Now Matters Now: un programma di prevenzione del suicidio online (NMN_SSIP)
Studio pilota sugli interventi online per il suicidio basato sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98102
- Group Health Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri di Group Health che hanno verificato l'ID per la messaggistica e-mail sicura
- Età 18 o più
- I risultati della valutazione PHQ completata con un fornitore di servizi medici (assistenza primaria di Group Health o salute mentale) come parte dell'assistenza continua indicano un aumento del rischio di autolesionismo (risposta item 9, 2 o 3)
Criteri di esclusione:
1. Il paziente ha avuto un autolesionismo recente (negli ultimi 60 giorni), poiché sarebbe più appropriato un intervento clinico più tradizionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: E-mail
E-mail di assistenza (basata sulla letteratura sulle lettere di assistenza) inviata tramite messaggistica di posta elettronica protetta.
Tra gli interventi, è di gran lunga il più minimale in termini di intensità clinica e di risorse umane necessarie per l'erogazione.
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Programma online DBT che coinvolge tre abilità DBT insegnate in tre lezioni.
Il programma online DBT si baserà su un breve intervento sulle abilità DBT sviluppato in precedenza e testato dal Dr. Whiteside.
Questo programma online DBT fornirà un'intensità clinica di gran lunga maggiore rispetto all'Intervento 1 e verrà fornito con una piattaforma software modulare ampiamente utilizzata adatta a un progetto R-34.
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Sperimentale: Programma DBT
Programma online DBT che prevede tre competenze DBT insegnate in tre lezioni.
Il programma online DBT si baserà su un breve intervento sulle competenze DBT precedentemente sviluppato e testato in fase pilota dal Dr. Whiteside.
Questo programma online DBT fornirà un'intensità clinica molto maggiore rispetto all'Intervento 1 e sarà fornito con una piattaforma software modulare ampiamente utilizzata adatta per un progetto R-34.
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Programma online DBT che coinvolge tre abilità DBT insegnate in tre lezioni.
Il programma online DBT si baserà su un breve intervento sulle abilità DBT sviluppato in precedenza e testato dal Dr. Whiteside.
Questo programma online DBT fornirà un'intensità clinica di gran lunga maggiore rispetto all'Intervento 1 e verrà fornito con una piattaforma software modulare ampiamente utilizzata adatta a un progetto R-34.
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Sperimentale: E-mail + programma DBT e coach
Caring Email + programma DBT online e Coach: oltre al programma DBT online, includerà assistenza personalizzata e supporto per l'utilizzo del programma.
Un "coach" dell'intervento fornirà questo supporto esclusivamente tramite posta elettronica protetta.
L'allenatore dell'intervento non fornirà psicoterapia, ma fornirà invece rinforzo e gestione delle emergenze relative al completamento delle tre lezioni.
Questo intervento utilizzerà risorse cliniche in corso significativamente maggiori per il suo mantenimento e offrirà una maggiore intensità clinica per i pazienti.
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Programma online DBT che coinvolge tre abilità DBT insegnate in tre lezioni.
Il programma online DBT si baserà su un breve intervento sulle abilità DBT sviluppato in precedenza e testato dal Dr. Whiteside.
Questo programma online DBT fornirà un'intensità clinica di gran lunga maggiore rispetto all'Intervento 1 e verrà fornito con una piattaforma software modulare ampiamente utilizzata adatta a un progetto R-34.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettabilità del benchmark
Lasso di tempo: Un anno
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Per ogni intervento definiamo una o più specifiche misure di accettabilità.
Queste misure saranno valutate utilizzando i dati della cartella clinica elettronica e/o del sito web di intervento.
Per ogni misura, definiamo un tasso di accettabilità di riferimento che riteniamo necessario per procedere a un'ulteriore valutazione in una prova di efficacia su vasta scala.
Come discusso di seguito, la dimensione del campione proposta ci consentirà di stimare questi tassi di accettabilità con limiti di confidenza di circa +/-9%.
Di conseguenza, stabiliremo tassi di riferimento "osservati" che tengono conto di questo livello di precisione.
Non proponiamo di confrontare i tassi di accettabilità tra i gruppi di intervento.
Il nostro obiettivo non è il confronto ma la descrizione: valutare se il tasso di accettabilità osservato per ciascun intervento supera la nostra soglia per procedere a una valutazione su vasta scala.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Un anno
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Le cartelle cliniche elettroniche saranno utilizzate per accertare tutti i tentativi di suicidio e tutti i ricoveri psichiatrici in ciascuno dei tre gruppi di intervento.
Verrà utilizzata la statistica chi-quadrato per determinare se qualsiasi differenza osservata nei tassi di esiti avversi supera quella prevista per caso.
Inoltre, ciascuno di questi eventi sarà esaminato dai ricercatori dello studio (Whiteside e Simon) per valutare la possibile relazione con il programma di intervento.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH097836-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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