdaniem jest niezbędny do dalszej oceny w pełnym badaniu skuteczności.
Jak omówiono poniżej, proponowana wielkość próby pozwoli nam oszacować te wskaźniki akceptowalności z przedziałami ufności około +/-9%.
W związku z tym ustalimy „obserwowane” stawki referencyjne, które uwzględniają ten poziom dokładności.
Nie proponujemy porównywania wskaźników akceptacji między grupami interwencyjnymi.
Naszym celem nie jest porównanie, ale opis: ocena, czy zaobserwowany wskaźnik akceptowalności dla każdej interwencji przekracza nasz próg do przejścia do pełnej oceny.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Rok
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do ustalenia wszystkich prób samobójczych i wszystkich hospitalizacji psychiatrycznych w każdej z trzech grup interwencyjnych.
Statystyka chi-kwadrat zostanie wykorzystana do określenia, czy jakakolwiek zaobserwowana różnica w odsetku niekorzystnych wyników przekracza oczekiwaną przypadkowo.
Ponadto każde z tych zdarzeń zostanie poddane przeglądowi przez badaczy (Whiteside i Simon) w celu oceny możliwego związku z programem interwencji.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH097836-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .